- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02901457
Programma "The Healthy Body Image" (HBI): un programma per promuovere un'immagine corporea positiva
Programma "The Healthy Body Image" (HBI): un programma per promuovere un'immagine corporea positiva. Uno studio controllato randomizzato basato sulla scuola
Troppi adolescenti norvegesi sperimentano una grave insoddisfazione del proprio corpo (40-70%) e si sforzano di raggiungere il "corpo perfetto". Allo stesso tempo, solo il 50% soddisfa le raccomandazioni del governo sull'attività fisica e l'assunzione di frutta e verdura. Inoltre, il 14-24% ha abitudini di sonno malsane. L'ottimizzazione di questi fattori dello stile di vita è associata alla salute fisica e psicologica. Questi fattori, insieme alla pressione per ottenere il corpo "perfetto", minacciano la salute fisica e psicologica dell'adolescente, jfr. Via Meld n° 19. È ora necessario sapere come i ricercatori possono contribuire a promuovere esperienze corporee positive tra gli adolescenti.
Recentemente, attraverso uno studio controllato sui giovani atleti d'élite delle scuole superiori sportive norvegesi, è stato dimostrato che è possibile modificare le abitudini alimentari, migliorare l'immagine corporea e ridurre i nuovi casi di disturbi alimentari. È ora auspicabile testare un programma adattato attraverso un programma scolastico presso gli studenti regolari delle scuole superiori norvegesi (12° grado). Oggi non sono stati condotti studi di intervento controllati a livello scolastico con follow-up a lungo termine.
L'obiettivo principale di questo progetto è indagare se sia possibile, attraverso un programma di intervento scolastico (Healthy Body Intervention), promuovere un'immagine corporea positiva, aumentare il livello di attività fisica e abitudini alimentari e di sonno sane sia nei ragazzi che nelle ragazze a Scuole superiori norvegesi.
Il programma di intervento contribuirà con nuove conoscenze basate sull'evidenza sugli effetti di un programma di promozione della salute adattato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scuole superiori norvegesi
- Scuole superiori situate a Oslo o nella contea di Akershus
- Studenti di 2a elementare autunno 2016
- Studenti all'interno di programmi di formazione di specializzazione accademica
- Gli insegnanti che insegnavano includevano studenti di norvegese, studi sociali, educazione fisica e insegnanti di contatto
- Infermiere scolastiche che lavorano nelle scuole selezionate a caso
- Dirigenti scolastici di scuole selezionate a caso
Criteri di esclusione:
- Scuole che seguono sistemi scolastici stranieri
- Studenti all'interno di programmi di formazione professionale
- Dipartimenti scolastici collegati al carcere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Immagine corporea sana
Gli studenti ricevono l'intervento Healthy Body Image contenente 3x90 minuti di workshop interattivi con l'aggiunta dei relativi compiti dopo ogni workshop.
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I workshop interattivi (3 x 90 minuti) includono tecniche di formazione per aumentare l'alfabetizzazione mediatica, migliorare l'autostima, l'immagine positiva del corpo, la consapevolezza del perfezionismo e includere discussioni relative a verità e miti relativi ai fattori dello stile di vita.
I compiti a casa sono un'estensione di ogni workshop che consiste in compiti semplici e che non richiedono molto tempo per aumentare la riflessione e la consapevolezza di come tutti i fattori menzionati facciano parte della loro vita.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli studenti non ricevono il programma di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto prossimale e distale del programma "Healthy Body Intervention" (HBI) sul cambiamento dell'immagine corporea positiva
Lasso di tempo: Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Ai partecipanti viene chiesto di rispondere alle domande scegliendo tra diverse risposte presentate su una scala likert.
L'immagine positiva del corpo è valutata dalla scala dell'esperienza dell'incarnazione.
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Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto prossimale e distale del programma HBI sul cambiamento dell'autostima
Lasso di tempo: Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Ai partecipanti viene chiesto di rispondere alle domande scegliendo tra diverse risposte presentate su una scala likert.
La scala utilizzata è la scala Rosenberg Autostima.
|
Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Effetto prossimale e distale del programma "Healthy Body Intervention" (HBI) sul cambiamento nella prevalenza di studenti che soddisfano le raccomandazioni per l'attività fisica che promuove la salute.
Lasso di tempo: Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Il risultato sarà misurato attraverso un questionario auto-sviluppato sul livello di attività fisica/abitudine, inclusa la scelta di una risposta specifica su una scala likert e la risposta attraverso domande aperte.
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Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Esperienza del programma di intervento e fattibilità della gestione del programma HBI nelle scuole.
Lasso di tempo: Il post-test è previsto entro la prima settimana dopo l'intervento
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Per misurare il risultato, una guida all'intervista auto-sviluppata oltre a un questionario auto-sviluppato che chiede agli studenti e al personale scolastico l'esperienza del programma di intervento e la fattibilità dell'intervento.
Quando si risponde al questionario, ai partecipanti viene chiesto di rispondere scegliendo una risposta su una scala likert.
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Il post-test è previsto entro la prima settimana dopo l'intervento
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Effetto prossimale e distale del programma HBI sul cambiamento del comportamento alimentare (assunzione di cibo
Lasso di tempo: Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Il risultato sarà misurato attraverso un questionario sulla frequenza alimentare auto-sviluppato in cui le risposte sono scelte da una scala likert.
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Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Effetto prossimale e distale del programma HBI sul cambiamento della qualità del sonno e dei modelli del sonno
Lasso di tempo: Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Il risultato è misurato attraverso la Bergen Insomnia Scale, 6 item e 3 item che valutano la fase di sonno ritardato e chiedendo ai partecipanti (usando una scala likert) quante ore di sonno dormono di solito per notte durante un normale giorno della settimana e un giorno del fine settimana.
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Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Effetto prossimale e distale del programma HBI sul cambiamento dei risultati accademici
Lasso di tempo: Ai partecipanti viene chiesto di completare le domande incluse nel pacchetto del questionario nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Ai partecipanti viene chiesto di scegliere il voto corretto che hanno ricevuto sulla loro ultima pagella, da una scala che presenta i voti possibili.
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Ai partecipanti viene chiesto di completare le domande incluse nel pacchetto del questionario nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Effetto prossimale e distale del programma "Healthy Body Intervention" (HBI) sul cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario contenente tutte le misure presentate di seguito nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Ai partecipanti viene chiesto di rispondere alle domande scegliendo tra diverse risposte presentate su una scala likert.
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata attraverso lo "Screening for and Promotion of Health Related Quality of Life in Children and Adolescents - a European Public Health Perspective - 10" (KIDSKREEN-10).
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Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario contenente tutte le misure presentate di seguito nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Effetto prossimale e distale del programma HBI sul cambiamento dei sintomi dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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I sintomi dei disturbi alimentari sono valutati dal questionario di esame sui disturbi alimentari - 11 (EDE-Q 11)
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Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario nei post-test previsti alla settimana 1, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jorunn Sundgot-Borgen, Phd, Norwegain School of Sports Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image. Princeton, NJ: Princeton University Press; 1965.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Strand BH, Dalgard OS, Tambs K, Rognerud M. Measuring the mental health status of the Norwegian population: a comparison of the instruments SCL-25, SCL-10, SCL-5 and MHI-5 (SF-36). Nord J Psychiatry. 2003;57(2):113-8. doi: 10.1080/08039480310000932.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Andersen JR, Natvig GK, Haraldstad K, Skrede T, Aadland E, Resaland GK. Psychometric properties of the Norwegian version of the Kidscreen-27 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2016 Apr 9;14:58. doi: 10.1186/s12955-016-0460-4.
- Pallesen S, Hetland J, Sivertsen B, Samdal O, Torsheim T, Nordhus IH. Time trends in sleep-onset difficulties among Norwegian adolescents: 1983--2005. Scand J Public Health. 2008 Nov;36(8):889-95. doi: 10.1177/1403494808095953.
- Friborg O, Reas DL, Rosenvinge JH, Ro O. Core pathology of eating disorders as measured by the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q): the predictive role of a nested general (g) and primary factors. Int J Methods Psychiatr Res. 2013 Sep;22(3):195-203. doi: 10.1002/mpr.1389. Epub 2013 Aug 19.
- Sandoz EK, Wilson, K.G., Merwin, R.M., Kellum, K.K. Assessment of body imageflexibility: The Body Image-Acceptance and Action Questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013:39-48
- Smolak L, Murnen SK. Drive for leanness: assessment and relationship to gender, gender role and objectification. Body Image. 2008 Sep;5(3):251-60. doi: 10.1016/j.bodyim.2008.03.004. Epub 2008 Jun 26.
- Smolak L, & Piran, N. . Gender and the prevention of eating disorders. In: G. McVey MPL, N. Piran & H. B. Ferguson editor. Preventing eating-related and weight-related disorders: Collaborative research, advocacy, and policy change. Waterloo, ON: Wilfred Laurier Press; 2012. p. 201-24.
- Sundgot-Borgen C, Friborg O, Kolle E, Torstveit MK, Sundgot-Borgen J, Engen KME, Rosenvinge JH, Pettersen G, Bratland-Sanda S. Does the Healthy Body Image program improve lifestyle habits among high school students? A randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Int Med Res. 2020 Mar;48(3):300060519889453. doi: 10.1177/0300060519889453. Epub 2019 Dec 5.
- Sundgot-Borgen C, Bratland-Sanda S, Engen KME, Pettersen G, Friborg O, Torstveit MK, Kolle E, Piran N, Sundgot-Borgen J, Rosenvinge JH. The Norwegian healthy body image programme: study protocol for a randomized controlled school-based intervention to promote positive body image and prevent disordered eating among Norwegian high school students. BMC Psychol. 2018 Mar 6;6(1):8. doi: 10.1186/s40359-018-0221-8.
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