- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02874417
Computergestuurde psycho-educatie voor angstgevoeligheid
16 augustus 2016 bijgewerkt door: Norman Schmidt, Florida State University
Dit onderzoek onderzoekt de doeltreffendheid van een computergestuurd psycho-educatieprotocol van 35 minuten bij het verminderen van verhoogde angstgevoeligheid, cognitieve zorgen, een risicofactor voor de ontwikkeling en instandhouding van verschillende vormen van psychopathologie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verhoogde angstgevoeligheid Cognitieve zorgen en aangegeven door de angstgevoeligheidsindex-3
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van epilepsie of toevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psycho-educatie
Het programma is ontworpen om overdreven gedachten over het gevaar van het ervaren van angstsymptomen te verdrijven, met name gericht op angsten met betrekking tot gevoelens van cognitieve dyscontrole.
Het psycho-educatieve gedeelte bevat overal video-animatie en audiovertelling, evenals enkele interactieve functies.
Deelnemers krijgen corrigerende informatie over de ervaring van angstgerelateerde gewaarwordingen, met een bijzondere focus op het ontzenuwen van mythen die gewoonlijk worden vastgehouden door personen met een hoge angstgevoeligheid.
Deelnemers wordt geleerd dat angstgerelateerde gewaarwordingen niet gevaarlijk zijn en dat ze mogelijk een geconditioneerde angst hebben ontwikkeld voor deze symptomen van opwinding.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Gezondheid en welzijn
De gecontroleerde conditie bestond uit Physical Health Education Training (PHET), een gecomputeriseerde presentatie die zich richt op informatie over algemeen gezond leven.
Het PHET-programma bevat informatie over voeding, alcohol, waterconsumptie, lichaamsbeweging, seksuele gezondheid, hygiëne, stressbeheersing, levensorganisatie, sociale steun, positieve vooruitzichten en slaap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstgevoeligheidsindex-3
Tijdsspanne: 10 minuten na interventie
|
Maat voor angstgevoeligheid
|
10 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Norr01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .