- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02901457
„The Healthy Body Image“ (HBI) Programm: Ein Programm zur Förderung eines positiven Körperbildes
„The Healthy Body Image“ (HBI) Programm: Ein Programm zur Förderung eines positiven Körperbildes. Eine schulbasierte randomisierte kontrollierte Studie
Zu viele norwegische Jugendliche leiden unter schwerer Körperunzufriedenheit (40-70 %) und streben danach, den "perfekten Körper" zu erreichen. Gleichzeitig erfüllen nur 50 % die Empfehlungen der Regierung zur körperlichen Aktivität und zum Verzehr von Obst und Gemüse. Außerdem haben 14-24 % ungesunde Schlafgewohnheiten. Die Optimierung dieser Lebensstilfaktoren ist mit körperlicher und psychischer Gesundheit verbunden. Diese Faktoren, zusammen mit dem Druck, den "perfekten" Körper zu bekommen, bedrohen die physische und psychische Gesundheit des Heranwachsenden, jfr. Meld St Nr. 19. Es besteht nun Bedarf an Erkenntnissen, wie die Ermittler dazu beitragen können, positive Körpererfahrungen bei den Heranwachsenden zu fördern.
Kürzlich wurde durch eine kontrollierte Studie an Elite-Jugendsportlern an norwegischen Sporthochschulen gezeigt, dass es möglich ist, Essgewohnheiten zu ändern, das Körperbild zu verbessern und neue Fälle von Essstörungen zu reduzieren. Es ist nun wünschenswert, ein angepasstes Programm durch ein schulbasiertes Programm an regulären norwegischen Gymnasiasten (12. Klasse) zu testen. Bis heute gibt es keine kontrollierten, schulbasierten Interventionsstudien mit langfristigem Follow-up.
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, zu untersuchen, ob es möglich ist, durch ein schulbasiertes Interventionsprogramm (Healthy Body Intervention) ein positives Körperbild zu fördern, das körperliche Aktivitätsniveau zu steigern und gesunde Ess- und Schlafgewohnheiten bei Jungen und Mädchen zu fördern Norwegische Gymnasien.
Das Interventionsprogramm wird mit neuen evidenzbasierten Erkenntnissen zur Wirkung eines angepassten gesundheitsfördernden Programms beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Norwegische Gymnasien
- Gymnasien in Oslo oder Akershus County
- Schüler der 2. Klasse Herbst 2016
- Studierende in akademischen Spezialisierungsausbildungsprogrammen
- Der Lehrerunterricht umfasste Schüler in Norwegisch, Sozialkunde, Sportunterricht und Kontaktlehrer
- Schulkrankenschwestern, die an den zufällig ausgewählten Schulen arbeiten
- Schulleitungen an zufällig ausgewählten Schulen
Ausschlusskriterien:
- Schulen, die ausländischen Schulsystemen folgen
- Studierende in berufsbildenden Studiengängen
- Mit dem Gefängnis verbundene Schulabteilungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesundes Körperbild
Die Schüler erhalten die Intervention „Gesundes Körperbild“, die 3 x 90 Minuten interaktive Workshops mit zusätzlichen Hausaufgaben nach jedem Workshop umfasst.
|
Interaktive Workshops (3 x 90 Minuten) umfassen Trainingstechniken zur Steigerung der Medienkompetenz, zur Verbesserung des Selbstwertgefühls, des positiven Körperbildes, des Bewusstseins für Perfektionismus und beinhalten Diskussionen über Wahrheiten und Mythen im Zusammenhang mit Faktoren des Lebensstils.
Hausaufgaben sind eine Erweiterung jedes Workshops, bei denen es sich um einfache und nicht zeitaufwändige Aufgaben handelt, um die Reflexion und das Bewusstsein dafür zu steigern, wie all die genannten Faktoren Teil ihres Lebens sind.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Studierende erhalten das Interventionsprogramm nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Proximaler und distaler Effekt des Programms „Healthy Body Intervention“ (HBI) auf die Veränderung des positiven Körperbildes
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen bei Posttests auszufüllen, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
|
Die Teilnehmer werden gebeten, auf Fragen zu antworten, indem sie aus verschiedenen Antworten auswählen, die auf einer Likert-Skala präsentiert werden.
Das positive Körperbild wird anhand der Experience of Embodiment Scale bewertet.
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Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen bei Posttests auszufüllen, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Proximale und distale Wirkung des HBI-Programms auf die Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen bei Posttests auszufüllen, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
|
Die Teilnehmer werden gebeten, auf Fragen zu antworten, indem sie aus verschiedenen Antworten auswählen, die auf einer Likert-Skala präsentiert werden.
Die verwendete Skala ist die Rosenberg-Selbstwertskala.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen bei Posttests auszufüllen, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
|
Proximaler und distaler Effekt des Programms „Healthy Body Intervention“ (HBI) auf die Veränderung der Prävalenz von Studierenden, die die Empfehlungen zu gesundheitsfördernder körperlicher Aktivität erfüllen.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen bei Posttests auszufüllen, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
|
Das Ergebnis wird durch einen selbst entwickelten Fragebogen zum Grad der körperlichen Aktivität/Gewohnheit gemessen, einschließlich der Auswahl einer bestimmten Antwort auf einer Likert-Skala und der Antwort durch offene Fragen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen bei Posttests auszufüllen, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
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Erfahrungen mit dem Interventionsprogramm und die Durchführbarkeit des HBI-Programms in Schulen.
Zeitfenster: Der Nachtest ist innerhalb der ersten Woche nach dem Eingriff geplant
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Zur Erfolgsmessung dient ein selbst entwickelter Interviewleitfaden sowie ein selbst entwickelter Fragebogen, der Schüler und Schulpersonal zu den Erfahrungen mit dem Interventionsprogramm und der Durchführbarkeit der Intervention befragt.
Bei der Beantwortung des Fragebogens werden die Teilnehmer gebeten, eine Antwort auf einer Likert-Skala auszuwählen.
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Der Nachtest ist innerhalb der ersten Woche nach dem Eingriff geplant
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Proximale und distale Wirkung des HBI-Programms auf die Veränderung des Essverhaltens (Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen bei Posttests auszufüllen, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
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Das Ergebnis wird durch einen selbst entwickelten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln gemessen, bei dem die Antworten aus einer Likert-Skala ausgewählt werden.
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Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen bei Posttests auszufüllen, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
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Proximale und distale Wirkung des HBI-Programms auf die Veränderung der Schlafqualität und des Schlafmusters
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen bei Posttests auszufüllen, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
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Das Ergebnis wird anhand der Bergen Insomnia Scale gemessen, 6 Items und 3 Items zur Bewertung der verzögerten Schlafphase und indem die Teilnehmer (unter Verwendung einer Likert-Skala) gefragt werden, wie viele Stunden Schlaf sie normalerweise pro Nacht an einem normalen Wochentag und einem Wochenendtag bekommen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen bei Posttests auszufüllen, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
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Proximaler und distaler Effekt des HBI-Programms auf die Veränderung der Studienleistungen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, die im Fragebogenpaket enthaltenen Fragen bei Posttests auszufüllen, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
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Die Teilnehmer werden gebeten, aus einer Skala, die die möglichen Noten darstellt, die richtige Note auszuwählen, die sie auf ihrem letzten Zeugnis erhalten haben.
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Die Teilnehmer werden gebeten, die im Fragebogenpaket enthaltenen Fragen bei Posttests auszufüllen, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
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Proximaler und distaler Effekt des Programms „Healthy Body Intervention“ (HBI) auf die Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen auszufüllen, der alle unten aufgeführten Maßnahmen bei Posttests enthält, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
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Die Teilnehmer werden gebeten, auf Fragen zu antworten, indem sie aus verschiedenen Antworten auswählen, die auf einer Likert-Skala präsentiert werden.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird durch das „Screening for and Promotion of Health Related Quality of Life in Children and Adolescents – a European Public Health Perspective – 10“ (KIDSKREEN-10) bewertet.
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Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen auszufüllen, der alle unten aufgeführten Maßnahmen bei Posttests enthält, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
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Proximale und distale Wirkung des HBI-Programms auf die Veränderung der Symptome von Essstörungen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen bei Posttests auszufüllen, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
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Die Symptome von Essstörungen werden anhand des Eating Disorder Examination Questionnaire – 11 (EDE-Q 11) erfasst.
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Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen bei Posttests auszufüllen, die in Woche 1, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention geplant sind
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jorunn Sundgot-Borgen, Phd, Norwegain School of Sports Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image. Princeton, NJ: Princeton University Press; 1965.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Strand BH, Dalgard OS, Tambs K, Rognerud M. Measuring the mental health status of the Norwegian population: a comparison of the instruments SCL-25, SCL-10, SCL-5 and MHI-5 (SF-36). Nord J Psychiatry. 2003;57(2):113-8. doi: 10.1080/08039480310000932.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Andersen JR, Natvig GK, Haraldstad K, Skrede T, Aadland E, Resaland GK. Psychometric properties of the Norwegian version of the Kidscreen-27 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2016 Apr 9;14:58. doi: 10.1186/s12955-016-0460-4.
- Pallesen S, Hetland J, Sivertsen B, Samdal O, Torsheim T, Nordhus IH. Time trends in sleep-onset difficulties among Norwegian adolescents: 1983--2005. Scand J Public Health. 2008 Nov;36(8):889-95. doi: 10.1177/1403494808095953.
- Friborg O, Reas DL, Rosenvinge JH, Ro O. Core pathology of eating disorders as measured by the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q): the predictive role of a nested general (g) and primary factors. Int J Methods Psychiatr Res. 2013 Sep;22(3):195-203. doi: 10.1002/mpr.1389. Epub 2013 Aug 19.
- Sandoz EK, Wilson, K.G., Merwin, R.M., Kellum, K.K. Assessment of body imageflexibility: The Body Image-Acceptance and Action Questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013:39-48
- Smolak L, Murnen SK. Drive for leanness: assessment and relationship to gender, gender role and objectification. Body Image. 2008 Sep;5(3):251-60. doi: 10.1016/j.bodyim.2008.03.004. Epub 2008 Jun 26.
- Smolak L, & Piran, N. . Gender and the prevention of eating disorders. In: G. McVey MPL, N. Piran & H. B. Ferguson editor. Preventing eating-related and weight-related disorders: Collaborative research, advocacy, and policy change. Waterloo, ON: Wilfred Laurier Press; 2012. p. 201-24.
- Sundgot-Borgen C, Friborg O, Kolle E, Torstveit MK, Sundgot-Borgen J, Engen KME, Rosenvinge JH, Pettersen G, Bratland-Sanda S. Does the Healthy Body Image program improve lifestyle habits among high school students? A randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Int Med Res. 2020 Mar;48(3):300060519889453. doi: 10.1177/0300060519889453. Epub 2019 Dec 5.
- Sundgot-Borgen C, Bratland-Sanda S, Engen KME, Pettersen G, Friborg O, Torstveit MK, Kolle E, Piran N, Sundgot-Borgen J, Rosenvinge JH. The Norwegian healthy body image programme: study protocol for a randomized controlled school-based intervention to promote positive body image and prevent disordered eating among Norwegian high school students. BMC Psychol. 2018 Mar 6;6(1):8. doi: 10.1186/s40359-018-0221-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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