- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02874417
Psicoeducazione computerizzata per la sensibilità all'ansia
16 agosto 2016 aggiornato da: Norman Schmidt, Florida State University
Questa indagine esamina l'efficacia di un protocollo di psicoeducazione computerizzata di 35 minuti nella riduzione dei problemi cognitivi di elevata sensibilità all'ansia, un fattore di rischio per lo sviluppo e il mantenimento di varie forme di psicopatologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Preoccupazioni cognitive di sensibilità all'ansia elevata e indicate dall'indice di sensibilità all'ansia-3
Criteri di esclusione:
- Storia di epilessia o convulsioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Psicoeducazione
Il programma è stato progettato per dissipare i pensieri esagerati che circondano il pericolo dell'esperienza dei sintomi dell'ansia, concentrandosi in particolare sulle paure relative ai sentimenti di discontrollo cognitivo.
La parte di psicoeducazione contiene animazione video e narrazione audio, oltre ad alcune funzioni interattive .
Ai partecipanti vengono fornite informazioni correttive sull'esperienza delle sensazioni legate all'ansia, con particolare attenzione a sfatare i miti comunemente detenuti da individui con problemi cognitivi ad alta sensibilità all'ansia.
Ai partecipanti viene insegnato che le sensazioni legate all'ansia non sono pericolose e che potrebbero aver sviluppato una paura condizionata per questi sintomi di eccitazione.
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Comparatore placebo: Salute e benessere
La condizione controllata consisteva nel Physical Health Education Training (PHET), una presentazione computerizzata che si concentra sulle informazioni sulla vita sana in generale.
Il programma PHET contiene informazioni su nutrizione, alcol, consumo di acqua, esercizio fisico, salute sessuale, igiene, gestione dello stress, organizzazione della vita, supporto sociale, prospettive positive e sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di sensibilità all'ansia-3
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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Misura della sensibilità all'ansia
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10 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Norr01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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