- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02874417
Počítačová psychoedukace pro citlivost na úzkost
16. srpna 2016 aktualizováno: Norman Schmidt, Florida State University
Tento výzkum zkoumá účinnost 35minutového počítačového psychoedukačního protokolu při snižování zvýšené kognitivní citlivosti na úzkost, což je rizikový faktor pro rozvoj a udržení různých forem psychopatologie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zvýšená kognitivní obava citlivosti na úzkost a indikovaná indexem citlivosti na úzkost-3
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza epilepsie nebo záchvatů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Psychoedukace
Program byl navržen tak, aby rozptýlil přehnané myšlenky týkající se nebezpečí prožitku symptomů úzkosti, konkrétně se zaměřil na obavy týkající se pocitů kognitivní dyskontroly.
Část psychoedukace obsahuje video animaci a zvukové vyprávění a také některé interaktivní prvky.
Účastníkům jsou poskytovány opravné informace o prožívání pocitů souvisejících s úzkostí, se zvláštním zaměřením na vyvrácení mýtů, které běžně zastávají jedinci s kognitivními obavami s vysokou citlivostí na úzkost.
Účastníci se učí, že pocity související s úzkostí nejsou nebezpečné a že se u nich mohl vyvinout podmíněný strach z těchto příznaků vzrušení.
|
|
Komparátor placeba: Zdraví a wellness
Kontrolovaným stavem byl trénink tělesné výchovy (PHET), počítačová prezentace zaměřená na informace o obecném zdravém životním stylu.
Program PHET obsahuje informace o výživě, alkoholu, spotřebě vody, cvičení, sexuálním zdraví, hygieně, zvládání stresu, organizaci života, sociální podpoře, pozitivním náhledu a spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index citlivosti na úzkost-3
Časové okno: 10 minut po zásahu
|
Míra citlivosti na úzkost
|
10 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Norr01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CAST psychoedukace
-
University of WashingtonWashington State University; VA Puget Sound Health Care SystemDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámý
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MiamiDokončenoDiabetická noha | Vřed na nohouSpojené státy
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoNáborPoruchou autistického spektra | Autistická porucha | AutismusSpojené státy
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolDokončeno
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina tlustého střeva | Solidní nádor, dospělýSpojené státy
-
LifespanDokončenoZlomeniny, kosti | Pediatrické VŠECHNY
-
University of British ColumbiaDokončeno