- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02874417
Computerstyret psykoedukation for angstfølsomhed
16. august 2016 opdateret af: Norman Schmidt, Florida State University
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af en 35 minutters computerstyret psykoedukationsprotokol til reduktion af forhøjet angstfølsomhed kognitive bekymringer, en risikofaktor for udvikling og vedligeholdelse af forskellige former for psykopatologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forhøjet angstfølsomhed Kognitive bekymringer og angivet ved angstfølsomhedsindekset-3
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med epilepsi eller anfald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykoedukation
Programmet var designet til at fjerne overdrevne tanker omkring faren ved oplevelsen af angstsymptomer, specielt med fokus på frygt vedrørende følelser af kognitiv dyskontrol.
Psykoedukationsdelen indeholder videoanimation og lydfortælling hele vejen igennem samt nogle interaktive funktioner.
Deltagerne får korrigerende information om oplevelsen af angst-relaterede fornemmelser, med et særligt fokus på at aflive myter, der almindeligvis holdes af personer med høj angstfølsomhed kognitive bekymringer.
Deltagerne læres, at angst-relaterede fornemmelser ikke er farlige, og at de kan have udviklet en betinget frygt for disse symptomer på ophidselse.
|
|
|
Placebo komparator: Sundhed og velvære
Den kontrollerede tilstand bestod af Physical Health Education Training (PHET), en computeriseret præsentation, der fokuserer på information om generel sund livsstil.
PHET-programmet indeholder information om ernæring, alkohol, vandforbrug, motion, seksuel sundhed, hygiejne, stresshåndtering, tilrettelæggelse af livet, social støtte, positivt syn og søvn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstfølsomhedsindeks-3
Tidsramme: 10 minutter efter intervention
|
Mål for angstfølsomhed
|
10 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2016
Først opslået (Skøn)
22. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Norr01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .