- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02874417
Skomputeryzowana psychoedukacja wrażliwości lękowej
16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Norman Schmidt, Florida State University
Niniejsze badanie bada skuteczność 35-minutowego skomputeryzowanego protokołu psychoedukacji w zmniejszaniu obaw poznawczych związanych z podwyższoną wrażliwością lękową, czynnikiem ryzyka rozwoju i utrzymywania się różnych form psychopatologii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podwyższona wrażliwość lękowa Obawy poznawcze i wskazana przez wskaźnik wrażliwości lękowej-3
Kryteria wyłączenia:
- Historia epilepsji lub napadów padaczkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoedukacja
Program miał na celu rozwianie przesadnych myśli związanych z niebezpieczeństwem doświadczania objawów lękowych, ze szczególnym uwzględnieniem lęków związanych z poczuciem dyskontroli poznawczej.
Część psychoedukacyjna zawiera animację wideo i narrację dźwiękową, a także niektóre funkcje interaktywne.
Uczestnicy otrzymują korygujące informacje na temat doświadczania doznań związanych z lękiem, ze szczególnym uwzględnieniem obalenia mitów powszechnie utrzymywanych przez osoby z problemami poznawczymi o wysokiej wrażliwości lękowej.
Uczestników uczy się, że doznania związane z lękiem nie są niebezpieczne i że mogli rozwinąć warunkowy strach przed tymi objawami pobudzenia.
|
|
|
Komparator placebo: Zdrowie i dobra kondycja
Kontrolowany stan obejmował szkolenie w zakresie wychowania do zdrowia fizycznego (PHET), skomputeryzowaną prezentację, która koncentruje się na informacjach na temat ogólnego zdrowego trybu życia.
Program PHET zawiera informacje na temat odżywiania, alkoholu, spożycia wody, ćwiczeń fizycznych, zdrowia seksualnego, higieny, radzenia sobie ze stresem, organizacji życia, wsparcia społecznego, pozytywnego nastawienia i snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wrażliwości na lęk-3
Ramy czasowe: 10 minut po interwencji
|
Miara wrażliwości lękowej
|
10 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Norr01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .