Registro CureOne: Malignidade avançada ou mielodisplasia, testado por sequenciamento padrão e tratado por escolha do médico (N1)

Inclusão:

1. O paciente tem ≥ 18 anos.
2. O paciente é capaz de entender e concordar em cumprir os requisitos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito, indicando consentimento voluntário para participar do registro. Se o paciente não puder fornecer consentimento, mas for capaz de cumprir com outros requisitos do estudo, o consentimento informado deve ser obtido por meio de uma procuração permanente ou procurador de assistência médica.

3. O paciente é diagnosticado com qualquer uma das seguintes malignidades ou distúrbios E com o estadiamento da 7ª edição da American Joint Commission on Cancer (AJCC) correspondente OU cenário clínico listado (ou seja, um paciente inicialmente diagnosticado com câncer de pulmão em estágio inicial não seria um candidato, mas se eles posteriormente desenvolveu doença metastática, eles seriam elegíveis e poderiam ser inscritos neste registro):

   1. Tumor Sólido Tipo (Estágio Inicial: Cenário Clínico) Pulmão e Brônquios (Estágio IIIB ou IV: Metastático ou Extensivo) Colorretal (Estágio IVB: Metastático) Pâncreas (Estágio IV: Metastático) Mama (Estágio IV: Metastático) Próstata (Estágio IV: Resistente à castração) Hepatobiliar (Não ressecável: Metastático) Tumor Primário Desconhecido (Não ressecável: Diagnóstico Inicial) Bexiga (Estágio IV: Metastático) Esofágico (Estágio IV: Metastático) Cérebro e SNC (Todos: Diagnóstico Inicial) Câncer de Ovário (Estágio IV ou não ressecável: recorrente) Rim ou pelve renal (estágio IV: metastático) Estômago (estágio IV: metastático) Endometrial (estágio IV: metastático) Melanoma (estágio IV: metastático) Cavidade oral e faringe (estágio IVC: metastático) Menos Malignidades Sólidas comuns* (Estágio IV: Metastático)

      *Definido como <1% de taxa de mortalidade anual no banco de dados SEER. Isso também inclui histologias de tumores comuns que demonstraram ter um fenótipo mais agressivo e requerem uma abordagem de tratamento diferente de suas contrapartes mais comuns.

   2. Malignidades Hematológicas Tipo de Tumor (Estágio Inicial: Cenário Clínico) Linfoma Não-Hodgkin (N/A: Progrediu ou recidivou após o tratamento inicial) Mieloma Múltiplo (Doença não latente: Requer tratamento) Leucemia Mielóide Aguda (N/A: Diagnóstico Inicial ou Recidiva ) Leucemia Linfocítica Crônica (N/A: Progrediu ou recidivou após a terapia inicial) Leucemia Linfoblástica Aguda (N/A: Diagnóstico Inicial ou Recaída) Linfoma de Hodgkins (N/A: Progrediu ou recaiu após a terapia inicial) Leucemia Mielóide Crônica (N/A : Progrediu ou recidivou após a terapia inicial) Malignidades Hematológicas Menos Comuns (N/A: Requer Tratamento)
   3. Mielodisplasia com citopenias no momento da necessidade de tratamento
4. A menos que especificado de outra forma, todos os participantes farão o teste NGS de uma amostra de tecido somático apropriado (tecido de biópsia ou DNA livre de células) em um laboratório aprovado pela CureOne usando o teste descrito no protocolo. A amostra usada para teste deve ter sido obtida dentro de 6 meses (180 dias) antes do consentimento ou em uma amostra(s) obtida(s) dentro de 3 meses (90 dias) após o consentimento para participar deste registro observacional. Qualquer teste de biomarcador não registrado também deve ser relatado. O paciente será tratado pelo plano de cuidados determinado pelo médico.
5. O paciente tem um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2 na triagem inicial.
6. O paciente deseja e pode ser tratado pelo plano de cuidados determinado pelo médico.
7. O paciente pode participar de outros estudos ou registros clínicos enquanto participa deste registro observacional.
8. O paciente concorda com o acompanhamento regular (consulte o cronograma de avaliação abaixo).