EMG-moduler som en ny biomarkør for basalgangliaplasticitet ved Parkinsons sygdom
Studieformål:
Parkinsons sygdom fører til individuelt nedsat motorisk kontrol. Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå og analysere egenskaberne ved armmuskelaktivitet, mens man udfører nogle rækkeopgaver, og benmuskler, mens man går. Dette vil give efterforskerne mulighed for at forbedre forståelsen af de mekanismer, der ligger til grund for de motoriske svækkelser i Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flere detaljer:
I alt 20 deltagere med Parkinsons sygdom og 20 alders- og kønsmatchede raske kontroller vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne med Parkinsons sygdom bør kun have symptomer på den ene side af kroppen, og de bør ikke tage nogen form for dopaminerstatning, såsom levodopa eller dopaminagonister. Undersøgelsen vil finde sted på Motion Analysis Laboratory på Spaulding Rehabilitation Hospital i Charlestown, Massachusetts. Det vil bestå af to evalueringssessioner; en hvor muskelaktivitet i armene samt bevægelseskarakteristika vil blive vurderet under en rækkende opgave; og en anden, hvor muskelaktivitet i benene og bevægelseskarakteristika vil blive vurderet, mens du går på et løbebånd. Der vil også blive udført kliniske evalueringer. Derudover vil personer med Parkinsons sygdom gennemgå hjernescanninger på Massachusetts General Hospital for at undersøge, om der er nogen sammenhæng mellem muskelaktivitet og hjernefunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for Parkinsons frivillige:
- Mand og kvinde, alderen 18-80
- Motoriske symptomer kun på den ene side af kroppen
- Ingen brug af dopaminerg erstatningsterapi eller anden medicin relateret til PD
Eksklusionskriterier for Parkinsons frivillige:
- Kognitive svækkelser, der kan forstyrre forståelsen af instruktioner efter behov under udførelsen af undersøgelsen (MMSE <23)
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at udføre armrækkende bevægelser
- Selvrapportering af enhver tilstand, der kan påvirke gang
- Ingen frakturer eller hudlæsioner i de øvre eller nedre lemmer
- Infektionssygdomme, der kræver kontaktforholdsregler
- Forsøgspersoner med kontraindikationer til MR kan ikke deltage (dvs. implanteret metal inklusive pacemakere, cerebral spinalvæske shunts, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater eller metal/fremmedgenstande i øjnene og personer med en historie med klaustrofobi)
- Graviditet: Hvis muligheden for graviditet for en kvindelig deltager ikke kan udelukkes af: 1) kirurgisk anamnese (f.eks. tubal ligering eller hysterektomi) eller 2) postmenopausal status med minimum 1 år uden menstruation, så en graviditetstest med stat serum testning skal udføres på stedet om morgenen for ethvert PET-besøg, og det negative resultat er påkrævet før administrationen eller radiofarmaka
- Stofmisbrug inden for de seneste 2 år, da det kan ændre neurotransmitterfunktionen
- Aktive hæmatologiske, nyre-, pulmonale, endokrine eller hepatiske lidelser
- Beviser for kortikale infarkter eller strategisk placerede lakunære infarkter (f. dorsale mediale nucleus af thalamus)
- Aktiv cancer, metabolisk encefalopati, infektion
- Aktiv hjerte-kar-sygdom, slagtilfælde, kongestiv hjertesvigt
- Diagnose af MCI eller demens
Inklusionskriterier for raske frivillige:
- Mand og kvinde, alderen 18-80
- Alder og køn matcher PD-patienter
- Ingen brug af dopaminerg erstatningsterapi eller anden medicin relateret til PD
Eksklusionskriterier for raske frivillige:
- Kognitive svækkelser, der kan forstyrre forståelsen af instruktioner efter behov under udførelsen af undersøgelsen (MMSE <23)
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at udføre armrækkende bevægelser
- Selvrapportering af enhver tilstand, der kan påvirke gang
- Ingen frakturer eller hudlæsioner i de øvre eller nedre lemmer
- Infektionssygdomme, der kræver kontaktforholdsregler
- Diagnose af MCI eller demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Parkinsons forsøgspersoner
Deltagerne med Parkinsons sygdom bør kun have symptomer på den ene side af kroppen, og de bør ikke tage nogen form for dopaminerstatning, såsom levodopa eller dopaminagonister. Overflade-EMG, MRI og PET-scanning vil blive udført ved baseline. |
Det vil bestå af to evalueringssessioner; en hvor muskelaktivitet i armene samt bevægelseskarakteristika vil blive vurderet under en rækkende opgave; og en anden, hvor muskelaktivitet i benene og bevægelseskarakteristika vil blive vurderet, mens du går på et løbebånd.
Der vil også blive udført kliniske evalueringer.
Derudover vil personer med Parkinsons sygdom gennemgå hjernescanninger på Massachusetts General Hospital for at undersøge, om der er nogen sammenhæng mellem muskelaktivitet og hjernefunktion.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolfag
Deltagere ikke påvirket af neurologiske lidelser.
Overflade-EMG vil blive udført ved baseline.
|
Det vil bestå af to evalueringssessioner; en hvor muskelaktivitet i armene samt bevægelseskarakteristika vil blive vurderet under en rækkende opgave; og en anden, hvor muskelaktivitet i benene og bevægelseskarakteristika vil blive vurderet, mens du går på et løbebånd.
Der vil også blive udført kliniske evalueringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflade elektromyografi optagelse
Tidsramme: Baseline
|
Overflade EMG øvre og nedre ekstremiteter
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturel MR
Tidsramme: Baseline
|
T1 og T2 strukturel MR vil blive udført.
|
Baseline
|
|
Funktionel MR
Tidsramme: Baseline
|
Hviletilstand og opgavefunktionel MRI vil blive udført for at opnå FED-signaler.
|
Baseline
|
|
Diffusionsvægtet billeddannelse
Tidsramme: Baseline
|
Diffusionsvægtet billeddannelse vil blive udført for at opnå tilslutningsmål.
|
Baseline
|
|
Altropane PET-scanning
Tidsramme: Baseline
|
Altropane PET-scanning vil blive udført for at vurdere dopamintransport
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-P-002526
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .