- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02901457
Programmet "The Healthy Body Image" (HBI): Ett program för att främja en positiv kroppsbild
Programmet "The Healthy Body Image" (HBI): Ett program för att främja en positiv kroppsbild. En skolbaserad randomiserad kontrollerad studie
Alltför många norska ungdomar upplever allvarligt missnöje med kroppen (40-70 %) och strävar efter att uppnå den "perfekta kroppen". Samtidigt är det bara 50 % som uppfyller regeringens rekommendationer om fysisk aktivitet och intag av frukt och grönt. Dessutom har 14-24 % ohälsosamma sömnvanor. Att optimera dessa livsstilsfaktorer är förknippat med fysisk och psykisk hälsa. Dessa faktorer, tillsammans med trycket att få den "perfekta" kroppen, hotar tonåringens fysiska och psykiska hälsa, jfr. Meld St nr 19. Det behövs nu kunskap om hur utredarna kan bidra till att främja positiv kroppsupplevelse bland ungdomarna.
Det har nyligen, genom en kontrollerad studie på elitungdomsidrottare vid norska idrottsgymnasier, visat sig att det är möjligt att ändra matvanor, förbättra kroppsuppfattningen och minska nya fall av ätstörningar. Det är nu önskvärt att testa ett anpassat program genom ett skolbaserat program hos vanliga norska gymnasieelever (12:e klass). Idag har inga kontrollerade, skolbaserade interventionsstudier med långtidsuppföljning genomförts.
Huvudsyftet med detta projekt är att undersöka om det är möjligt att genom ett skolbaserat interventionsprogram (Healthy Body Intervention) främja positiv kroppsuppfattning, öka fysisk aktivitetsnivå och hälsosamma mat- och sömnvanor hos både pojkar och flickor kl. norska gymnasier.
Interventionsprogrammet ska bidra med ny evidensbaserad kunskap om effekten av ett anpassat hälsofrämjande program.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- norska gymnasier
- Gymnasieskolor belägna i antingen Oslo eller Akershus län
- Elever i årskurs 2 hösten 2016
- Studenter inom akademiska fördjupningsutbildningar
- Lärare som undervisade omfattade elever i norska, samhällskunskap, idrott och kontaktlärare
- Skolsköterskor som arbetar på de slumpmässigt utvalda skolorna
- Skoladministratörer på slumpmässigt utvalda skolor
Exklusions kriterier:
- Skolor som följer utländska skolsystem
- Studenter inom yrkesutbildningsprogram
- Skolavdelningar kopplade till fängelset
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hälsosam kroppsbild
Eleverna får interventionen Healthy Body Image som innehåller 3x90 minuters interaktiva workshops med tillägg av relaterade läxor efter varje workshop.
|
Interaktiva workshops (3 x 90 minuter) inkluderar träningstekniker för att öka mediekunskapen, öka självkänslan, positiv kroppsuppfattning, medvetenhet om perfektionism och inkluderar diskussioner relaterade till sanningar och myter relaterade till livsstilsfaktorer.
Läxor är en förlängning av varje workshop som är enkla och inte tidskrävande uppgifter för att öka reflektion och medvetenhet om hur alla nämnda faktorer är en del av deras liv.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Eleverna får inte interventionsprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Proximal och distal effekt av programmet "Healthy Body Intervention" (HBI) på förändring av positiv kroppsuppfattning
Tidsram: Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret vid eftertest planerade vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Deltagarna uppmanas att svara på frågor genom att välja bland olika svar som presenteras på en likert-skala.
Positiv kroppsuppfattning bedöms av Experience of Embodiment Scale.
|
Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret vid eftertest planerade vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Proximal och distal effekt av HBI-programmet på förändring i självkänsla
Tidsram: Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret vid eftertest planerade vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Deltagarna uppmanas att svara på frågor genom att välja bland olika svar som presenteras på en likert-skala.
Skalan som används är Rosenbergs självkänslasskala.
|
Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret vid eftertest planerade vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Proximal och distal effekt av programmet "Healthy Body Intervention" (HBI) på förändring av förekomsten av studenter som uppfyller rekommendationerna för hälsofrämjande fysisk aktivitet.
Tidsram: Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret vid eftertest planerade vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Resultatet kommer att mätas genom ett egenutvecklat frågeformulär för fysisk aktivitetsnivå/vana, inklusive val av ett specifikt svar på en likert-skala och svar genom öppna frågor.
|
Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret vid eftertest planerade vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Erfarenhet av interventionsprogrammet och genomförbarheten av att driva HBI-programmet i skolor.
Tidsram: Eftertest planeras inom första veckan efter intervention
|
För att mäta resultatet, en egenutvecklad intervjuguide utöver ett egenutvecklat frågeformulär som frågar elever och skolpersonal om upplevelsen av interventionsprogrammet och genomförbarheten av interventionen.
När deltagarna besvarar frågeformuläret ombeds deltagarna att svara genom att välja ett svar på en likert-skala.
|
Eftertest planeras inom första veckan efter intervention
|
Proximal och distal effekt av HBI-programmet på förändring i ätbeteende (näringsintag
Tidsram: Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret vid eftertest planerade vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Resultatet kommer att mätas genom ett egenutvecklat matfrekvensenkät där svaren väljs från en likert-skala.
|
Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret vid eftertest planerade vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Proximal och distal effekt av HBI-programmet på förändring i sömnkvalitet och sömnmönster
Tidsram: Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret vid eftertest planerade vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Resultatet mäts genom The Bergen Insomnia Scale, 6 artiklar och 3 artiklar som bedömer fördröjd sömnfas och genom att fråga deltagarna (med hjälp av en likert-skala) hur många timmars sömn de vanligtvis får per natt under en vanlig vardag och en helgdag.
|
Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret vid eftertest planerade vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Proximal och distal effekt av HBI-programmet på förändring i akademiska prestationer
Tidsram: Deltagarna uppmanas att fylla i frågorna som ingår i frågeformulärspaketet vid eftertest som planeras vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Deltagarna ombeds välja rätt betyg de fick på sitt senaste rapportkort, från en skala som visar möjliga betyg.
|
Deltagarna uppmanas att fylla i frågorna som ingår i frågeformulärspaketet vid eftertest som planeras vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Proximal och distal effekt av programmet "Healthy Body Intervention" (HBI) på förändring av hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret som innehåller alla nedan presenterade åtgärder vid posttest planerade vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Deltagarna uppmanas att svara på frågor genom att välja bland olika svar som presenteras på en likert-skala.
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas genom "Screening för och främjande av hälsorelaterad livskvalitet hos barn och ungdomar - ett europeiskt folkhälsoperspektiv - 10" (KIDSKREEN-10).
|
Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret som innehåller alla nedan presenterade åtgärder vid posttest planerade vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Proximal och distal effekt av HBI-programmet på förändring av symtom på ätstörningar
Tidsram: Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret vid eftertest planerade vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Symtom på ätstörningar bedöms av Eating Disorder Examination Questionnaire - 11 (EDE-Q 11)
|
Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret vid eftertest planerade vecka 1, 3 månader och 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jorunn Sundgot-Borgen, Phd, Norwegain School of Sports Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image. Princeton, NJ: Princeton University Press; 1965.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Strand BH, Dalgard OS, Tambs K, Rognerud M. Measuring the mental health status of the Norwegian population: a comparison of the instruments SCL-25, SCL-10, SCL-5 and MHI-5 (SF-36). Nord J Psychiatry. 2003;57(2):113-8. doi: 10.1080/08039480310000932.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Andersen JR, Natvig GK, Haraldstad K, Skrede T, Aadland E, Resaland GK. Psychometric properties of the Norwegian version of the Kidscreen-27 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2016 Apr 9;14:58. doi: 10.1186/s12955-016-0460-4.
- Pallesen S, Hetland J, Sivertsen B, Samdal O, Torsheim T, Nordhus IH. Time trends in sleep-onset difficulties among Norwegian adolescents: 1983--2005. Scand J Public Health. 2008 Nov;36(8):889-95. doi: 10.1177/1403494808095953.
- Friborg O, Reas DL, Rosenvinge JH, Ro O. Core pathology of eating disorders as measured by the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q): the predictive role of a nested general (g) and primary factors. Int J Methods Psychiatr Res. 2013 Sep;22(3):195-203. doi: 10.1002/mpr.1389. Epub 2013 Aug 19.
- Sandoz EK, Wilson, K.G., Merwin, R.M., Kellum, K.K. Assessment of body imageflexibility: The Body Image-Acceptance and Action Questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013:39-48
- Smolak L, Murnen SK. Drive for leanness: assessment and relationship to gender, gender role and objectification. Body Image. 2008 Sep;5(3):251-60. doi: 10.1016/j.bodyim.2008.03.004. Epub 2008 Jun 26.
- Smolak L, & Piran, N. . Gender and the prevention of eating disorders. In: G. McVey MPL, N. Piran & H. B. Ferguson editor. Preventing eating-related and weight-related disorders: Collaborative research, advocacy, and policy change. Waterloo, ON: Wilfred Laurier Press; 2012. p. 201-24.
- Sundgot-Borgen C, Friborg O, Kolle E, Torstveit MK, Sundgot-Borgen J, Engen KME, Rosenvinge JH, Pettersen G, Bratland-Sanda S. Does the Healthy Body Image program improve lifestyle habits among high school students? A randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Int Med Res. 2020 Mar;48(3):300060519889453. doi: 10.1177/0300060519889453. Epub 2019 Dec 5.
- Sundgot-Borgen C, Bratland-Sanda S, Engen KME, Pettersen G, Friborg O, Torstveit MK, Kolle E, Piran N, Sundgot-Borgen J, Rosenvinge JH. The Norwegian healthy body image programme: study protocol for a randomized controlled school-based intervention to promote positive body image and prevent disordered eating among Norwegian high school students. BMC Psychol. 2018 Mar 6;6(1):8. doi: 10.1186/s40359-018-0221-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- JCSB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Interventionen "Hälsosam kroppsbild".
-
Rush University Medical CenterAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAvslutadÄtstörningssymtom och kroppsbild missnöjeSaudiarabien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadCerebrovaskulära störningarStorbritannien
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Ångest | Kronisk sjukdomIndien
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Rekrytering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKronisk smärta | Kroniskt smärtsyndromFörenta staterna
-
University of PittsburghRekrytering