Модули ЭМГ как новый биомаркер пластичности базальных ганглиев при болезни Паркинсона
Цель исследования:
Болезнь Паркинсона приводит к ряду нарушений моторного контроля. Цель этого исследования — лучше понять и проанализировать характеристики активности мышц рук при выполнении некоторых задач, связанных с дотягиванием, и мышц ног при ходьбе. Это позволит исследователям лучше понять механизмы, лежащие в основе двигательных нарушений при болезни Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробнее:
Всего в это исследование будут включены 20 участников с болезнью Паркинсона и 20 здоровых людей того же возраста и пола. Участники с болезнью Паркинсона должны иметь симптомы только на одной стороне тела, и они не должны принимать какие-либо препараты для замены дофамина, такие как леводопа или агонисты дофамина. Исследование будет проходить в Лаборатории анализа движения реабилитационной больницы Сполдинга в Чарлстауне, штат Массачусетс. Он будет состоять из двух оценочных сессий; тот, где мышечная активность рук, а также характеристики движения будут оцениваться во время выполнения задачи; и еще один, где будет оцениваться мышечная активность ног и характеристики движения при ходьбе по беговой дорожке. Также будет проведена клиническая оценка. Кроме того, люди с болезнью Паркинсона пройдут сканирование мозга в Массачусетской больнице общего профиля, чтобы выяснить, существуют ли какие-либо отношения между мышечной активностью и работой мозга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для добровольцев с болезнью Паркинсона:
- Мужчина и женщина, возраст 18-80 лет
- Двигательные симптомы только на одной стороне тела
- Не использовать дофаминергическую заместительную терапию или другие лекарства, связанные с болезнью Паркинсона.
Критерии исключения для добровольцев с болезнью Паркинсона:
- Когнитивные нарушения, которые могут мешать пониманию инструкций, необходимых во время проведения исследования (MMSE <23).
- Субъекты, которые не могут выполнять движения руками
- Самоотчет о любом состоянии, которое может повлиять на ходьбу
- Нет переломов или повреждений кожи на верхних или нижних конечностях
- Инфекционные заболевания, требующие контактных мер предосторожности
- Субъекты с противопоказаниями к МРТ не могут участвовать (например, с имплантированным металлом, включая кардиостимуляторы, шунты спинномозговой жидкости, зажимы аневризмы, искусственные сердечные клапаны, ушные имплантаты или металлические/инородные предметы в глазах, а также лица с клаустрофобией в анамнезе)
- Беременность: Если возможность беременности участницы женского пола не может быть исключена: 1) хирургическим анамнезом (например, перевязка маточных труб или гистерэктомия) или 2) постменопаузальным статусом с минимум 1 годом без менструаций, тогда тест на беременность с помощью сыворотки тестирование должно проводиться на месте утром после посещения ПЭТ, а отрицательный результат требуется до введения любого радиофармацевтического препарата.
- Злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 2 лет, так как это может изменить функцию нейротрансмиттера.
- Активные гематологические, почечные, легочные, эндокринные или печеночные нарушения
- Доказательства кортикальных инфарктов или стратегически расположенных лакунарных инфарктов (например, дорсальное медиальное ядро таламуса)
- Активный рак, метаболическая энцефалопатия, инфекция
- Активное сердечно-сосудистое заболевание, инсульт, застойная сердечная недостаточность
- Диагностика MCI или деменции
Критерии включения для здоровых добровольцев:
- Мужчина и женщина, возраст 18-80 лет
- Возраст и пол соответствуют пациентам с БП
- Не использовать дофаминергическую заместительную терапию или другие лекарства, связанные с болезнью Паркинсона.
Критерии исключения для здоровых добровольцев:
- Когнитивные нарушения, которые могут мешать пониманию инструкций, необходимых во время проведения исследования (MMSE <23).
- Субъекты, которые не могут выполнять движения руками
- Самоотчет о любом состоянии, которое может повлиять на ходьбу
- Нет переломов или повреждений кожи на верхних или нижних конечностях
- Инфекционные заболевания, требующие контактных мер предосторожности
- Диагностика MCI или деменции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты болезни Паркинсона
Участники с болезнью Паркинсона должны иметь симптомы только на одной стороне тела, и они не должны принимать какие-либо препараты для замены дофамина, такие как леводопа или агонисты дофамина. Поверхностная ЭМГ, МРТ и ПЭТ будут выполняться на исходном уровне. |
Он будет состоять из двух оценочных сессий; тот, где мышечная активность рук, а также характеристики движения будут оцениваться во время выполнения задачи; и еще один, где будет оцениваться мышечная активность ног и характеристики движения при ходьбе по беговой дорожке.
Также будет проведена клиническая оценка.
Кроме того, люди с болезнью Паркинсона пройдут сканирование мозга в Массачусетской больнице общего профиля, чтобы выяснить, существуют ли какие-либо отношения между мышечной активностью и работой мозга.
|
|
Активный компаратор: Субъекты управления
Участники не страдают неврологическими расстройствами.
Поверхностная ЭМГ будет выполняться на исходном уровне.
|
Он будет состоять из двух оценочных сессий; тот, где мышечная активность рук, а также характеристики движения будут оцениваться во время выполнения задачи; и еще один, где будет оцениваться мышечная активность ног и характеристики движения при ходьбе по беговой дорожке.
Также будет проведена клиническая оценка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись поверхностной электромиографии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Поверхностная ЭМГ верхних и нижних конечностей
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурная МРТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет выполнена структурная МРТ Т1 и Т2.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная МРТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для получения ЖИРНЫХ сигналов будет выполняться функциональная МРТ в состоянии покоя и задача.
|
Базовый уровень
|
|
Диффузионно-взвешенная визуализация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для получения показателей связности будет выполнено диффузионно-взвешенное изображение.
|
Базовый уровень
|
|
Альтропановое ПЭТ-сканирование
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Альтропановое ПЭТ-сканирование будет проводиться для оценки транспорта дофамина.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-P-002526
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .