- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02901457
Program „Obraz zdrowego ciała” (HBI): Program promujący pozytywny obraz ciała
Program „Obraz zdrowego ciała” (HBI): Program promujący pozytywny obraz ciała. Szkolna, randomizowana, kontrolowana próba
Zbyt wielu norweskich nastolatków doświadcza poważnego niezadowolenia ze swojego ciała (40-70%) i dąży do osiągnięcia „idealnego ciała”. Jednocześnie tylko 50% spełnia rządowe zalecenia dotyczące aktywności fizycznej oraz spożycia owoców i warzyw. Ponadto 14-24% ma niezdrowe nawyki związane ze snem. Optymalizacja tych czynników stylu życia wiąże się ze zdrowiem fizycznym i psychicznym. Czynniki te, wraz z presją uzyskania „idealnego” ciała, zagrażają zdrowiu fizycznemu i psychicznemu nastolatka, jfr. Meld St nr 19. Obecnie potrzebna jest wiedza na temat tego, w jaki sposób badacze mogą przyczynić się do promowania pozytywnych doświadczeń ciała wśród młodzieży.
Niedawno, poprzez kontrolowane badanie na elitarnej młodzieży sportowców w norweskich szkołach sportowych, wykazano, że możliwa jest zmiana nawyków żywieniowych, poprawa wizerunku ciała i zmniejszenie liczby nowych przypadków zaburzeń odżywiania. Obecnie pożądane jest przetestowanie dostosowanego programu w ramach programu szkolnego u zwykłych uczniów norweskich szkół średnich (12. klasa). Obecnie nie przeprowadzono żadnych kontrolowanych, szkolnych badań interwencyjnych z długoterminową obserwacją.
Głównym celem tego projektu jest zbadanie, czy możliwe jest, poprzez szkolny program interwencyjny (Interwencja zdrowego ciała), promowanie pozytywnego obrazu ciała, zwiększenie poziomu aktywności fizycznej oraz zdrowych nawyków żywieniowych i spania zarówno u chłopców, jak iu dziewcząt w wieku szkolnym. Norweskie szkoły średnie.
Program interwencji wniesie nową, opartą na dowodach wiedzę na temat wpływu dostosowanego programu promocji zdrowia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Norweskie szkoły średnie
- Szkoły średnie zlokalizowane w Oslo lub hrabstwie Akershus
- Uczniowie klasy II jesienią 2016 r
- Studenci w ramach akademickich programów kształcenia specjalizacyjnego
- Nauczyciele nauczający obejmowali uczniów języka norweskiego, nauk społecznych, wychowania fizycznego i nauczycieli kontaktowych
- Pielęgniarki szkolne pracujące w losowo wybranych szkołach
- Dyrektorzy szkół w losowo wybranych szkołach
Kryteria wyłączenia:
- Szkoły, które stosują zagraniczne systemy szkolne
- Uczniowie w ramach programów kształcenia zawodowego
- Wydziały szkolne połączone z więzieniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowy obraz ciała
Studenci otrzymują interwencję Obraz Zdrowego Ciała zawierającą 3x90 minut interaktywnych warsztatów z dodatkiem zadań domowych po każdym warsztacie.
|
Interaktywne warsztaty (3 x 90 minut) obejmują techniki szkoleniowe zwiększające umiejętność korzystania z mediów, podnoszące samoocenę, pozytywny obraz ciała, świadomość perfekcjonizmu oraz obejmują dyskusje na temat prawd i mitów związanych z czynnikami stylu życia.
Praca domowa jest przedłużeniem każdego warsztatu, czyli prostymi i nie czasochłonnymi zadaniami zwiększającymi refleksję i świadomość tego, jak wszystkie wymienione czynniki są częścią ich życia.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Studenci nie są objęci programem interwencyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Proksymalny i dystalny wpływ programu „Interwencja zdrowego ciała” (HBI) na zmianę pozytywnego obrazu ciała
Ramy czasowe: Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pytania, wybierając spośród różnych odpowiedzi przedstawionych na skali Likerta.
Pozytywny obraz ciała oceniany jest za pomocą Skali Doświadczenia Ucieleśnienia.
|
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bliższy i dalszy wpływ programu HBI na zmianę samooceny
Ramy czasowe: Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pytania, wybierając spośród różnych odpowiedzi przedstawionych na skali Likerta.
Zastosowana skala to Skala Samooceny Rosenberga.
|
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Bliższy i dalszy wpływ programu „Interwencja zdrowego ciała” (HBI) na zmianę częstości występowania uczniów spełniających zalecenia prozdrowotnej aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Wynik będzie mierzony za pomocą opracowanego przez siebie kwestionariusza dotyczącego poziomu/przyzwyczajenia aktywności fizycznej, w tym wyboru konkretnej odpowiedzi na skali Likerta i odpowiedzi za pomocą pytań otwartych.
|
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Doświadczenia programu interwencyjnego i możliwości prowadzenia programu HBI w szkołach.
Ramy czasowe: Post-test jest planowany w ciągu pierwszego tygodnia po interwencji
|
Aby zmierzyć wynik, samodzielnie opracowany przewodnik wywiadu, oprócz samodzielnie opracowanego kwestionariusza, w którym pyta się uczniów i personel szkoły o doświadczenia związane z programem interwencyjnym i wykonalność interwencji.
Odpowiadając na kwestionariusz, uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi poprzez wybranie odpowiedzi na skali Likerta.
|
Post-test jest planowany w ciągu pierwszego tygodnia po interwencji
|
Proksymalny i dystalny wpływ programu HBI na zmianę zachowań żywieniowych (spożycie pokarmu
Ramy czasowe: Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Wynik zostanie zmierzony za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza Częstotliwości jedzenia, w którym odpowiedzi są wybierane ze skali Likerta.
|
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Proksymalny i dystalny wpływ programu HBI na zmianę jakości snu i wzorców snu
Ramy czasowe: Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Wynik jest mierzony za pomocą Skali Bezsenności Bergen, składającej się z 6 pozycji i 3 pozycji, oceniających opóźnioną fazę snu oraz pytając uczestników (za pomocą skali Likerta), ile godzin snu zwykle mają na noc w normalny dzień powszedni i weekend.
|
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Bliższy i dalszy wpływ programu HBI na zmianę osiągnięć akademickich
Ramy czasowe: Uczestnicy proszeni są o wypełnienie pytań zawartych w pakiecie kwestionariuszy podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy proszeni są o wybranie właściwej oceny, jaką otrzymali na swoim ostatnim świadectwie, ze skali przedstawiającej możliwe oceny.
|
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie pytań zawartych w pakiecie kwestionariuszy podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Proksymalny i dystalny wpływ programu „Interwencja zdrowego ciała” (HBI) na zmianę jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza zawierającego wszystkie przedstawione poniżej pomiary podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pytania, wybierając spośród różnych odpowiedzi przedstawionych na skali Likerta.
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana poprzez „Badanie przesiewowe i promowanie jakości życia związanej ze zdrowiem u dzieci i młodzieży – europejska perspektywa zdrowia publicznego – 10” (KIDSKREEN-10).
|
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza zawierającego wszystkie przedstawione poniżej pomiary podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Proksymalny i dystalny wpływ programu HBI na zmianę objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Objawy zaburzeń odżywiania oceniane są za pomocą Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania - 11 (EDE-Q 11)
|
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza podczas post-testów zaplanowanych na 1 tydzień, 3 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jorunn Sundgot-Borgen, Phd, Norwegain School of Sports Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image. Princeton, NJ: Princeton University Press; 1965.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Strand BH, Dalgard OS, Tambs K, Rognerud M. Measuring the mental health status of the Norwegian population: a comparison of the instruments SCL-25, SCL-10, SCL-5 and MHI-5 (SF-36). Nord J Psychiatry. 2003;57(2):113-8. doi: 10.1080/08039480310000932.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Andersen JR, Natvig GK, Haraldstad K, Skrede T, Aadland E, Resaland GK. Psychometric properties of the Norwegian version of the Kidscreen-27 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2016 Apr 9;14:58. doi: 10.1186/s12955-016-0460-4.
- Pallesen S, Hetland J, Sivertsen B, Samdal O, Torsheim T, Nordhus IH. Time trends in sleep-onset difficulties among Norwegian adolescents: 1983--2005. Scand J Public Health. 2008 Nov;36(8):889-95. doi: 10.1177/1403494808095953.
- Friborg O, Reas DL, Rosenvinge JH, Ro O. Core pathology of eating disorders as measured by the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q): the predictive role of a nested general (g) and primary factors. Int J Methods Psychiatr Res. 2013 Sep;22(3):195-203. doi: 10.1002/mpr.1389. Epub 2013 Aug 19.
- Sandoz EK, Wilson, K.G., Merwin, R.M., Kellum, K.K. Assessment of body imageflexibility: The Body Image-Acceptance and Action Questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013:39-48
- Smolak L, Murnen SK. Drive for leanness: assessment and relationship to gender, gender role and objectification. Body Image. 2008 Sep;5(3):251-60. doi: 10.1016/j.bodyim.2008.03.004. Epub 2008 Jun 26.
- Smolak L, & Piran, N. . Gender and the prevention of eating disorders. In: G. McVey MPL, N. Piran & H. B. Ferguson editor. Preventing eating-related and weight-related disorders: Collaborative research, advocacy, and policy change. Waterloo, ON: Wilfred Laurier Press; 2012. p. 201-24.
- Sundgot-Borgen C, Friborg O, Kolle E, Torstveit MK, Sundgot-Borgen J, Engen KME, Rosenvinge JH, Pettersen G, Bratland-Sanda S. Does the Healthy Body Image program improve lifestyle habits among high school students? A randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Int Med Res. 2020 Mar;48(3):300060519889453. doi: 10.1177/0300060519889453. Epub 2019 Dec 5.
- Sundgot-Borgen C, Bratland-Sanda S, Engen KME, Pettersen G, Friborg O, Torstveit MK, Kolle E, Piran N, Sundgot-Borgen J, Rosenvinge JH. The Norwegian healthy body image programme: study protocol for a randomized controlled school-based intervention to promote positive body image and prevent disordered eating among Norwegian high school students. BMC Psychol. 2018 Mar 6;6(1):8. doi: 10.1186/s40359-018-0221-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JCSB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania