- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02901457
"The Healthy Body Image" (HBI) Program: Et program til fremme af et positivt kropsbillede
"The Healthy Body Image" (HBI) Program: Et program til fremme af et positivt kropsbillede. Et skolebaseret randomiseret kontrolleret forsøg
Alt for mange norske teenagere oplever alvorlig utilfredshed med kroppen (40-70 %) og stræber efter at opnå den "perfekte krop". Samtidig opfylder kun 50 % regeringens anbefalinger om fysisk aktivitet og indtag af frugt og grønt. Desuden har 14-24 % usunde sovevaner. Optimering af disse livsstilsfaktorer er forbundet med fysisk og psykisk sundhed. Disse faktorer, sammen med presset for at opnå den "perfekte" krop, truer den unges fysiske og psykiske helbred, jfr. Meld St nr 19. Det er nu et behov for viden om, hvordan efterforskerne kan bidrage til at fremme positiv kropsoplevelse blandt de unge.
Det har for nyligt gennem en kontrolleret undersøgelse af elite-ungdomsatleter på norske idrætsgymnasier vist sig, at det er muligt at ændre spisevaner, forbedre kropsbilledet og reducere nye tilfælde af spiseforstyrrelser. Det er nu ønskeligt at teste et tilpasset program gennem et skolebaseret program hos almindelige norske gymnasieelever (12. klasse). I dag er der ikke gennemført kontrollerede, skolebaserede interventionsstudier med langtidsopfølgning.
Hovedformålet med dette projekt er at undersøge, om det er muligt gennem et skolebaseret interventionsprogram (Healthy Body Intervention) at fremme et positivt kropsbillede, øge det fysiske aktivitetsniveau og sunde spise- og sovevaner hos både drenge og piger kl. norske gymnasier.
Interventionsprogrammet skal bidrage med ny evidensbaseret viden om effekten af et tilpasset sundhedsfremmende program.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- norske gymnasier
- Gymnasier beliggende i enten Oslo eller Akershus Amt
- Elever i 2.g efteråret 2016
- Studerende inden for akademiske specialiseringsuddannelser
- Lærernes undervisning omfattede elever i norsk, samfundsfag, idræt og kontaktlærere
- Skolesygeplejersker, der arbejder på de tilfældigt udvalgte skoler
- Skoleadministratorer på tilfældigt udvalgte skoler
Ekskluderingskriterier:
- Skoler, der følger udenlandske skolesystemer
- Studerende inden for erhvervsuddannelserne
- Skoleafdelinger tilknyttet fængslet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund kropsbillede
Studerende modtager Healthy Body Image-interventionen, der indeholder 3x90 minutters interaktive workshops med tilføjelse af relaterede lektier efter hver workshop.
|
Interaktive workshops (3 x 90 minutter) omfatter træningsteknikker til at øge mediekendskab, forbedre selvværd, positivt kropsopfattelse, bevidsthed om perfektionisme og inkluderer diskussioner relateret til sandheder og myter relateret til livsstilsfaktorer.
Lektier er en forlængelse af hver workshop, der er enkle og ikke tidskrævende opgaver for at øge refleksion og bevidsthed om, hvordan alle de nævnte faktorer er en del af deres liv.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eleverne modtager ikke interventionsprogrammet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proksimal og distal effekt af programmet "Healthy Body Intervention" (HBI) på ændring i positivt kropsbillede
Tidsramme: Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
Deltagerne bliver bedt om at svare på spørgsmål ved at vælge mellem forskellige svar præsenteret på en likert-skala.
Positivt kropsbillede vurderes af Experience of Embodiment Scale.
|
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proksimal og distal effekt af HBI-programmet på ændring i selvværd
Tidsramme: Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
Deltagerne bliver bedt om at svare på spørgsmål ved at vælge mellem forskellige svar præsenteret på en likert-skala.
Den anvendte skala er Rosenberg Self-esteem skalaen.
|
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
|
Proksimal og distal effekt af programmet "Healthy Body Intervention" (HBI) på ændring i forekomsten af studerende, der opfylder anbefalingerne for sundhedsfremmende fysisk aktivitet.
Tidsramme: Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
Resultatet vil blive målt gennem et selvudviklet fysisk aktivitetsniveau/vanespørgeskema, herunder valg af et specifikt svar på en likert-skala og svar gennem åbne spørgsmål.
|
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
|
Erfaring med interventionsprogrammet og gennemførligheden af at køre HBI-programmet i skolerne.
Tidsramme: Post-test er planlagt inden for den første uge efter intervention
|
For at måle resultatet, en egenudviklet interviewguide foruden et egenudviklet spørgeskema, der spørger elever og skolepersonale om oplevelsen af interventionsprogrammet og gennemførligheden af interventionen.
Ved besvarelse af spørgeskemaet bliver deltagerne bedt om at svare ved at vælge et svar på en likert-skala.
|
Post-test er planlagt inden for den første uge efter intervention
|
|
Proksimal og distal effekt af HBI-programmet på ændring i spiseadfærd (ernæringsindtag
Tidsramme: Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
Resultatet vil blive målt gennem et selvudviklet Madfrekvens-spørgeskema, hvor svarene vælges fra en likert-skala.
|
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
|
Proksimal og distal effekt af HBI-programmet på ændring i søvnkvalitet og søvnmønstre
Tidsramme: Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
Resultatet måles gennem The Bergen Insomnia Scale, 6 punkter og 3 punkter, der vurderer forsinket søvnfase og ved at spørge deltagerne (ved hjælp af en likert-skala), hvor mange timers søvn de normalt får pr. nat i løbet af en normal hverdag og en weekenddag.
|
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
|
Proksimal og distal effekt af HBI-programmet på ændringer i akademiske præstationer
Tidsramme: Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgsmålene inkluderet i spørgeskemapakken ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
Deltagerne bliver bedt om at vælge den korrekte karakter, de fik på deres sidste rapportkort, fra en skala, der viser de mulige karakterer.
|
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgsmålene inkluderet i spørgeskemapakken ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
|
Proksimal og distal effekt af programmet "Healthy Body Intervention" (HBI) på ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet, der indeholder alle nedenstående præsenterede foranstaltninger ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
Deltagerne bliver bedt om at svare på spørgsmål ved at vælge mellem forskellige svar præsenteret på en likert-skala.
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet gennem "Screening for og fremme af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge - et europæisk folkesundhedsperspektiv - 10" (KIDSKREEN-10).
|
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet, der indeholder alle nedenstående præsenterede foranstaltninger ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
|
Proksimal og distal effekt af HBI-programmet på ændringer i symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
Symptomer på spiseforstyrrelser vurderes ved spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet - 11 (EDE-Q 11)
|
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet ved post-tests planlagt i uge 1, 3 måneder og 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jorunn Sundgot-Borgen, Phd, Norwegain School of Sports Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rosenberg M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press; 1965.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Strand BH, Dalgard OS, Tambs K, Rognerud M. Measuring the mental health status of the Norwegian population: a comparison of the instruments SCL-25, SCL-10, SCL-5 and MHI-5 (SF-36). Nord J Psychiatry. 2003;57(2):113-8. doi: 10.1080/08039480310000932.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Andersen JR, Natvig GK, Haraldstad K, Skrede T, Aadland E, Resaland GK. Psychometric properties of the Norwegian version of the Kidscreen-27 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2016 Apr 9;14:58. doi: 10.1186/s12955-016-0460-4.
- Pallesen S, Hetland J, Sivertsen B, Samdal O, Torsheim T, Nordhus IH. Time trends in sleep-onset difficulties among Norwegian adolescents: 1983--2005. Scand J Public Health. 2008 Nov;36(8):889-95. doi: 10.1177/1403494808095953.
- Friborg O, Reas DL, Rosenvinge JH, Ro O. Core pathology of eating disorders as measured by the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q): the predictive role of a nested general (g) and primary factors. Int J Methods Psychiatr Res. 2013 Sep;22(3):195-203. doi: 10.1002/mpr.1389. Epub 2013 Aug 19.
- Sandoz EK, Wilson, K.G., Merwin, R.M., Kellum, K.K. Assessment of body imageflexibility: The Body Image-Acceptance and Action Questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013:39-48
- Smolak L, Murnen SK. Drive for leanness: assessment and relationship to gender, gender role and objectification. Body Image. 2008 Sep;5(3):251-60. doi: 10.1016/j.bodyim.2008.03.004. Epub 2008 Jun 26.
- Smolak L, & Piran, N. . Gender and the prevention of eating disorders. In: G. McVey MPL, N. Piran & H. B. Ferguson editor. Preventing eating-related and weight-related disorders: Collaborative research, advocacy, and policy change. Waterloo, ON: Wilfred Laurier Press; 2012. p. 201-24.
- Sundgot-Borgen C, Friborg O, Kolle E, Torstveit MK, Sundgot-Borgen J, Engen KME, Rosenvinge JH, Pettersen G, Bratland-Sanda S. Does the Healthy Body Image program improve lifestyle habits among high school students? A randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Int Med Res. 2020 Mar;48(3):300060519889453. doi: 10.1177/0300060519889453. Epub 2019 Dec 5.
- Sundgot-Borgen C, Bratland-Sanda S, Engen KME, Pettersen G, Friborg O, Torstveit MK, Kolle E, Piran N, Sundgot-Borgen J, Rosenvinge JH. The Norwegian healthy body image programme: study protocol for a randomized controlled school-based intervention to promote positive body image and prevent disordered eating among Norwegian high school students. BMC Psychol. 2018 Mar 6;6(1):8. doi: 10.1186/s40359-018-0221-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JCSB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .