EMG-Module als neuartiger Biomarker für die Plastizität der Basalganglien bei der Parkinson-Krankheit
Studienzweck:
Die Parkinson-Krankheit führt zu einer erheblichen Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle. Ziel dieser Studie ist es, die Charakteristika der Armmuskelaktivität bei bestimmten Greifaufgaben und der Beinmuskulatur beim Gehen besser zu verstehen und zu analysieren. Dies wird es den Forschern ermöglichen, das Verständnis der Mechanismen zu verbessern, die den motorischen Beeinträchtigungen bei der Parkinson-Krankheit zugrunde liegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehr Details:
Insgesamt werden 20 Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit und 20 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen in diese Studie einbezogen. Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit sollten nur Symptome auf einer Körperseite haben und keine Dopaminersatzmedikamente wie Levodopa oder Dopaminagonisten einnehmen. Die Studie wird im Motion Analysis Laboratory des Spaulding Rehabilitation Hospital in Charlestown, Massachusetts, durchgeführt. Es wird aus zwei Bewertungssitzungen bestehen; eine, bei der die Muskelaktivität der Arme sowie die Bewegungseigenschaften während einer Greifaufgabe beurteilt werden; und eine andere, bei der die Muskelaktivität der Beine und die Bewegungseigenschaften beim Gehen auf einem Laufband beurteilt werden. Es werden auch klinische Bewertungen durchgeführt. Darüber hinaus werden Parkinson-Patienten im Massachusetts General Hospital Gehirnscans unterzogen, um zu untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen Muskelaktivität und Gehirnfunktion gibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Parkinson-Freiwillige:
- Männer und Frauen im Alter von 18–80 Jahren
- Motorische Symptome nur auf einer Körperseite
- Keine Verwendung einer dopaminergen Ersatztherapie oder anderer Medikamente im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit
Ausschlusskriterien für Parkinson-Freiwillige:
- Kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis der während der Durchführung der Studie erforderlichen Anweisungen beeinträchtigen können (MMSE <23)
- Probanden, die nicht in der Lage sind, Armbewegungen auszuführen
- Selbstbericht über alle Beschwerden, die das Gehen beeinträchtigen könnten
- Keine Frakturen oder Hautläsionen an den oberen oder unteren Gliedmaßen
- Infektionskrankheiten, die Kontaktvorkehrungen erfordern
- Personen mit Kontraindikationen für die MRT können nicht teilnehmen (z. B. implantierte Metalle, einschließlich Herzschrittmacher, Shunts für Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit, Aneurysma-Clips, künstliche Herzklappen, Ohrimplantate oder Metall-/Fremdkörper in den Augen und Personen mit einer Vorgeschichte von Klaustrophobie).
- Schwangerschaft: Wenn die Möglichkeit einer Schwangerschaft einer weiblichen Teilnehmerin nicht ausgeschlossen werden kann durch: 1) chirurgische Vorgeschichte (z. B. Tubenligatur oder Hysterektomie) oder 2) postmenopausalen Status mit mindestens 1 Jahr ohne Menstruation, dann ein Schwangerschaftstest anhand eines statistischen Serums Der Test muss am Morgen jedes PET-Besuchs vor Ort durchgeführt werden und das negative Ergebnis ist vor der Verabreichung eines Radiopharmakons erforderlich
- Substanzmissbrauch innerhalb der letzten 2 Jahre, da er die Neurotransmitterfunktion verändern kann
- Aktive hämatologische, renale, pulmonale, endokrine oder hepatische Erkrankungen
- Hinweise auf kortikale Infarkte oder strategisch platzierte lakunäre Infarkte (z. B. dorsaler medialer Thalamuskern)
- Aktiver Krebs, metabolische Enzephalopathie, Infektion
- Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, Herzinsuffizienz
- Diagnose von MCI oder Demenz
Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige:
- Männer und Frauen im Alter von 18–80 Jahren
- Alter und Geschlecht an PD-Patienten angepasst
- Keine Verwendung einer dopaminergen Ersatztherapie oder anderer Medikamente im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit
Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige:
- Kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis der während der Durchführung der Studie erforderlichen Anweisungen beeinträchtigen können (MMSE <23)
- Probanden, die nicht in der Lage sind, Armbewegungen auszuführen
- Selbstbericht über alle Beschwerden, die das Gehen beeinträchtigen könnten
- Keine Frakturen oder Hautläsionen an den oberen oder unteren Gliedmaßen
- Infektionskrankheiten, die Kontaktvorkehrungen erfordern
- Diagnose von MCI oder Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Parkinson-Themen
Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit sollten nur Symptome auf einer Körperseite haben und keine Dopaminersatzmedikamente wie Levodopa oder Dopaminagonisten einnehmen. Zu Studienbeginn werden Oberflächen-EMG-, MRT- und PET-Scans durchgeführt. |
Es wird aus zwei Bewertungssitzungen bestehen; eine, bei der die Muskelaktivität der Arme sowie die Bewegungseigenschaften während einer Greifaufgabe beurteilt werden; und eine andere, bei der die Muskelaktivität der Beine und die Bewegungseigenschaften beim Gehen auf einem Laufband beurteilt werden.
Es werden auch klinische Bewertungen durchgeführt.
Darüber hinaus werden Parkinson-Patienten im Massachusetts General Hospital Gehirnscans unterzogen, um zu untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen Muskelaktivität und Gehirnfunktion gibt.
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Aktiver Komparator: Kontrollpersonen
Teilnehmer, die nicht von neurologischen Störungen betroffen sind.
Zu Studienbeginn wird ein Oberflächen-EMG durchgeführt.
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Es wird aus zwei Bewertungssitzungen bestehen; eine, bei der die Muskelaktivität der Arme sowie die Bewegungseigenschaften während einer Greifaufgabe beurteilt werden; und eine andere, bei der die Muskelaktivität der Beine und die Bewegungseigenschaften beim Gehen auf einem Laufband beurteilt werden.
Es werden auch klinische Bewertungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufzeichnung der Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Grundlinie
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Oberflächen-EMG der oberen und unteren Extremitäten
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strukturelle MRT
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird eine strukturelle MRT T1 und T2 durchgeführt.
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Grundlinie
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Funktionelle MRT
Zeitfenster: Grundlinie
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Um BOLD-Signale zu erhalten, wird eine Ruhezustands- und Aufgabenfunktions-MRT durchgeführt.
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Grundlinie
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Diffusionsgewichtete Bildgebung
Zeitfenster: Grundlinie
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Um Konnektivitätsmessungen zu erhalten, wird eine diffusionsgewichtete Bildgebung durchgeführt.
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Grundlinie
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Altropane-PET-Scan
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung des Dopamintransports wird ein Altropane-PET-Scan durchgeführt
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-P-002526
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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