Módulos EMG como nuevo biomarcador de la plasticidad de los ganglios basales en la enfermedad de Parkinson
Propósito del estudio:
La enfermedad de Parkinson conduce a un control motor gravemente afectado. El propósito de este estudio es comprender y analizar mejor las características de la actividad de los músculos del brazo al realizar algunas tareas de alcance y de los músculos de las piernas al caminar. Esto permitirá a los investigadores mejorar la comprensión de los mecanismos que subyacen a las deficiencias motoras en la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más detalles:
En este estudio se incluirá un total de 20 participantes con la enfermedad de Parkinson y 20 controles sanos de la misma edad y sexo. Los participantes con enfermedad de Parkinson deben tener síntomas solo en un lado del cuerpo y no deben tomar ningún medicamento de reemplazo de dopamina, como levodopa o agonistas de dopamina. El estudio se llevará a cabo en el Laboratorio de Análisis de Movimiento del Hospital de Rehabilitación Spaulding en Charlestown, Massachusetts. Constará de dos sesiones de evaluación; uno en el que se evaluará la actividad muscular de los brazos así como las características del movimiento durante una tarea de alcance; y otro donde se evaluará la actividad muscular de las piernas y las características del movimiento mientras se camina en una cinta rodante. También se realizarán evaluaciones clínicas. Además, las personas con enfermedad de Parkinson se someterán a escáneres cerebrales en el Hospital General de Massachusetts para examinar si existe alguna relación entre la actividad muscular y la función cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para voluntarios con Parkinson:
- Hombre y mujer, de 18 a 80 años
- Síntomas motores solo en un lado del cuerpo.
- No uso de terapia de reemplazo dopaminérgico u otros medicamentos relacionados con la EP
Criterios de exclusión para voluntarios con Parkinson:
- Deficiencias cognitivas que pueden interferir con la comprensión de instrucciones según sea necesario durante la realización del estudio (MMSE<23)
- Sujetos que no pueden realizar movimientos de extensión de brazos
- Autoinforme de cualquier condición que pueda afectar la marcha
- Sin fracturas ni lesiones cutáneas en miembros superiores o inferiores
- Enfermedades infecciosas que requieren precauciones de contacto
- Los sujetos con contraindicaciones para la resonancia magnética no pueden participar (es decir, metal implantado, incluidos marcapasos, derivaciones de líquido cefalorraquídeo, clips para aneurismas, válvulas cardíacas artificiales, implantes de oído u objetos metálicos/extraños en los ojos y aquellos con antecedentes de claustrofobia)
- Embarazo: si la posibilidad de embarazo de una participante femenina no se puede excluir por: 1) antecedentes quirúrgicos (p. ej., ligadura de trompas o histerectomía) o 2) estado posmenopáusico con un mínimo de 1 año sin menstruación, entonces una prueba de embarazo por suero stat la prueba debe realizarse en el sitio la mañana de cualquier visita de PET y el resultado negativo se requiere antes de la administración o cualquier radiofármaco
- Abuso de sustancias en los últimos 2 años, ya que puede alterar la función de los neurotransmisores
- Trastornos hematológicos, renales, pulmonares, endocrinos o hepáticos activos
- Evidencia de infartos corticales o infartos lacunares estratégicamente ubicados (p. núcleo medial dorsal del tálamo)
- Cáncer activo, encefalopatía metabólica, infección
- Enfermedad cardiovascular activa, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve o demencia
Criterios de inclusión para voluntarios sanos:
- Hombre y mujer, de 18 a 80 años
- Edad y sexo emparejados con pacientes de EP
- No uso de terapia de reemplazo dopaminérgico u otros medicamentos relacionados con la EP
Criterios de exclusión para voluntarios sanos:
- Deficiencias cognitivas que pueden interferir con la comprensión de instrucciones según sea necesario durante la realización del estudio (MMSE<23)
- Sujetos que no pueden realizar movimientos de extensión de brazos
- Autoinforme de cualquier condición que pueda afectar la marcha
- Sin fracturas ni lesiones cutáneas en miembros superiores o inferiores
- Enfermedades infecciosas que requieren precauciones de contacto
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve o demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos de parkinson
Los participantes con enfermedad de Parkinson deben tener síntomas solo en un lado del cuerpo y no deben tomar ningún medicamento de reemplazo de dopamina, como levodopa o agonistas de dopamina. La EMG de superficie, la RM y la PET se realizarán al inicio del estudio. |
Constará de dos sesiones de evaluación; uno en el que se evaluará la actividad muscular de los brazos así como las características del movimiento durante una tarea de alcance; y otro donde se evaluará la actividad muscular de las piernas y las características del movimiento mientras se camina en una cinta rodante.
También se realizarán evaluaciones clínicas.
Además, las personas con enfermedad de Parkinson se someterán a escáneres cerebrales en el Hospital General de Massachusetts para examinar si existe alguna relación entre la actividad muscular y la función cerebral.
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Comparador activo: Sujetos de control
Participantes no afectados por trastornos neurológicos.
La EMG de superficie se realizará al inicio del estudio.
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Constará de dos sesiones de evaluación; uno en el que se evaluará la actividad muscular de los brazos así como las características del movimiento durante una tarea de alcance; y otro donde se evaluará la actividad muscular de las piernas y las características del movimiento mientras se camina en una cinta rodante.
También se realizarán evaluaciones clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: Base
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EMG de superficie de extremidades superiores e inferiores
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RM estructural
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará resonancia magnética estructural T1 y T2.
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Base
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Resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará una resonancia magnética funcional en estado de reposo y tarea para obtener señales BOLD.
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Base
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Imágenes ponderadas por difusión
Periodo de tiempo: Base
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Se realizarán imágenes ponderadas por difusión para obtener medidas de conectividad.
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Base
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TEP con altropano
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará una exploración PET con Altropane para evaluar el transporte de dopamina
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-P-002526
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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