- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02874417
Psicoeducación computarizada para la sensibilidad a la ansiedad
16 de agosto de 2016 actualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
Esta investigación examina la eficacia de un protocolo de psicoeducación computarizado de 35 minutos en la reducción de las preocupaciones cognitivas de sensibilidad a la ansiedad elevada, un factor de riesgo para el desarrollo y mantenimiento de diversas formas de psicopatología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Preocupaciones cognitivas de sensibilidad a la ansiedad elevadas e indicadas por el índice de sensibilidad a la ansiedad-3
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de epilepsia o convulsiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Psicoeducación
El programa fue diseñado para disipar los pensamientos exagerados que rodean el peligro de la experiencia de los síntomas de ansiedad, centrándose específicamente en los miedos relacionados con los sentimientos de descontrol cognitivo.
La parte de psicoeducación contiene animación en video y narración de audio, así como algunas características interactivas.
Los participantes reciben información correctiva sobre la experiencia de las sensaciones relacionadas con la ansiedad, con un enfoque particular en disipar los mitos que suelen tener las personas con preocupaciones cognitivas de alta sensibilidad a la ansiedad.
A los participantes se les enseña que las sensaciones relacionadas con la ansiedad no son peligrosas y que pueden haber desarrollado un miedo condicionado a estos síntomas de excitación.
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Comparador de placebos: Salud y Bienestar
La condición controlada consistió en Entrenamiento de Educación para la Salud Física (PHET, por sus siglas en inglés), una presentación computarizada que se enfoca en información sobre una vida saludable en general.
El programa PHET contiene información sobre nutrición, alcohol, consumo de agua, ejercicio, salud sexual, higiene, manejo del estrés, organización de la vida, apoyo social, actitud positiva y sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de sensibilidad a la ansiedad-3
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
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Medida de la sensibilidad a la ansiedad
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10 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Norr01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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