MOMENTUM 3 Fortsatt tilgangsprotokoll (MOMENTUM 3 CAP)
23. juni 2022 oppdatert av: Abbott Medical Devices
Multisenterstudie av MagLev-teknologi hos pasienter som gjennomgår MCS-terapi med HeartMate 3™ Continued Access Protocol: Post-godkjenning Fortsatt oppfølging
Målet med studien er å fortsette å evaluere sikkerheten og den kliniske ytelsen til HM3 LVAS for behandling av avansert, refraktær hjertesvikt i venstre ventrikkel etter fullført registrering i MOMENTUM 3 IDE-studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Registreringen i CAP-kohorten ble avsluttet kort tid etter at godkjenning for langtidsindikasjonen ble mottatt fra FDA i oktober 2018.
Som en betingelse for godkjenning skulle alle pasienter som ble registrert i CAP-kohorten fullføre den 2-årige oppfølgingen for å oppfylle et krav om studie etter godkjenning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1685
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Baptist Health Medical Center - Little Rock
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- Cedars Sinai Medical Center
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- University of California, San Diego
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- Sutter Memorial Hospital
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Shands Hospital @ University of Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Florida Hospital
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- St. Vincent Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- IU Health/Methodist Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky - Saha Cardiovascular Research Center
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Unversity Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02214
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Spectrum Health Butterworth Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 63198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28206
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
- Integris Baptist Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Hershey
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15323
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
- St. Thomas West Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Baylor Research Institute
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Texas Heart Institute
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Memorial Hermann Health Systems
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Methodist Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah Hospital and Clinics
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
- Bon Secours St. Mary's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Hospitals and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subjekt eller juridisk representant har signert Informed Consent Form (ICF)
- Alder ≥ 18 år
- BSA ≥ 1,2 m2
- NYHA klasse III med dyspné ved mild fysisk aktivitet eller NYHA klasse IV
- LVEF ≤ 25 %
a) Inotropavhengig ELLER b) CI < 2,2 L/min/m2, mens de ikke er på inotroper, og forsøkspersoner må også oppfylle ett av følgende:
- På optimal medisinsk behandling (OMM), basert på gjeldende retningslinjer for hjertesvikt i minst 45 av de siste 60 dagene og har ikke svart
- Avansert hjertesvikt i minst 14 dager OG avhengig av intra-aorta ballongpumpe (IABP) i minst 7 dager,
- Kvinner i fertil alder må godta å bruke tilstrekkelig prevensjon
Ekskluderingskriterier:
- Etiologi av HF på grunn av eller assosiert med ukorrigert skjoldbruskkjertelsykdom, obstruktiv kardiomyopati, perikardiell sykdom, amyloidose eller restriktiv kardiomyopati
- Tekniske hindringer som utgjør en uforholdsmessig høy kirurgisk risiko, etter etterforskerens vurdering
- Eksistens av pågående mekanisk sirkulasjonsstøtte (MCS) annet enn IABP
- Positiv graviditetstest hvis den er i fertil alder
- Tilstedeværelse av mekanisk aorta-hjerteklaff som verken vil bli omdannet til en bioprotese eller oversydd på tidspunktet for LVAD-implantasjon
- Historie om enhver organtransplantasjon
- Blodplateantall < 100 000 x 103/L (< 100 000/ml)
- Psykiatrisk sykdom/lidelse, irreversibel kognitiv dysfunksjon eller psykososiale problemer som sannsynligvis vil svekke overholdelse av studieprotokollen og LVAS-behandling
- Anamnese med bekreftet, ubehandlet abdominal aortaaneurisme (AAA) > 5 cm i diameter innen 6 måneder etter registrering
- Tilstedeværelse av en aktiv, ukontrollert infeksjon
- Intoleranse overfor antikoagulerende eller blodplatehemmende terapier eller annen peri/postoperativ terapi som etterforskeren vil kreve basert på pasientens helsestatus
Tilstedeværelse av en av følgende risikofaktorer for indikasjoner på alvorlig endeorgandysfunksjon eller svikt:
- En INR ≥ 2,0 skyldes ikke antikoagulasjonsbehandling
- Totalt bilirubin > 43 umol/L (2,5 mg/dl), sjokklever eller biopsi påvist levercirrhose
- Anamnese med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) definert av FEV1/FVC < 0,7, og FEV1 <50 % predikert
- Fast pulmonal hypertensjon med en siste PVR ≥ 8 treenheter som ikke reagerer på farmakologisk intervensjon
- Anamnese med hjerneslag innen 90 dager før påmelding, eller en historie med cerebrovaskulær sykdom med signifikant (> 80 %) ukorrigert halsarteriestenose
- Serumkreatinin ≥ 221 umol/L (2,5 mg/dl) eller behov for kronisk nyreerstatningsterapi
- Signifikant perifer vaskulær sykdom (PVD) ledsaget av hvilesmerter eller ekstremitetssår
- Pasienten har moderat til alvorlig aortainsuffisiens uten planer for korreksjon under pumpeimplantasjon
- Prealbumin < 150 mg/L (15 mg/dL) eller Albumin < 30 g/L (3 g/dL) (hvis bare ett tilgjengelig); prealbumin < 150 mg/l (15 mg/dL) og albumin < 30 g/l (3 g/dL) (hvis begge er tilgjengelige)
- Planlagt Bi-VAD-støtte før påmelding
- Pasienten har kjente hypo- eller hyperkoagulerbare tilstander som disseminert intravaskulær koagulasjon og heparinindusert trombocytopeni
- Deltakelse i enhver annen klinisk undersøkelse som sannsynligvis vil forvirre studieresultatene eller påvirke studien
- Alle andre tilstander enn HF som kan begrense overlevelse til mindre enn 24 måneder
- Pasienter aktivt oppført for hjertetransplantasjon (denne ekskluderingen gjelder kun etter kommersiell godkjenning av HM3 for kortvarig bruk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HeartMate 3 LVAS (HM3 LVAS)
Studien var en enarms, prospektiv, multisenterstudie for fortsatt evaluering av sikkerhet og klinisk ytelse av HM3 LVAS.
|
Implantasjon av HeartMate 3 LVAD for å evaluere sikkerhet og klinisk ytelse av HM3 LVAS for behandling av avansert, refraktær hjertesvikt i venstre ventrikkel etter fullført registrering i MOMENTUM 3 IDE-studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: Forsøkspersonene vil bli fulgt i 24 måneder eller til utfallet (transplantasjon, eksplantasjon eller død), avhengig av hva som inntreffer først.
|
Overlevelse etter 24 måneder uten invalidiserende hjerneslag (Modified Rankin Score > 3) eller reoperasjon for å erstatte eller fjerne en funksjonsfeil enhet
|
Forsøkspersonene vil bli fulgt i 24 måneder eller til utfallet (transplantasjon, eksplantasjon eller død), avhengig av hva som inntreffer først.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utskifting av pumpe
Tidsramme: Ettersom de oppstår i opptil 24 måneder eller til utfallet, avhengig av hva som inntreffer først
|
Hyppighet for utskifting av HeartMate 3-pumpe ved 24 måneder.
|
Ettersom de oppstår i opptil 24 måneder eller til utfallet, avhengig av hva som inntreffer først
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
Funksjonsstatus målt ved seks minutters gangtest.
Seks minutters gangetest måler avstanden en pasient er i stand til å gå i løpet av 6 minutter uten å løpe eller jogge.
|
Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
|
Klassifisering av New York Heart Association (NYHA).
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
Funksjonell status målt ved NYHA-klassifisering.
NYHA-klassen kategoriserer pasienter etter alvorlighetsgraden av deres hjertesviktsymptomer.
Etter hvert som klassen øker, er graden av symptomer mer alvorlig, noe som indikerer dårligere funksjonsstatus.
Klasse I indikerer ingen begrensning av fysisk aktivitet.
Klasse II indikerer liten begrensning av fysisk aktivitet.
Klasse IIIA indikerer markert begrensning av fysisk aktivitet der mindre enn vanlig fysisk aktivitet forårsaker tretthet, hjertebank, dyspné eller anginasmerter.
Klasse IIIB indikerer markert begrensning av fysisk aktivitet der mild fysisk aktivitet forårsaker tretthet, hjertebank, dyspné eller anginasmerter.
Klasse IV indikerer manglende evne til å utføre fysisk aktivitet uten ubehag.
|
Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
|
EuroQol-5D-5L Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
Livskvalitet målt med den visuelle analoge skalaen fra EuroQol-5D-5L spørreskjemaet.
Pasienten vurderer sin nåværende helsetilstand med den visuelle analoge skalaen.
Skalaen går fra 0 til 100.
Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Samlet sammendragspoeng
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
Livskvalitet målt ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Poeng varierer fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet og færre hjertesviktsymptomer.
|
Baseline, 6 måneder og 24 måneder
|
|
Gjeninnleggelser
Tidsramme: Fra første utskrivning til 2 år etter implantasjon
|
Frekvens av alle årsak rehospitalisering
|
Fra første utskrivning til 2 år etter implantasjon
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 2 år etter implantasjon
|
Hendelser per pasient-år (EPPY) for forventede uønskede hendelser som definert i studieprotokollen
|
2 år etter implantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Marie-Elena Brett, Abbott Medical Devices
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schmitto JD, Hanke JS, Rojas SV, Avsar M, Haverich A. First implantation in man of a new magnetically levitated left ventricular assist device (HeartMate III). J Heart Lung Transplant. 2015 Jun;34(6):858-60. doi: 10.1016/j.healun.2015.03.001. Epub 2015 Mar 7. No abstract available.
- Sheikh FH, Ravichandran AK, Goldstein DJ, Agarwal R, Ransom J, Bansal A, Kim G, Cleveland JC, Uriel N, Sheridan BC, Chomsky D, Patel SR, Dirckx N, Franke A, Mehra MR. Impact of Race on Clinical Outcomes After Implantation With a Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device: An Analysis From the MOMENTUM 3 Trial. Circ Heart Fail. 2021 Oct;14(10):e008360. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.008360. Epub 2021 Sep 16.
- Netuka I, Sood P, Pya Y, Zimpfer D, Krabatsch T, Garbade J, Rao V, Morshuis M, Marasco S, Beyersdorf F, Damme L, Schmitto JD. Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist System for Treating Advanced HF: A Multicenter Study. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 15;66(23):2579-2589. doi: 10.1016/j.jacc.2015.09.083.
- Uriel N, Adatya S, Mehra MR. Evolution in Mechanical Circulatory Support: Are We at the Precipice of a Disruptive Innovation? J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 15;66(23):2590-2593. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.028. No abstract available.
- Netuka I, Kvasnicka T, Kvasnicka J, Hrachovinova I, Ivak P, Marecek F, Bilkova J, Malikova I, Jancova M, Maly J, Sood P, Sundareswaran KS, Connors JM, Mehra MR. Evaluation of von Willebrand factor with a fully magnetically levitated centrifugal continuous-flow left ventricular assist device in advanced heart failure. J Heart Lung Transplant. 2016 Jul;35(7):860-7. doi: 10.1016/j.healun.2016.05.019. Epub 2016 May 31.
- Bourque K, Cotter C, Dague C, Harjes D, Dur O, Duhamel J, Spink K, Walsh K, Burke E. Design Rationale and Preclinical Evaluation of the HeartMate 3 Left Ventricular Assist System for Hemocompatibility. ASAIO J. 2016 Jul-Aug;62(4):375-83. doi: 10.1097/MAT.0000000000000388.
- Hanke JS, Haverich A, Schmitto JD. Exchange of a HeartMate II left ventricular assist device with a HeartMate 3 pump. J Heart Lung Transplant. 2016 Jul;35(7):944-6. doi: 10.1016/j.healun.2016.03.013. Epub 2016 Mar 30. No abstract available.
- Heatley G, Sood P, Goldstein D, Uriel N, Cleveland J, Middlebrook D, Mehra MR; MOMENTUM 3 Investigators. Clinical trial design and rationale of the Multicenter Study of MagLev Technology in Patients Undergoing Mechanical Circulatory Support Therapy With HeartMate 3 (MOMENTUM 3) investigational device exemption clinical study protocol. J Heart Lung Transplant. 2016 Apr;35(4):528-36. doi: 10.1016/j.healun.2016.01.021. Epub 2016 Jan 30.
- Schulz A, Stepanenko A, Krabatsch T. HeartMate 3 implantation via left lateral thoracotomy with outflow graft anastomosis to the descending aorta. J Heart Lung Transplant. 2016 May;35(5):690-2. doi: 10.1016/j.healun.2016.01.004. Epub 2016 Jan 15. No abstract available.
- Stansfield WE, Rao V. HeartMate 3: Facing the challenge of past success. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Sep;152(3):683-5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.04.048. Epub 2016 Apr 22. No abstract available.
- Takayama H. Did you like Terminator 3 better than Terminator 2? "Rise of machines" with HeartMate 3? J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Sep;152(3):686-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.05.044. Epub 2016 Jun 2. No abstract available.
- Mehra MR, Cleveland JC Jr, Uriel N, Cowger JA, Hall S, Horstmanshof D, Naka Y, Salerno CT, Chuang J, Williams C, Goldstein DJ; MOMENTUM 3 Investigators. Primary results of long-term outcomes in the MOMENTUM 3 pivotal trial and continued access protocol study phase: a study of 2200 HeartMate 3 left ventricular assist device implants. Eur J Heart Fail. 2021 Aug;23(8):1392-1400. doi: 10.1002/ejhf.2211. Epub 2021 May 18.
- Vidula H, Takeda K, Estep JD, Silvestry SC, Milano C, Cleveland JC Jr, Goldstein DJ, Uriel N, Kormos RL, Dirckx N, Mehra MR. Hospitalization Patterns and Impact of a Magnetically-Levitated Left Ventricular Assist Device in the MOMENTUM 3 Trial. JACC Heart Fail. 2022 Jul;10(7):470-481. doi: 10.1016/j.jchf.2022.03.007. Epub 2022 Jun 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOMENTUM 3 CAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .