パーキンソン病における大脳基底核可塑性の新規バイオマーカーとしてのEMGモジュール
研究の目的:
パーキンソン病は、運動制御のいくつかの障害を引き起こします。 この研究の目的は、手を伸ばす作業を行っているときの腕の筋肉の活動と、歩いているときの脚の筋肉の特性をよりよく理解し、分析することです。 これにより、研究者らはパーキンソン病における運動障害の根底にあるメカニズムについての理解を深めることができるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
詳細:
この研究には、パーキンソン病の参加者合計 20 名と、年齢と性別が一致した健康な対照 20 名が含まれます。 パーキンソン病の参加者は体の片側にのみ症状がある必要があり、レボドパやドーパミン作動薬などのドーパミン代替薬を服用してはなりません。 この研究は、マサチューセッツ州チャールズタウンにあるスポールディングリハビリテーション病院の動作分析研究所で行われます。 これは 2 つの評価セッションで構成されます。 1 つは、到達タスク中に腕の筋肉活動と動作特性を評価するものです。もう 1 つは、トレッドミル上を歩きながら脚の筋肉活動と動作特性を評価するものです。 臨床評価も行われます。 さらに、パーキンソン病患者はマサチューセッツ総合病院で脳スキャンを受け、筋肉活動と脳機能の間に何らかの関係があるかどうかを検査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
パーキンソン病ボランティアの参加基準:
- 男女 18～80歳
- 体の片側だけに運動症状がある
- ドーパミン作動性補充療法やPDに関連する他の薬剤を使用しないこと
パーキンソン病ボランティアの除外基準:
- 研究の実施中に必要に応じて指示を理解するのを妨げる可能性がある認知障害（MMSE<23）
- 腕を伸ばす動作ができない被験者
- 歩行に影響を与える可能性のある症状の自己申告
- 上肢または下肢に骨折や皮膚病変がないこと
- 接触予防が必要な感染症
- MRIに対する禁忌のある被験者は参加できません（例、ペースメーカーを含む金属が埋め込まれている、脳脊髄液シャント、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳インプラント、または目に金属/異物が入っている、および閉所恐怖症の病歴がある者）。
- 妊娠：女性参加者の妊娠の可能性が、1）手術歴（卵管結紮術や子宮摘出術など）、または 2）閉経後の状態で少なくとも 1 年間月経がないことによって女性参加者の妊娠の可能性を排除できない場合、スタット血清による妊娠検査検査は PET 訪問の朝に現場で実施する必要があり、放射性医薬品の投与前に陰性結果が必要です。
- 過去 2 年以内の薬物乱用（神経伝達物質の機能を変化させる可能性がある）
- 活動性の血液疾患、腎臓疾患、肺疾患、内分泌疾患、または肝臓疾患
- 皮質梗塞または戦略的に配置されたラクナ梗塞の証拠（例： 視床背側内側核）
- 活動性がん、代謝性脳症、感染症
- 活動性心血管疾患、脳卒中、うっ血性心不全
- MCIまたは認知症の診断
健康なボランティアの参加基準:
- 男女 18～80歳
- PD患者に合わせた年齢と性別
- ドーパミン作動性補充療法やPDに関連する他の薬剤を使用しないこと
健康なボランティアの除外基準:
- 研究の実施中に必要に応じて指示を理解するのを妨げる可能性がある認知障害（MMSE<23）
- 腕を伸ばす動作ができない被験者
- 歩行に影響を与える可能性のある症状の自己申告
- 上肢または下肢に骨折や皮膚病変がないこと
- 接触予防が必要な感染症
- MCIまたは認知症の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーキンソン病の対象者
パーキンソン病の参加者は体の片側にのみ症状がある必要があり、レボドパやドーパミン作動薬などのドーパミン代替薬を服用してはなりません。 表面筋電図、MRI、および PET スキャンはベースラインで実行されます。 |
これは 2 つの評価セッションで構成されます。 1 つは、到達タスク中に腕の筋肉活動と動作特性を評価するものです。もう 1 つは、トレッドミル上を歩きながら脚の筋肉活動と動作特性を評価するものです。
臨床評価も行われます。
さらに、パーキンソン病患者はマサチューセッツ総合病院で脳スキャンを受け、筋肉活動と脳機能の間に何らかの関係があるかどうかを検査します。
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アクティブコンパレータ：対照被験者
神経疾患に罹患していない参加者。
表面筋電図はベースラインで実行されます。
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これは 2 つの評価セッションで構成されます。 1 つは、到達タスク中に腕の筋肉活動と動作特性を評価するものです。もう 1 つは、トレッドミル上を歩きながら脚の筋肉活動と動作特性を評価するものです。
臨床評価も行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面筋電図記録
時間枠：ベースライン
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上肢および下肢の表面筋電図
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構造MRI
時間枠：ベースライン
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T1 および T2 構造 MRI が実行されます。
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ベースライン
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機能的MRI
時間枠：ベースライン
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安静状態およびタスク機能 MRI を実行して、BOLD 信号を取得します。
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ベースライン
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拡散強調イメージング
時間枠：ベースライン
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接続性の測定値を取得するために、拡散強調イメージングが実行されます。
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ベースライン
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アルトロパン PET スキャン
時間枠：ベースライン
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ドーパミン輸送を評価するためにアルトロパン PET スキャンが実行されます
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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