- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02874417
Psychoéducation informatisée pour la sensibilité à l'anxiété
16 août 2016 mis à jour par: Norman Schmidt, Florida State University
Cette enquête examine l'efficacité d'un protocole de psychoéducation informatisé de 35 minutes dans la réduction des problèmes cognitifs de sensibilité élevée à l'anxiété, un facteur de risque pour le développement et le maintien de diverses formes de psychopathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Préoccupations cognitives de sensibilité à l'anxiété élevée et indiquées par l'indice de sensibilité à l'anxiété-3
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'épilepsie ou de convulsions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychoéducation
Le programme a été conçu pour dissiper les pensées exagérées entourant le danger de l'expérience des symptômes d'anxiété, en se concentrant spécifiquement sur les peurs concernant les sentiments de dyscontrôle cognitif.
La partie psychoéducation contient une animation vidéo et une narration audio tout au long, ainsi que certaines fonctionnalités interactives .
Les participants reçoivent des informations correctives sur l'expérience des sensations liées à l'anxiété, avec un accent particulier sur la dissipation des mythes couramment entretenus par les personnes ayant des problèmes cognitifs de sensibilité élevée à l'anxiété.
Les participants apprennent que les sensations liées à l'anxiété ne sont pas dangereuses et qu'ils peuvent avoir développé une peur conditionnée face à ces symptômes d'excitation.
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Comparateur placebo: Santé et bien-être
La condition contrôlée consistait en une formation en éducation à la santé physique (PHET), une présentation informatisée qui se concentre sur des informations sur une vie saine en général.
Le programme PHET contient des informations sur la nutrition, l'alcool, la consommation d'eau, l'exercice, la santé sexuelle, l'hygiène, la gestion du stress, l'organisation de la vie, le soutien social, les perspectives positives et le sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de sensibilité à l'anxiété-3
Délai: 10 minutes après l'intervention
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Mesure de la sensibilité à l'anxiété
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10 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2016
Première publication (Estimation)
22 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Norr01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .