- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02901457
Programa "The Healthy Body Image" (HBI): Un programa para promover una imagen corporal positiva
Programa "La Imagen Corporal Saludable" (HBI): Un Programa para Promover una Imagen Corporal Positiva. Un ensayo controlado aleatorio basado en la escuela
Demasiados adolescentes noruegos experimentan una grave insatisfacción corporal (40-70 %) y se esfuerzan por lograr el "cuerpo perfecto". Al mismo tiempo, solo el 50 % cumple con las recomendaciones del gobierno sobre actividad física e ingesta de frutas y verduras. Además, el 14-24 % tiene hábitos de sueño poco saludables. La optimización de estos factores del estilo de vida está asociada con la salud física y psicológica. Estos factores, junto con la presión por obtener el cuerpo "perfecto", amenazan la salud física y psíquica del adolescente, jfr. Calle Meld nº 19. Ahora es una necesidad de conocimiento sobre cómo los investigadores pueden contribuir a promover la experiencia corporal positiva entre los adolescentes.
Recientemente, a través de un estudio controlado sobre atletas jóvenes de élite en las escuelas secundarias deportivas noruegas, se ha demostrado que es posible cambiar los hábitos alimenticios, mejorar la imagen corporal y reducir los nuevos casos de trastornos alimentarios. Ahora es deseable probar un programa adaptado a través de un programa escolar en estudiantes regulares de secundaria noruegos (grado 12). En la actualidad, no se han realizado estudios de intervención escolares controlados con seguimiento a largo plazo.
El objetivo principal de este proyecto es investigar si es posible, a través de un programa de intervención escolar (Healthy Body Intervention), promover una imagen corporal positiva, aumentar el nivel de actividad física y hábitos saludables de alimentación y sueño en niños y niñas de escuelas secundarias noruegas.
El programa de intervención contribuirá con nuevos conocimientos basados en la evidencia sobre el efecto de un programa de promoción de la salud adaptado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- escuelas secundarias noruegas
- Escuelas secundarias ubicadas en el condado de Oslo o Akershus
- Estudiantes en el segundo grado otoño 2016
- Estudiantes dentro de programas de educación de especialización académica
- Los maestros que enseñaban incluían estudiantes de noruego, estudios sociales, educación física y maestros de contacto.
- Enfermeras escolares que trabajan en las escuelas seleccionadas al azar
- Administradores escolares en escuelas seleccionadas al azar
Criterio de exclusión:
- Escuelas que siguen sistemas escolares extranjeros
- Estudiantes dentro de programas de educación vocacional
- Departamentos escolares conectados a la prisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imagen corporal saludable
Los estudiantes reciben la intervención Imagen corporal saludable que contiene 3x90 minutos de talleres interactivos con la adición de tareas relacionadas después de cada taller.
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Los talleres interactivos (3 x 90 minutos) incluyen técnicas de capacitación para aumentar la alfabetización mediática, mejorar la autoestima, la imagen corporal positiva, la conciencia del perfeccionismo e incluyen debates relacionados con verdades y mitos relacionados con los factores del estilo de vida.
La tarea es una extensión de cada taller que es simple y no requiere mucho tiempo para aumentar la reflexión y la conciencia de cómo todos los factores mencionados son parte de sus vidas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los estudiantes no reciben el programa de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto proximal y distal del programa "Healthy Body Intervention" (HBI) sobre el cambio en la imagen corporal positiva
Periodo de tiempo: Se pide a los participantes que completen el cuestionario en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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Se pide a los participantes que respondan a las preguntas eligiendo entre diferentes respuestas presentadas en una escala Likert.
La imagen corporal positiva se evalúa mediante la Escala de experiencia de realización.
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Se pide a los participantes que completen el cuestionario en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto proximal y distal del programa HBI sobre el cambio en la autoestima
Periodo de tiempo: Se pide a los participantes que completen el cuestionario en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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Se pide a los participantes que respondan a las preguntas eligiendo entre diferentes respuestas presentadas en una escala Likert.
La escala utilizada es la Escala de Autoestima de Rosenberg.
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Se pide a los participantes que completen el cuestionario en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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Efecto proximal y distal del programa "Intervención Cuerpo Sano" (HBI) sobre el cambio en la prevalencia de estudiantes que cumplen las recomendaciones de actividad física promotora de salud.
Periodo de tiempo: Se pide a los participantes que completen el cuestionario en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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El resultado se medirá a través de un cuestionario de nivel/hábito de actividad física desarrollado por ellos mismos, incluida la elección de una respuesta específica en una escala Likert y una respuesta a través de preguntas abiertas.
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Se pide a los participantes que completen el cuestionario en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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Experiencia del programa de intervención y la factibilidad de ejecutar el programa HBI en las escuelas.
Periodo de tiempo: La prueba posterior se planifica dentro de la primera semana después de la intervención.
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Para medir el resultado, una guía de entrevistas desarrollada por ellos mismos además de un cuestionario desarrollado por ellos mismos que pregunta a los estudiantes y al personal de la escuela sobre la experiencia del programa de intervención y la viabilidad de la intervención.
Al responder el cuestionario, se les pide a los participantes que respondan eligiendo una respuesta en una escala Likert.
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La prueba posterior se planifica dentro de la primera semana después de la intervención.
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Efecto proximal y distal del programa HBI sobre el cambio en el comportamiento alimentario (ingesta nutricional
Periodo de tiempo: Se pide a los participantes que completen el cuestionario en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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El resultado se medirá a través de un cuestionario de frecuencia de alimentos de desarrollo propio en el que las respuestas se eligen de una escala Likert.
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Se pide a los participantes que completen el cuestionario en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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Efecto proximal y distal del programa HBI sobre el cambio en la calidad del sueño y los patrones de sueño
Periodo de tiempo: Se pide a los participantes que completen el cuestionario en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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El resultado se mide a través de la escala de insomnio de Bergen, 6 ítems y 3 ítems que evalúan la fase de sueño retrasada y preguntando a los participantes (usando una escala Likert) cuántas horas de sueño suelen dormir por noche durante un día normal de semana y un día de fin de semana.
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Se pide a los participantes que completen el cuestionario en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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Efecto proximal y distal del programa HBI sobre el cambio en los logros académicos
Periodo de tiempo: Se les pide a los participantes que completen las preguntas incluidas en el paquete de cuestionarios en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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Se les pide a los participantes que elijan la calificación correcta que recibieron en su última boleta de calificaciones, de una escala que presenta las calificaciones posibles.
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Se les pide a los participantes que completen las preguntas incluidas en el paquete de cuestionarios en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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Efecto proximal y distal del programa "Healthy Body Intervention" (HBI) sobre el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Se pide a los participantes que completen el cuestionario que contiene todas las medidas presentadas a continuación en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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Se pide a los participantes que respondan a las preguntas eligiendo entre diferentes respuestas presentadas en una escala Likert.
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará a través de la "Detección y promoción de la calidad de vida relacionada con la salud en niños y adolescentes: una perspectiva de salud pública europea - 10" (KIDSKREEN-10).
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Se pide a los participantes que completen el cuestionario que contiene todas las medidas presentadas a continuación en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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Efecto proximal y distal del programa HBI sobre el cambio en los síntomas de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Se pide a los participantes que completen el cuestionario en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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Los síntomas de los trastornos alimentarios se evalúan mediante el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios - 11 (EDE-Q 11)
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Se pide a los participantes que completen el cuestionario en las pruebas posteriores planificadas en la semana 1, 3 meses y 12 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jorunn Sundgot-Borgen, Phd, Norwegain School of Sports Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image. Princeton, NJ: Princeton University Press; 1965.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Strand BH, Dalgard OS, Tambs K, Rognerud M. Measuring the mental health status of the Norwegian population: a comparison of the instruments SCL-25, SCL-10, SCL-5 and MHI-5 (SF-36). Nord J Psychiatry. 2003;57(2):113-8. doi: 10.1080/08039480310000932.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Andersen JR, Natvig GK, Haraldstad K, Skrede T, Aadland E, Resaland GK. Psychometric properties of the Norwegian version of the Kidscreen-27 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2016 Apr 9;14:58. doi: 10.1186/s12955-016-0460-4.
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- Friborg O, Reas DL, Rosenvinge JH, Ro O. Core pathology of eating disorders as measured by the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q): the predictive role of a nested general (g) and primary factors. Int J Methods Psychiatr Res. 2013 Sep;22(3):195-203. doi: 10.1002/mpr.1389. Epub 2013 Aug 19.
- Sandoz EK, Wilson, K.G., Merwin, R.M., Kellum, K.K. Assessment of body imageflexibility: The Body Image-Acceptance and Action Questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013:39-48
- Smolak L, Murnen SK. Drive for leanness: assessment and relationship to gender, gender role and objectification. Body Image. 2008 Sep;5(3):251-60. doi: 10.1016/j.bodyim.2008.03.004. Epub 2008 Jun 26.
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- Sundgot-Borgen C, Friborg O, Kolle E, Torstveit MK, Sundgot-Borgen J, Engen KME, Rosenvinge JH, Pettersen G, Bratland-Sanda S. Does the Healthy Body Image program improve lifestyle habits among high school students? A randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Int Med Res. 2020 Mar;48(3):300060519889453. doi: 10.1177/0300060519889453. Epub 2019 Dec 5.
- Sundgot-Borgen C, Bratland-Sanda S, Engen KME, Pettersen G, Friborg O, Torstveit MK, Kolle E, Piran N, Sundgot-Borgen J, Rosenvinge JH. The Norwegian healthy body image programme: study protocol for a randomized controlled school-based intervention to promote positive body image and prevent disordered eating among Norwegian high school students. BMC Psychol. 2018 Mar 6;6(1):8. doi: 10.1186/s40359-018-0221-8.
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