EMG-moduulit tyviganglioiden plastisuuden uutena biomarkkerina Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen tarkoitus:
Parkinsonin tauti johtaa useasti heikentyneeseen motoriseen hallintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ja analysoida paremmin käsivarren lihastoiminnan ominaisuuksia tehtäessä joitakin ulottuvia tehtäviä ja jalkalihasten ominaisuuksia kävellessä. Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden parantaa Parkinsonin taudin motoristen häiriöiden taustalla olevien mekanismien ymmärtämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisätietoja:
Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 20 Parkinsonin tautia sairastavaa osallistujaa ja 20 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä kontrollia. Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla tulee olla oireita vain toisella kehon puolella, eivätkä he saa käyttää dopamiinikorvauslääkkeitä, kuten levodopaa tai dopamiiniagonisteja. Tutkimus suoritetaan Spauldingin kuntoutussairaalan Motion Analysis Laboratoryssa Charlestownissa, Massachusettsissa. Se koostuu kahdesta arviointiistunnosta; sellainen, jossa käsivarsien lihastoimintaa sekä liikeominaisuuksia arvioidaan ulottuvan tehtävän aikana; ja toinen, jossa jalkojen lihastoimintaa ja liikeominaisuuksia arvioidaan juoksumatolla kävellessä. Myös kliiniset arvioinnit tehdään. Lisäksi Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille tehdään aivoskannaukset Massachusettsin yleissairaalassa selvittääkseen, onko lihastoiminnan ja aivojen toiminnan välillä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Parkinsonin vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:
- Mies ja nainen, ikä 18-80
- Motoriset oireet vain toisella puolella kehoa
- Ei dopaminergisen korvaushoidon tai muiden PD-lääkkeiden käyttöä
Parkinson-vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt, jotka voivat häiritä ohjeiden ymmärtämistä tutkimuksen suorittamisen aikana (MMSE <23)
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan käsivarsia tavoittelevia liikkeitä
- Oma ilmoitus kaikista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
- Ei murtumia tai ihovaurioita ylä- tai alaraajoissa
- Tartuntataudit, jotka vaativat kosketusvarotoimia
- Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, eivät voi osallistua (eli implantoidut metallit, mukaan lukien sydämentahdistimet, selkäydinnesteen shuntit, aneurysmaklipsit, tekosydänläppäimet, korvaimplantit tai metalli-/vieraat esineet silmissä ja ne, joilla on ollut klaustrofobiaa)
- Raskaus: Jos naispuolisen osallistujan raskauden mahdollisuutta ei voida sulkea pois: 1) leikkaushistorialla (esim. munanjohtimien ligaatiolla tai kohdunpoistolla) tai 2) vaihdevuosien jälkeisellä tilalla vähintään 1 vuoden ilman kuukautisia, sitten raskaustesti statseerumilla testaus on suoritettava paikan päällä jokaisen PET-käynnin aamuna ja negatiivinen tulos vaaditaan ennen antoa tai radiofarmaseuttista lääkettä.
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen kahden vuoden aikana, koska se voi muuttaa välittäjäaineiden toimintaa
- Aktiiviset hematologiset, munuais-, keuhko-, endokriiniset tai maksahäiriöt
- Todisteet aivokuoren infarktista tai strategisesti sijoitetusta lakunaarisesta infarktista (esim. talamuksen dorsaalinen mediaalituuma)
- Aktiivinen syöpä, metabolinen enkefalopatia, infektio
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- MCI:n tai dementian diagnoosi
Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:
- Mies ja nainen, ikä 18-80
- PD-potilaiden ikä ja sukupuoli
- Ei dopaminergisen korvaushoidon tai muiden PD-lääkkeiden käyttöä
Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt, jotka voivat häiritä ohjeiden ymmärtämistä tutkimuksen suorittamisen aikana (MMSE <23)
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan käsivarsia tavoittelevia liikkeitä
- Oma ilmoitus kaikista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
- Ei murtumia tai ihovaurioita ylä- tai alaraajoissa
- Tartuntataudit, jotka vaativat kosketusvarotoimia
- MCI:n tai dementian diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parkinsonin aiheita
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla tulee olla oireita vain toisella kehon puolella, eivätkä he saa käyttää dopamiinikorvauslääkkeitä, kuten levodopaa tai dopamiiniagonisteja. Pinta-EMG-, MRI- ja PET-skannaus suoritetaan lähtötilanteessa. |
Se koostuu kahdesta arviointiistunnosta; sellainen, jossa käsivarsien lihastoimintaa sekä liikeominaisuuksia arvioidaan ulottuvan tehtävän aikana; ja toinen, jossa jalkojen lihastoimintaa ja liikeominaisuuksia arvioidaan juoksumatolla kävellessä.
Myös kliiniset arvioinnit tehdään.
Lisäksi Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille tehdään aivoskannaukset Massachusettsin yleissairaalassa selvittääkseen, onko lihastoiminnan ja aivojen toiminnan välillä yhteyttä.
|
|
Active Comparator: Kontrollikohteet
Osallistujat, joilla ei ole neurologisia häiriöitä.
Pinta-EMG suoritetaan lähtötilanteessa.
|
Se koostuu kahdesta arviointiistunnosta; sellainen, jossa käsivarsien lihastoimintaa sekä liikeominaisuuksia arvioidaan ulottuvan tehtävän aikana; ja toinen, jossa jalkojen lihastoimintaa ja liikeominaisuuksia arvioidaan juoksumatolla kävellessä.
Myös kliiniset arvioinnit tehdään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromyografian tallennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pinta EMG ylä- ja alaraajat
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenne MRI
Aikaikkuna: Perustaso
|
T1 ja T2 rakenteellinen MRI tehdään.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen MRI
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lepotilan ja tehtävän toiminnallinen MRI suoritetaan BOLD-signaalien saamiseksi.
|
Perustaso
|
|
Diffuusiopainotettu kuvantaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diffuusiopainotettu kuvantaminen suoritetaan liitettävyysmittausten saamiseksi.
|
Perustaso
|
|
Altropane PET-skannaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Altropane PET -skannaus tehdään dopamiinin kuljetuksen arvioimiseksi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-P-002526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .