Moduli EMG come nuovo biomarcatore della plasticità dei gangli basali nella malattia di Parkinson
Scopo dello studio:
La malattia di Parkinson porta a un controllo motorio gravemente compromesso. Lo scopo di questo studio è quello di comprendere e analizzare meglio le caratteristiche dell'attività dei muscoli delle braccia durante l'esecuzione di alcuni compiti di allungamento e dei muscoli delle gambe durante la deambulazione. Ciò consentirà ai ricercatori di migliorare la comprensione dei meccanismi alla base delle menomazioni motorie nella malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Più dettagli:
In questo studio saranno inclusi un totale di 20 partecipanti con malattia di Parkinson e 20 controlli sani abbinati per età e sesso. I partecipanti con malattia di Parkinson dovrebbero avere sintomi solo su un lato del corpo e non dovrebbero assumere farmaci sostitutivi della dopamina come levodopa o agonisti della dopamina. Lo studio si svolgerà presso il Motion Analysis Laboratory dello Spaulding Rehabilitation Hospital di Charlestown, Massachusetts. Consisterà in due sessioni di valutazione; uno in cui verranno valutate l'attività muscolare delle braccia e le caratteristiche del movimento durante un compito di raggiungimento; e un altro dove si valuterà l'attività muscolare delle gambe e le caratteristiche del movimento mentre si cammina su un tapis roulant. Saranno inoltre eseguite valutazioni cliniche. Inoltre, le persone con malattia di Parkinson saranno sottoposte a scansioni cerebrali presso il Massachusetts General Hospital per esaminare se ci sono relazioni tra l'attività muscolare e la funzione cerebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i volontari del Parkinson:
- Maschio e femmina, età 18-80
- Sintomi motori solo su un lato del corpo
- Nessun uso di terapia sostitutiva dopaminergica o altri farmaci correlati al morbo di Parkinson
Criteri di esclusione per i volontari del Parkinson:
- Disturbi cognitivi che possono interferire con la comprensione delle istruzioni necessarie durante l'esecuzione dello studio (MMSE<23)
- Soggetti che non sono in grado di eseguire movimenti di estensione del braccio
- Autosegnalazione di qualsiasi condizione che potrebbe influire sulla deambulazione
- Nessuna frattura o lesione cutanea agli arti superiori o inferiori
- Malattie infettive che richiedono precauzioni da contatto
- I soggetti con controindicazioni alla risonanza magnetica non possono partecipare (ad esempio, metallo impiantato inclusi pacemaker, shunt del liquido spinale cerebrale, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, protesi auricolari o oggetti metallici/estranei negli occhi e quelli con una storia di claustrofobia)
- Gravidanza: se la possibilità di gravidanza di una partecipante di sesso femminile non può essere esclusa da: 1) storia chirurgica (ad es. il test deve essere eseguito in loco la mattina di ogni visita PET e il risultato negativo è richiesto prima della somministrazione o di qualsiasi radiofarmaco
- Abuso di sostanze negli ultimi 2 anni in quanto potrebbe alterare la funzione dei neurotrasmettitori
- Disturbi ematologici, renali, polmonari, endocrini o epatici attivi
- Evidenza di infarti corticali o infarto lacunare posizionato strategicamente (ad es. nucleo dorsale mediale del talamo)
- Cancro attivo, encefalopatia metabolica, infezione
- Malattie cardiovascolari attive, ictus, insufficienza cardiaca congestizia
- Diagnosi di MCI o demenza
Criteri di inclusione per volontari sani:
- Maschio e femmina, età 18-80
- Età e sesso abbinati ai pazienti con PD
- Nessun uso di terapia sostitutiva dopaminergica o altri farmaci correlati al morbo di Parkinson
Criteri di esclusione per i volontari sani:
- Disturbi cognitivi che possono interferire con la comprensione delle istruzioni necessarie durante l'esecuzione dello studio (MMSE<23)
- Soggetti che non sono in grado di eseguire movimenti di estensione del braccio
- Autosegnalazione di qualsiasi condizione che potrebbe influire sulla deambulazione
- Nessuna frattura o lesione cutanea agli arti superiori o inferiori
- Malattie infettive che richiedono precauzioni da contatto
- Diagnosi di MCI o demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Soggetti parkinsoniani
I partecipanti con malattia di Parkinson dovrebbero avere sintomi solo su un lato del corpo e non dovrebbero assumere farmaci sostitutivi della dopamina come levodopa o agonisti della dopamina. La scansione EMG di superficie, MRI e PET verrà eseguita al basale. |
Consisterà in due sessioni di valutazione; uno in cui verranno valutate l'attività muscolare delle braccia e le caratteristiche del movimento durante un compito di raggiungimento; e un altro dove si valuterà l'attività muscolare delle gambe e le caratteristiche del movimento mentre si cammina su un tapis roulant.
Saranno inoltre eseguite valutazioni cliniche.
Inoltre, le persone con malattia di Parkinson saranno sottoposte a scansioni cerebrali presso il Massachusetts General Hospital per esaminare se ci sono relazioni tra l'attività muscolare e la funzione cerebrale.
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Comparatore attivo: Soggetti di controllo
Partecipanti non affetti da disturbi neurologici.
L'EMG di superficie verrà eseguito al basale.
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Consisterà in due sessioni di valutazione; uno in cui verranno valutate l'attività muscolare delle braccia e le caratteristiche del movimento durante un compito di raggiungimento; e un altro dove si valuterà l'attività muscolare delle gambe e le caratteristiche del movimento mentre si cammina su un tapis roulant.
Saranno inoltre eseguite valutazioni cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrazione elettromiografica di superficie
Lasso di tempo: Linea di base
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Superficie EMG arti superiori e inferiori
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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RM strutturale
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà eseguita la risonanza magnetica strutturale T1 e T2.
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Linea di base
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Risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
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La risonanza magnetica funzionale dello stato di riposo e del compito sarà eseguita per ottenere segnali BOLD.
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Linea di base
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Imaging pesato in diffusione
Lasso di tempo: Linea di base
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L'imaging pesato in diffusione sarà eseguito per ottenere misure di connettività.
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Linea di base
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Scansione PET Altropane
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà eseguita la scansione PET di Altropane per valutare il trasporto della dopamina
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-P-002526
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