MOMENTUM 3 Fortsat adgangsprotokol (MOMENTUM 3 CAP)
23. juni 2022 opdateret af: Abbott Medical Devices
Multicenterundersøgelse af MagLev-teknologi hos patienter, der gennemgår MCS-terapi med HeartMate 3™ Continued Access Protocol: Post-godkendelse Fortsat opfølgning
Formålet med undersøgelsen er at fortsætte med at evaluere sikkerheden og den kliniske ydeevne af HM3 LVAS til behandling af avanceret, refraktær, venstre ventrikulær hjerteinsufficiens efter afslutning af tilmeldingen til MOMENTUM 3 IDE-studiet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilmeldingen til CAP-kohorten sluttede kort efter, at godkendelsen af den langsigtede indikation blev modtaget fra FDA i oktober 2018.
Som en betingelse for godkendelse skulle alle patienter, der var indskrevet i CAP-kohorten, gennemføre den 2-årige opfølgning for at opfylde et post-godkendelsesundersøgelseskrav.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1685
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Baptist Health Medical Center - Little Rock
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- Cedars Sinai Medical Center
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- University of California, San Diego
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Sutter Memorial Hospital
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Shands Hospital @ University of Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Florida Hospital
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- St. Vincent Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- IU Health/Methodist Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky - Saha Cardiovascular Research Center
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Unversity Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02214
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University Of Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Spectrum Health Butterworth Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 63198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28206
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Integris Baptist Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Hershey
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15323
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
- St. Thomas West Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Baylor Research Institute
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Heart Institute
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Memorial Hermann Health Systems
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Methodist Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah Hospital and Clinics
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
- Bon Secours St. Mary's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University Of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Hospitals and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emne eller juridisk repræsentant har underskrevet Informed Consent Form (ICF)
- Alder ≥ 18 år
- BSA ≥ 1,2 m2
- NYHA Klasse III med dyspnø ved mild fysisk aktivitet eller NYHA Klasse IV
- LVEF ≤ 25 %
a) Inotrop afhængig ELLER b) CI < 2,2 L/min/m2, mens de ikke er på inotroper, og forsøgspersoner skal også opfylde en af følgende:
- Om optimal medicinsk styring (OMM), baseret på gældende retningslinjer for hjertesvigtspraksis i mindst 45 ud af de sidste 60 dage og har ikke reageret
- Avanceret hjertesvigt i mindst 14 dage OG afhængig af intra-aorta ballonpumpe (IABP) i mindst 7 dage,
- Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention
Ekskluderingskriterier:
- Ætiologi af HF på grund af eller forbundet med ukorrigeret skjoldbruskkirtelsygdom, obstruktiv kardiomyopati, perikardiesygdom, amyloidose eller restriktiv kardiomyopati
- Tekniske forhindringer, der udgør en uforholdsmæssig høj kirurgisk risiko, efter investigatorens vurdering
- Eksistensen af vedvarende mekanisk cirkulationsstøtte (MCS) ud over IABP
- Positiv graviditetstest, hvis den er i den fødedygtige alder
- Tilstedeværelse af mekanisk aorta-hjerteklap, der hverken vil blive omdannet til en bioprotese eller oversyet på tidspunktet for LVAD-implantation
- Historie om enhver organtransplantation
- Blodpladeantal < 100.000 x 103/L (< 100.000/ml)
- Psykiatrisk sygdom/lidelse, irreversibel kognitiv dysfunktion eller psykosociale problemer, der sandsynligvis vil forringe overholdelse af undersøgelsesprotokollen og LVAS-styring
- Anamnese med bekræftet, ubehandlet abdominal aortaaneurisme (AAA) > 5 cm i diameter inden for 6 måneder efter tilmelding
- Tilstedeværelse af en aktiv, ukontrolleret infektion
- Intolerance over for antikoagulerende eller trombocythæmmende behandlinger eller enhver anden peri/postoperativ behandling, som investigator vil kræve baseret på patientens helbredstilstand
Tilstedeværelse af en af følgende risikofaktorer for indikationer på alvorlig dysfunktion eller svigt i slutorganerne:
- En INR ≥ 2,0 skyldes ikke antikoagulationsbehandling
- Total bilirubin > 43 umol/L (2,5 mg/dl), choklever eller biopsi bevist levercirrhose
- Anamnese med svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) defineret ved FEV1/FVC < 0,7 og FEV1 <50 % forudsagt
- Fast pulmonal hypertension med en seneste PVR ≥ 8 træenheder, der ikke reagerer på farmakologisk intervention
- Anamnese med slagtilfælde inden for 90 dage før indskrivning, eller en anamnese med cerebrovaskulær sygdom med signifikant (> 80 %) ukorrigeret halsarteriestenose
- Serumkreatinin ≥ 221 umol/L (2,5 mg/dl) eller behov for kronisk nyreudskiftningsterapi
- Signifikant perifer vaskulær sygdom (PVD) ledsaget af hvilesmerter eller ekstremitetssår
- Patienten har moderat til svær aorta-insufficiens uden planer om korrektion under pumpeimplantation
- Præalbumin < 150 mg/L (15 mg/dL) eller Albumin < 30 g/L (3 g/dL) (hvis kun én tilgængelig); præalbumin < 150 mg/l (15 mg/dL) og albumin < 30 g/l (3 g/dL) (hvis begge er tilgængelige)
- Planlagt Bi-VAD-support før tilmelding
- Patienten har kendte hypo- eller hyperkoagulerbare tilstande såsom dissemineret intravaskulær koagulation og heparin-induceret trombocytopeni
- Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse, der sandsynligvis vil forvirre undersøgelsesresultater eller påvirke undersøgelsen
- Enhver anden tilstand end HF, der kan begrænse overlevelsen til mindre end 24 måneder
- Patienter aktivt opført til hjertetransplantation (denne udelukkelse gælder kun efter kommerciel godkendelse af HM3 til kortvarig brug)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HeartMate 3 LVAS (HM3 LVAS)
Undersøgelsen var en enarms, prospektiv, multicenter-undersøgelse til fortsat evaluering af sikkerhed og klinisk ydeevne af HM3 LVAS.
|
Implantation af HeartMate 3 LVAD for at evaluere sikkerheden og den kliniske ydeevne af HM3 LVAS til behandling af avanceret, refraktær, venstre ventrikulær hjertesvigt efter afslutning af tilmelding til MOMENTUM 3 IDE-studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive fulgt i 24 måneder eller til resultatet (transplantation, eksplantation eller død), alt efter hvad der indtræffer først.
|
Overlevelse efter 24 måneder uden invaliderende slagtilfælde (Modified Rankin Score > 3) eller genoperation for at erstatte eller fjerne en funktionsfejl
|
Forsøgspersoner vil blive fulgt i 24 måneder eller til resultatet (transplantation, eksplantation eller død), alt efter hvad der indtræffer først.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udskiftning af pumpe
Tidsramme: Da de opstår i op til 24 måneder eller til resultatet, alt efter hvad der indtræffer først
|
Hyppighed af udskiftning af HeartMate 3-pumpe efter 24 måneder.
|
Da de opstår i op til 24 måneder eller til resultatet, alt efter hvad der indtræffer først
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
Funktionel status målt ved seks minutters gangtest.
Seks minutters gangtest måler den distance, en patient er i stand til at gå i løbet af 6 minutter uden at løbe eller jogge.
|
Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
|
New York Heart Association (NYHA) klassifikation
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
Funktionel status målt ved NYHA klassificering.
NYHA-klassen kategoriserer patienter efter sværhedsgraden af deres hjertesvigtssymptomer.
Efterhånden som klassen stiger, er graden af symptomer mere alvorlig, hvilket indikerer dårligere funktionsstatus.
Klasse I angiver ingen begrænsning af fysisk aktivitet.
Klasse II indikerer en lille begrænsning af fysisk aktivitet.
Klasse IIIA indikerer markant begrænsning af fysisk aktivitet, hvor mindre end almindelig fysisk aktivitet forårsager træthed, hjertebanken, dyspnø eller angina smerter.
Klasse IIIB indikerer markant begrænsning af fysisk aktivitet, hvor mild fysisk aktivitet forårsager træthed, hjertebanken, dyspnø eller anginasmerter.
Klasse IV indikerer manglende evne til at udføre fysisk aktivitet uden ubehag.
|
Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
|
EuroQol-5D-5L visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
Livskvalitet målt ved den visuelle analoge skala fra EuroQol-5D-5L spørgeskemaet.
Patienten vurderer deres nuværende helbredstilstand med den visuelle analoge skala.
Skalaen går fra 0 til 100.
Højere score indikerer en bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Overordnet oversigtsresultat
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
Livskvalitet målt ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Score varierer fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre livskvalitet og færre hjertesvigtssymptomer.
|
Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
|
Genindlæggelser
Tidsramme: Fra første udskrivning til 2 år efter implantation
|
Hyppighed af alle årsager genindlæggelse
|
Fra første udskrivning til 2 år efter implantation
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 2 år efter implantation
|
Hændelser pr. patient-år (EPPY) for forventede bivirkninger som defineret i undersøgelsesprotokollen
|
2 år efter implantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marie-Elena Brett, Abbott Medical Devices
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schmitto JD, Hanke JS, Rojas SV, Avsar M, Haverich A. First implantation in man of a new magnetically levitated left ventricular assist device (HeartMate III). J Heart Lung Transplant. 2015 Jun;34(6):858-60. doi: 10.1016/j.healun.2015.03.001. Epub 2015 Mar 7. No abstract available.
- Sheikh FH, Ravichandran AK, Goldstein DJ, Agarwal R, Ransom J, Bansal A, Kim G, Cleveland JC, Uriel N, Sheridan BC, Chomsky D, Patel SR, Dirckx N, Franke A, Mehra MR. Impact of Race on Clinical Outcomes After Implantation With a Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device: An Analysis From the MOMENTUM 3 Trial. Circ Heart Fail. 2021 Oct;14(10):e008360. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.008360. Epub 2021 Sep 16.
- Netuka I, Sood P, Pya Y, Zimpfer D, Krabatsch T, Garbade J, Rao V, Morshuis M, Marasco S, Beyersdorf F, Damme L, Schmitto JD. Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist System for Treating Advanced HF: A Multicenter Study. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 15;66(23):2579-2589. doi: 10.1016/j.jacc.2015.09.083.
- Uriel N, Adatya S, Mehra MR. Evolution in Mechanical Circulatory Support: Are We at the Precipice of a Disruptive Innovation? J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 15;66(23):2590-2593. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.028. No abstract available.
- Netuka I, Kvasnicka T, Kvasnicka J, Hrachovinova I, Ivak P, Marecek F, Bilkova J, Malikova I, Jancova M, Maly J, Sood P, Sundareswaran KS, Connors JM, Mehra MR. Evaluation of von Willebrand factor with a fully magnetically levitated centrifugal continuous-flow left ventricular assist device in advanced heart failure. J Heart Lung Transplant. 2016 Jul;35(7):860-7. doi: 10.1016/j.healun.2016.05.019. Epub 2016 May 31.
- Bourque K, Cotter C, Dague C, Harjes D, Dur O, Duhamel J, Spink K, Walsh K, Burke E. Design Rationale and Preclinical Evaluation of the HeartMate 3 Left Ventricular Assist System for Hemocompatibility. ASAIO J. 2016 Jul-Aug;62(4):375-83. doi: 10.1097/MAT.0000000000000388.
- Hanke JS, Haverich A, Schmitto JD. Exchange of a HeartMate II left ventricular assist device with a HeartMate 3 pump. J Heart Lung Transplant. 2016 Jul;35(7):944-6. doi: 10.1016/j.healun.2016.03.013. Epub 2016 Mar 30. No abstract available.
- Heatley G, Sood P, Goldstein D, Uriel N, Cleveland J, Middlebrook D, Mehra MR; MOMENTUM 3 Investigators. Clinical trial design and rationale of the Multicenter Study of MagLev Technology in Patients Undergoing Mechanical Circulatory Support Therapy With HeartMate 3 (MOMENTUM 3) investigational device exemption clinical study protocol. J Heart Lung Transplant. 2016 Apr;35(4):528-36. doi: 10.1016/j.healun.2016.01.021. Epub 2016 Jan 30.
- Schulz A, Stepanenko A, Krabatsch T. HeartMate 3 implantation via left lateral thoracotomy with outflow graft anastomosis to the descending aorta. J Heart Lung Transplant. 2016 May;35(5):690-2. doi: 10.1016/j.healun.2016.01.004. Epub 2016 Jan 15. No abstract available.
- Stansfield WE, Rao V. HeartMate 3: Facing the challenge of past success. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Sep;152(3):683-5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.04.048. Epub 2016 Apr 22. No abstract available.
- Takayama H. Did you like Terminator 3 better than Terminator 2? "Rise of machines" with HeartMate 3? J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Sep;152(3):686-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.05.044. Epub 2016 Jun 2. No abstract available.
- Mehra MR, Cleveland JC Jr, Uriel N, Cowger JA, Hall S, Horstmanshof D, Naka Y, Salerno CT, Chuang J, Williams C, Goldstein DJ; MOMENTUM 3 Investigators. Primary results of long-term outcomes in the MOMENTUM 3 pivotal trial and continued access protocol study phase: a study of 2200 HeartMate 3 left ventricular assist device implants. Eur J Heart Fail. 2021 Aug;23(8):1392-1400. doi: 10.1002/ejhf.2211. Epub 2021 May 18.
- Vidula H, Takeda K, Estep JD, Silvestry SC, Milano C, Cleveland JC Jr, Goldstein DJ, Uriel N, Kormos RL, Dirckx N, Mehra MR. Hospitalization Patterns and Impact of a Magnetically-Levitated Left Ventricular Assist Device in the MOMENTUM 3 Trial. JACC Heart Fail. 2022 Jul;10(7):470-481. doi: 10.1016/j.jchf.2022.03.007. Epub 2022 Jun 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2016
Først opslået (Skøn)
8. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOMENTUM 3 CAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .