CureOne Registry: Avanceret malignitet eller myelodysplasi, testet ved standardsekvensering og behandlet af lægens valg (N1)

Inkludering:

1. Patienten er ≥ 18 år gammel.
2. Patienten er i stand til at forstå og accepterer at overholde kravene i undersøgelsen og giver skriftligt informeret samtykke, der angiver frivilligt samtykke til at deltage i registret. Hvis patienten ikke er i stand til at give samtykke, men er i stand til at overholde andre undersøgelseskrav, skal informeret samtykke indhentes af en varig fuldmagt eller sundhedsfuldmægtig.

3. Patienten er diagnosticeret med en af ​​følgende maligniteter eller lidelser OG med den tilsvarende American Joint Commission on Cancer (AJCC) 7th Edition Staging ELLER opført klinisk scenarie (dvs. en patient, der oprindeligt blev diagnosticeret med lungekræft i tidligt stadie, ville ikke være en kandidat, men hvis de senere udviklede metastatisk sygdom, ville de være berettigede og kunne tilmeldes dette register):

   1. Solide maligniteter Tumortype (indledende stadie: klinisk scenarie) Lunge og bronkier (stadium IIIB eller IV: metastatisk eller omfattende) kolorektal (stadie IVB: metastatisk) bugspytkirtel (stadie IV: metastatisk) Bryst (stadie IV: metastatisk) prostata (stadie IV: Kastratresistent) Hepatobiliær (Ikke-opererbar: Metastatisk) Tumor af ukendt primær (Ikke-operabel: Indledende diagnose) Blære (stadie IV: Metastatisk) Spiserør (stadie IV: Metastatisk) Hjerne og CNS (alle: Indledende diagnose) Ovariekræft (stadie IV eller ikke-resekterbar: Tilbagevendende) Nyre- eller nyrebækken (stadie IV: Metastatisk) Mave (stadie IV: metastatisk) Endometrie (stadie IV: metastatisk) Melanom (stadie IV: metastatisk) Mundhule og svælg (stadie IVC: metastatisk) Mindre almindelige solide maligniteter* (stadium IV: metastatisk)

      *Defineret som <1 % årlig dødsrate i SEER-databasen. Dette inkluderer også histologier af almindelige tumorer, der har vist sig at have en mere aggressiv fænotype og kræver en anden behandlingstilgang end deres mere almindelige modparter.

   2. Hæmatologiske maligniteter Tumortype (indledende fase: klinisk scenarie) Non-Hodgkins lymfom (N/A: Progredieret eller tilbagefald efter indledende behandling) Myelomatose (ikke-ulmende sygdom: Kræver behandling) Akut myelogen leukæmi (N/A: initial diagnose eller tilbagefald) ) Kronisk lymfatisk leukæmi (N/A: Progredieret eller tilbagefald efter indledende behandling) Akut lymfatisk leukæmi (N/A: Indledende diagnose eller tilbagefald) Hodgkins lymfom (N/A: Progredieret eller tilbagefald efter indledende behandling) Kronisk myelogen leukæmi (N/A: Indledende diagnose eller tilbagefald) : Progredieret eller tilbagefald efter indledende behandling) Mindre almindelige hæmatologiske maligniteter (N/A: Kræver behandling)
   3. Myelodysplasi med cytopenier på tidspunktet for behandlingskrævende
4. Medmindre andet er angivet, vil alle deltagere have NGS-testning af en passende somatisk vævsprøve (biopsivæv eller cellefrit DNA) på et CureOne-godkendt laboratorium ved hjælp af den test, der er skitseret i protokollen. Den prøve, der anvendes til testning, skal være opnået inden for 6 måneder (180 dage) forud for samtykke eller på en prøve(r) opnået inden for 3 måneder (90 dage) efter samtykke til at deltage i dette observationsregister. Enhver ikke-registret biomarkørtest skal også rapporteres. Patienten vil blive behandlet efter en lægebestemt plejeplan.
5. Patienten har en præstationsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-2 ved indledende screening.
6. Patienten er villig og i stand til at blive behandlet efter en lægebestemt plejeplan.
7. Patienten kan deltage i andre kliniske undersøgelser eller registre, mens han deltager i dette observationsregister.
8. Patienten accepterer regelmæssig opfølgning (se vurderingsskema nedenfor).