- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02874417
Computergestützte Psychoedukation für Angstsensitivität
16. August 2016 aktualisiert von: Norman Schmidt, Florida State University
Diese Untersuchung untersucht die Wirksamkeit eines 35-minütigen computergestützten Psychoedukationsprotokolls bei der Verringerung von kognitiven Bedenken bei erhöhter Angstempfindlichkeit, einem Risikofaktor für die Entwicklung und Aufrechterhaltung verschiedener Formen von Psychopathologie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhöhte Angstempfindlichkeit Kognitive Bedenken und angezeigt durch den Angstempfindlichkeitsindex-3
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Psychoedukation
Das Programm wurde entwickelt, um übertriebene Gedanken im Zusammenhang mit der Gefahr der Erfahrung von Angstsymptomen zu zerstreuen, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf Ängsten in Bezug auf Gefühle kognitiver Dyskontrolle lag.
Der Psychoedukationsteil enthält durchgehend Videoanimationen und Audiokommentare sowie einige interaktive Funktionen .
Die Teilnehmer erhalten korrigierende Informationen über die Erfahrung angstbezogener Empfindungen, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf der Zerstreuung von Mythen liegt, die häufig von Personen mit hochgradig angstempfindlichen kognitiven Bedenken vertreten werden .
Den Teilnehmern wird beigebracht, dass angstbezogene Empfindungen nicht gefährlich sind und dass sie möglicherweise eine konditionierte Angst gegenüber diesen Erregungssymptomen entwickelt haben.
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Placebo-Komparator: Gesundheit und Wellness
Die kontrollierte Bedingung bestand aus Physical Health Education Training (PHET), einer computergestützten Präsentation, die sich auf Informationen über ein allgemein gesundes Leben konzentriert.
Das PHET-Programm enthält Informationen zu Ernährung, Alkohol, Wasserkonsum, Bewegung, sexueller Gesundheit, Hygiene, Stressbewältigung, Lebensorganisation, sozialer Unterstützung, positiver Einstellung und Schlaf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstempfindlichkeitsindex-3
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Eingriff
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Maß der Angstempfindlichkeit
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10 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Norr01
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