- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02874417
Datastyrt psykoedukasjon for angstfølsomhet
16. august 2016 oppdatert av: Norman Schmidt, Florida State University
Denne undersøkelsen undersøker effekten av en 35-minutters datastyrt psykoedukasjonsprotokoll for å redusere kognitive bekymringer for økt angstfølsomhet, en risikofaktor for utvikling og vedlikehold av ulike former for psykopatologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forhøyet angstfølsomhet Kognitive bekymringer og indikert av angstsensitivitetsindeksen-3
Ekskluderingskriterier:
- Historie med epilepsi eller anfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykoedukasjon
Programmet ble utviklet for å fjerne overdrevne tanker rundt faren ved opplevelsen av angstsymptomer, spesielt med fokus på frykt angående følelser av kognitiv dyskontroll.
Psykoedukasjonsdelen inneholder videoanimasjon og lydfortelling, samt noen interaktive funksjoner.
Deltakerne får korrigerende informasjon om opplevelsen av angstrelaterte opplevelser, med et spesielt fokus på å avlive myter som vanligvis holdes av personer med høy angstfølsomhet kognitive bekymringer.
Deltakerne blir lært at angstrelaterte opplevelser ikke er farlige, og at de kan ha utviklet en betinget frykt for disse symptomene på opphisselse.
|
|
|
Placebo komparator: Helse og velvære
Den kontrollerte tilstanden besto av Physical Health Education Training (PHET), en datastyrt presentasjon som fokuserer på informasjon om generell sunn livsstil.
PHET-programmet inneholder informasjon om ernæring, alkohol, vannforbruk, trening, seksuell helse, hygiene, stressmestring, organisering av livet, sosial støtte, positivt syn og søvn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst Sensitivitetsindeks-3
Tidsramme: 10 minutter etter intervensjon
|
Mål for angstfølsomhet
|
10 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Norr01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .