- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02858011
O efeito de um programa de transferência de renda e pacotes de nutrição preventiva sobre o bem-estar familiar e o estado nutricional infantil no Mali (Jigisemejiri)
Nas últimas duas décadas, os programas de transferência de renda (CT) surgiram como uma abordagem popular para o alívio da pobreza a longo prazo. Embora o principal objetivo dos programas de transferência de renda seja reduzir a pobreza, eles também têm o potencial de melhorar muitos resultados de desenvolvimento, como saúde e educação.
Embora muitos estudos, principalmente na América Latina e na Ásia, tenham investigado os impactos dos CTs na pobreza e na segurança alimentar e tenham, em sua maioria, encontrado impactos positivos, pouco se sabe sobre os impactos dos CTs na África ao sul do Saara e , em particular, a África Ocidental. Além disso, apesar do fato de que as transferências de renda demonstraram levar à diminuição da pobreza, melhorias na segurança alimentar familiar e aumento na utilização de serviços de saúde, os impactos sobre o estado nutricional das crianças (incluindo medidas antropométricas) são geralmente pequenos (Manley, Gitter e Slavchevska 2013). Consequentemente, os formuladores de políticas e governos ficam com a questão de como projetar redes de segurança social, como transferências de renda, para obter maior impacto na qualidade da dieta, saúde e nutrição.
O objetivo geral desta pesquisa é gerar evidências e conhecimento sobre um programa integrado implementado pelo Governo do Mali que inclui uma combinação de transferências monetárias e intervenções nutricionais direcionadas. As informações geradas informarão os implementadores de programas e formuladores de políticas sobre as melhores opções para melhorar a segurança alimentar e nutricional entre grupos e indivíduos vulneráveis na África Ocidental. Especificamente, os principais objetivos da pesquisa são
- Fornecer evidências sobre a contribuição dos programas integrados de transferência social para melhorar o bem-estar das famílias, segurança alimentar, diversidade alimentar e nutrição materna e infantil na África Ocidental.
- Testar diferentes características e combinações de transferências monetárias e intervenções nutricionais direcionadas e avaliar o seu impacto na segurança alimentar e nutrição materna e infantil e resultados de saúde no Mali.
- Gerar conhecimento sobre as vias de impacto desses diferentes pacotes de programas, identificar as modalidades mais eficazes e eficientes no contexto do Mali e extrair lições aprendidas para outros países da região.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Distribuição de caixa nos últimos 12 meses
- Comportamental: Acompanhamento de sessões informativas sobre saúde, nutrição infantil, economia familiar e educação durante os últimos 12 meses
- Outro: Distribuição de dinheiro durante os primeiros 36 meses
- Comportamental: Acompanhamento de sessões de informação sobre saúde, nutrição infantil, economia doméstica e educação durante os primeiros 36 meses
- Suplemento dietético: Pacotes de nutrição preventiva durante os últimos 12 meses
Descrição detalhada
A pesquisa envolve dois desenhos de estudo: i) uma pesquisa transversal repetida (baseline, midline e endline) em uma amostra de 1.440 crianças entre 6 e 24 meses de idade, principalmente para avaliar o impacto do programa na nutrição infantil e nos resultados de saúde; ii) um estudo de painel que seguiu uma coorte de 2.880 crianças com mais de 3 anos, focando principalmente na avaliação dos resultados do bem-estar familiar. O estudo será realizado nas 96 comunas onde o programa Jigisemejiri está sendo implementado, situadas em 5 regiões do Mali: Sikasso, Koulikoro, Segou, Mopti e Kayes. Os dados serão coletados no início (2014, T=0), meio (2016, T=~24 meses) e final (2018, T=~48 meses).
O programa tem duração de 48 meses. O grupo experimental recebe a transferência de renda e intervenção de aconselhamento em grupo por 36 meses. Durante os últimos 12 meses, o grupo experimental não recebeu nenhuma intervenção. O grupo de controle não recebe nenhuma intervenção durante os primeiros 36 meses, mas recebe transferência de renda e aconselhamento em grupo durante os últimos 12 meses. Em uma subamostra de comunas do grupo experimental, as aldeias foram randomizadas para receber Pacotes de Nutrição Preventiva (PNP) ou nada. O impacto do PNP é analisado comparando as aldeias que receberam o PNP e as aldeias que não receberam o PNP durante os últimos 12 meses do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bamako, Mali
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um agregado familiar beneficiário do programa Jigisemejiri
- Ter um filho entre 6 e 24 meses de idade
Critério de exclusão:
- Malformações congênitas que dificultam as medidas antropométricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle e comparação - programa de transferência de renda
O programa é implementado durante 48 meses.
Durante os primeiros 36 meses, o grupo de controle não recebe nenhuma intervenção.
Durante os últimos 12 meses, os beneficiários elegíveis recebem transferência de renda e acompanham sessões de informação sobre saúde, nutrição infantil, economia familiar a cada três meses (idêntico ao grupo experimental).
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Distribuição trimestral de dinheiro (30.000 FCFA/trimestre) às famílias beneficiárias do programa Jigisemejiri.
Reuniões de grandes grupos de beneficiários em dinheiro são organizadas paralelamente às distribuições de dinheiro.
Durante essas reuniões, as ONGs locais apresentam e discutem um tema relacionado à saúde, nutrição infantil, economia doméstica ou educação.
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Experimental: Programa de transferência de dinheiro Jigisemejiri
Dinheiro incondicional é distribuído a cada 3 meses aos beneficiários do programa Jigisemejiri.
Durante a distribuição de dinheiro, sessões de informação sobre saúde, nutrição infantil, economia familiar e educação são organizadas por ONGs locais.
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Distribuição trimestral de dinheiro (30.000 FCFA/trimestre) às famílias beneficiárias do programa Jigisemejiri.
Reuniões de grandes grupos de beneficiários em dinheiro são organizadas paralelamente às distribuições de dinheiro.
Durante essas reuniões, as ONGs locais apresentam e discutem um tema relacionado à saúde, nutrição infantil, economia doméstica ou educação.
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Experimental: Jigisemejiri - Pacotes de Nutrição Preventiva
Domicílios pertencentes ao grupo experimental que receberam anteriormente transferência de renda e sessões informativas sobre saúde, nutrição infantil, economia familiar e educação por 36 meses, com crianças e/ou mulheres grávidas/lactantes recebendo rações de farinha fortificada (PNP) durante os últimos 12 meses do projeto
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Distribuição trimestral de dinheiro (30.000 FCFA/trimestre) às famílias beneficiárias do programa Jigisemejiri.
Reuniões de grandes grupos de beneficiários em dinheiro são organizadas paralelamente às distribuições de dinheiro.
Durante essas reuniões, as ONGs locais apresentam e discutem um tema relacionado à saúde, nutrição infantil, economia doméstica ou educação.
Suplementos de farinha fortificada para crianças (Supercereal Plus) e mães grávidas/lactantes (super Cereal)
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Comparador Ativo: Grupo de controle e comparação - Pacotes de Nutrição Preventiva
Domicílios pertencentes ao grupo experimental que receberam previamente transferência de renda e sessões informativas sobre saúde, nutrição infantil, economia familiar e educação por 36 meses, com crianças e/ou gestantes/lactantes
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Distribuição trimestral de dinheiro (30.000 FCFA/trimestre) às famílias beneficiárias do programa Jigisemejiri.
Reuniões de grandes grupos de beneficiários em dinheiro são organizadas paralelamente às distribuições de dinheiro.
Durante essas reuniões, as ONGs locais apresentam e discutem um tema relacionado à saúde, nutrição infantil, economia doméstica ou educação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore Z de altura para idade da criança
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
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Para calcular as pontuações WHZ, a referência de crescimento da OMS de 2006 será usada
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Após 24 meses de implementação do programa
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Valor do consumo doméstico
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
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O consumo do agregado familiar inclui o consumo económico alimentar e não alimentar
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Após 24 meses de implementação do programa
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Diversidade alimentar familiar
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
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A diversidade alimentar da família é estimada por uma pontuação de diversidade alimentar contando grupos de alimentos
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Após 24 meses de implementação do programa
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Escore Z de altura para idade da criança
Prazo: Após 48 meses de implementação do programa (apenas em pesquisa transversal)
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Para calcular os escores de HAZ, será usada a referência de crescimento da OMS de 2006 (somente em pesquisa transversal)
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Após 48 meses de implementação do programa (apenas em pesquisa transversal)
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Valor do consumo doméstico
Prazo: Após 48 meses de implementação do programa
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O consumo do agregado familiar inclui o consumo económico alimentar e não alimentar
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Após 48 meses de implementação do programa
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Diversidade alimentar familiar
Prazo: Após 48 meses de implementação do programa
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A diversidade alimentar da família é estimada por uma pontuação de diversidade alimentar contando grupos de alimentos
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Após 48 meses de implementação do programa
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Escore Z de Peso para Altura da Criança
Prazo: Após 48 meses de implementação do programa (apenas em pesquisa transversal)
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Para calcular os escores WHZ, será usada a referência de crescimento da OMS de 2006 (somente em pesquisa transversal)
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Após 48 meses de implementação do programa (apenas em pesquisa transversal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore Z de Peso para Altura da Criança
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
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Para calcular as pontuações WHZ, a referência de crescimento da OMS de 2006 será usada
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Após 24 meses de implementação do programa
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Prevalência de emaciação infantil
Prazo: Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Para calcular as pontuações WHZ, a referência de crescimento da OMS de 2006 será usada
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Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Prevalência de nanismo infantil
Prazo: Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Para calcular as pontuações WHZ, a referência de crescimento da OMS de 2006 será usada
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Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Concentração de hemoglobina infantil
Prazo: Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Prevalência de anemia infantil
Prazo: Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Índice de Massa Corporal do cuidador principal da criança índice
Prazo: Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Desenvolvimento da primeira infância
Prazo: Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Morbilidade infantil (infecções respiratórias agudas, febre, vómitos, diarreia)
Prazo: Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Conhecimentos e práticas do cuidador relacionados à alimentação de bebês e crianças pequenas (IYCF), saúde e higiene infantil
Prazo: Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Bens domésticos e poupança
Prazo: Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Nível educacional dos membros da família
Prazo: Após 24 meses e 48 meses de implementação do programa
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Após 24 meses e 48 meses de implementação do programa
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Segurança alimentar familiar
Prazo: Após 24 meses e 48 meses de implementação do programa
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Medido pela Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica (HFIAS)
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Após 24 meses e 48 meses de implementação do programa
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Composição familiar
Prazo: Após 24 meses e 48 meses de implementação do programa
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Isso envolve o tamanho da família, o número de famílias monoparentais, famílias monogâmicas e polígamas, número de bebês e crianças.
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Após 24 meses e 48 meses de implementação do programa
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Produção agrícola familiar
Prazo: Após 24 meses e 48 meses de implementação do programa
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A composição e quantidade de todas as culturas cultivadas pela família no último ano estão sendo lembradas
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Após 24 meses e 48 meses de implementação do programa
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Função cognitiva do chefe de família
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
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Medido pelo teste Stroop espacial e teste de extensão de dígitos (para frente e para trás)
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Após 24 meses de implementação do programa
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Bem-estar dos membros da família
Prazo: Após 24 meses e 48 meses de implementação do programa
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O bem-estar é avaliado medindo-se o estresse, a ansiedade, o bem-estar psicológico, a violência do parceiro, a qualidade conjugal, a depressão, a ocorrência de disputas e a alocação de recursos.
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Após 24 meses e 48 meses de implementação do programa
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Empoderamento das mulheres
Prazo: Após 24 meses e 48 meses de implementação do programa
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Medido pelo instrumento pró-WEAI adaptado ao contexto local
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Após 24 meses e 48 meses de implementação do programa
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Diversidade alimentar infantil
Prazo: Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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A diversidade alimentar infantil é estimada por uma pontuação de diversidade alimentar contando grupos de alimentos consumidos
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Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Ocupação profissional dos membros do agregado familiar
Prazo: Após 24 meses e 48 meses de implementação do programa
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Avaliamos se os membros do agregado familiar têm ocupações profissionais formais e informais diferentes ou atividades geradoras de receitas principais entre o grupo de intervenção e o grupo de controlo
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Após 24 meses e 48 meses de implementação do programa
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Circunferência do braço superior da criança
Prazo: Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Após 24 meses e 48 meses (apenas na pesquisa transversal) de implementação do programa
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Concentração de hemoglobina materna
Prazo: Após 48 meses (apenas em pesquisa transversal) de implementação do programa
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Após 48 meses (apenas em pesquisa transversal) de implementação do programa
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Anemia materna
Prazo: Após 48 meses (apenas em pesquisa transversal) de implementação do programa
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Após 48 meses (apenas em pesquisa transversal) de implementação do programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dan Gilligan, PhD, IFPRI
- Cadeira de estudo: Marie Ruel, PhD, IFPRI
- Investigador principal: Melissa Hidrobo, PhD, IFPRI
- Investigador principal: Shalini Roy, PhD, IFPRI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-26-PHND-M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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