- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02901457
"The Healthy Body Image" (HBI) -ohjelma: Ohjelma positiivisen kehonkuvan edistämiseksi
"The Healthy Body Image" (HBI) -ohjelma: Ohjelma positiivisen kehonkuvan edistämiseksi. Koulupohjainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Liian monet norjalaiset nuoret kokevat vakavaa kehon tyytymättömyyttä (40-70 %) ja pyrkivät saavuttamaan "täydellisen kehon". Samaan aikaan vain 50 % täyttää hallituksen suositukset liikunnasta sekä hedelmien ja vihannesten saannista. Lisäksi 14-24 %:lla on epäterveellisiä nukkumistottumuksia. Näiden elämäntapatekijöiden optimointi liittyy fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Nämä tekijät, sekä paine saada "täydellinen" vartalo, uhkaavat nuoren fyysistä ja psyykkistä terveyttä, jfr. Meld St nro 19. Nyt tarvitaan tietoa siitä, kuinka tutkijat voivat edistää positiivista kehon kokemusta nuorten keskuudessa.
Äskettäin Norjan urheilulukioiden huippu-urheilijoita koskevassa kontrolloidussa tutkimuksessa on osoitettu, että on mahdollista muuttaa ruokailutottumuksia, parantaa kehonkuvaa ja vähentää uusia syömishäiriötapauksia. Nyt on toivottavaa testata mukautettua ohjelmaa koulukohtaisen ohjelman kautta tavallisilla norjalaisilla lukiolaisilla (12. luokka). Nykyään ei ole tehty kontrolloituja, koulupohjaisia interventiotutkimuksia pitkäaikaisella seurannalla.
Tämän projektin päätavoitteena on selvittää, onko mahdollista koulukohtaisen interventioohjelman (Healthy Body Intervention) avulla edistää positiivista kehonkuvaa, lisätä fyysistä aktiivisuutta sekä terveellisiä ruokailu- ja nukkumistottumuksia sekä pojilla että tytöillä. norjalaiset lukiot.
Interventioohjelma tuo mukanaan uutta näyttöön perustuvaa tietoa mukautetun terveyttä edistävän ohjelman vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- norjalaiset lukiot
- Lukiot sijaitsevat joko Oslossa tai Akershusin piirikunnassa
- 2. luokan oppilaat syksyllä 2016
- Opiskelijat akateemisissa erikoistumiskoulutusohjelmissa
- Opettajina olivat norjan, yhteiskuntaopin, liikuntatieteen ja lähiopettajat
- Satunnaisesti valituissa kouluissa työskentelevät koulunhoitajat
- Koulun ylläpitäjät satunnaisesti valituissa kouluissa
Poissulkemiskriteerit:
- Koulut, jotka noudattavat ulkomaista koulujärjestelmää
- Ammatillisten koulutusohjelmien opiskelijat
- Vankilaan liittyvät kouluosastot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve kehon kuva
Oppilaat saavat Terve Body Image -intervention, joka sisältää 3x90 minuuttia interaktiivisia työpajoja ja niihin liittyviä kotitehtäviä jokaisen työpajan jälkeen.
|
Vuorovaikutteiset työpajat (3 x 90 minuuttia) sisältävät koulutustekniikoita medialukutaidon lisäämiseksi, itsetunnon, positiivisen kehonkuvan, perfektionismin tietoisuuden lisäämiseksi sekä keskusteluja elämäntyylitekijöihin liittyvistä totuuksista ja myytteistä.
Kotitehtävä on jokaisen työpajan jatke, joka on yksinkertaista ja ei-aikaa vievää tehtävää, joka lisää pohdintaa ja tietoisuutta siitä, kuinka kaikki mainitut tekijät ovat osa heidän elämäänsä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Opiskelijat eivät saa interventioohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Healthy Body Intervention" (HBI) -ohjelman proksimaalinen ja distaalinen vaikutus positiivisen kehonkuvan muutokseen
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kysely jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin valitsemalla eri vastauksista likert-asteikolla.
Positiivinen kehonkuva arvioidaan Experience of Embodiment Scale -asteikolla.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBI-ohjelman proksimaalinen ja distaalinen vaikutus itsetunnon muutokseen
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kysely jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin valitsemalla eri vastauksista likert-asteikolla.
Käytetty asteikko on Rosenbergin itsetunto-asteikko.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
"Healthy Body Intervention" (HBI) -ohjelman proksimaalinen ja distaalinen vaikutus terveyttä edistävän liikunnan suositukset täyttävien opiskelijoiden yleisyyden muutokseen.
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kysely jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tulos mitataan itse kehitetyllä Fyysisen aktiivisuuden taso/tottumuskyselylomakkeella, mukaan lukien tietyn vastauksen valinta likert-asteikolla ja vastaus avoimien kysymysten kautta.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokemus interventio-ohjelmasta ja HBI-ohjelman toteuttamiskelpoisuus kouluissa.
Aikaikkuna: Jälkitesti suunnitellaan ensimmäisen viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Tuloksen mittaamiseksi itse kehitetty haastatteluopas sekä itse kehitetty kyselylomake, jossa opiskelijoilta ja koulun henkilökunnalta kysytään interventio-ohjelman kokemuksia ja interventin toteutettavuutta.
Vastatessaan kyselyyn osallistujia pyydetään vastaamaan valitsemalla vastaus likert-asteikolla.
|
Jälkitesti suunnitellaan ensimmäisen viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
HBI-ohjelman proksimaalinen ja distaalinen vaikutus syömiskäyttäytymisen muutokseen (ravintonsaanti
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kysely jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tulos mitataan itse kehitetyllä Food Frequency -kyselylomakkeella, jossa vastaukset valitaan likert-asteikosta.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
HBI-ohjelman proksimaalinen ja distaalinen vaikutus unen laadun ja unirytmin muutokseen
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kysely jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lopputulosta mitataan Bergenin unettomuusasteikolla, 6 ja 3 viivästynyttä univaihetta arvioivalla pisteellä sekä kysymällä osallistujilta (likert-asteikolla), kuinka monta tuntia unta he yleensä saavat yössä normaalina arkipäivänä ja viikonloppuna.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
HBI-ohjelman proksimaalinen ja distaalinen vaikutus akateemisten saavutusten muutokseen
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeeseen sisältyvät kysymykset jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Osallistujia pyydetään valitsemaan oikea arvosana, jonka he saivat viimeisimmästä raporttikortistaan mahdolliset arvosanat esittävältä asteikolta.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeeseen sisältyvät kysymykset jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
"Healthy Body Intervention" (HBI) -ohjelman proksimaalinen ja distaalinen vaikutus terveyteen liittyvän elämänlaadun muutokseen
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää kaikki alla esitetyt toimenpiteet jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin valitsemalla eri vastauksista likert-asteikolla.
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan "Lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun seulonta ja edistäminen - Euroopan kansanterveysnäkökulma - 10" (KIDSKREEN-10) kautta.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää kaikki alla esitetyt toimenpiteet jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
HBI-ohjelman proksimaalinen ja distaalinen vaikutus syömishäiriöiden oireiden muutokseen
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kysely jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Syömishäiriöiden oireita arvioidaan syömishäiriötutkimuskyselyllä - 11 (EDE-Q 11)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely jälkitesteissä, jotka on suunniteltu viikolla 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jorunn Sundgot-Borgen, Phd, Norwegain School of Sports Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosenberg M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press; 1965.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Strand BH, Dalgard OS, Tambs K, Rognerud M. Measuring the mental health status of the Norwegian population: a comparison of the instruments SCL-25, SCL-10, SCL-5 and MHI-5 (SF-36). Nord J Psychiatry. 2003;57(2):113-8. doi: 10.1080/08039480310000932.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Andersen JR, Natvig GK, Haraldstad K, Skrede T, Aadland E, Resaland GK. Psychometric properties of the Norwegian version of the Kidscreen-27 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2016 Apr 9;14:58. doi: 10.1186/s12955-016-0460-4.
- Pallesen S, Hetland J, Sivertsen B, Samdal O, Torsheim T, Nordhus IH. Time trends in sleep-onset difficulties among Norwegian adolescents: 1983--2005. Scand J Public Health. 2008 Nov;36(8):889-95. doi: 10.1177/1403494808095953.
- Friborg O, Reas DL, Rosenvinge JH, Ro O. Core pathology of eating disorders as measured by the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q): the predictive role of a nested general (g) and primary factors. Int J Methods Psychiatr Res. 2013 Sep;22(3):195-203. doi: 10.1002/mpr.1389. Epub 2013 Aug 19.
- Sandoz EK, Wilson, K.G., Merwin, R.M., Kellum, K.K. Assessment of body imageflexibility: The Body Image-Acceptance and Action Questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013:39-48
- Smolak L, Murnen SK. Drive for leanness: assessment and relationship to gender, gender role and objectification. Body Image. 2008 Sep;5(3):251-60. doi: 10.1016/j.bodyim.2008.03.004. Epub 2008 Jun 26.
- Smolak L, & Piran, N. . Gender and the prevention of eating disorders. In: G. McVey MPL, N. Piran & H. B. Ferguson editor. Preventing eating-related and weight-related disorders: Collaborative research, advocacy, and policy change. Waterloo, ON: Wilfred Laurier Press; 2012. p. 201-24.
- Sundgot-Borgen C, Friborg O, Kolle E, Torstveit MK, Sundgot-Borgen J, Engen KME, Rosenvinge JH, Pettersen G, Bratland-Sanda S. Does the Healthy Body Image program improve lifestyle habits among high school students? A randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Int Med Res. 2020 Mar;48(3):300060519889453. doi: 10.1177/0300060519889453. Epub 2019 Dec 5.
- Sundgot-Borgen C, Bratland-Sanda S, Engen KME, Pettersen G, Friborg O, Torstveit MK, Kolle E, Piran N, Sundgot-Borgen J, Rosenvinge JH. The Norwegian healthy body image programme: study protocol for a randomized controlled school-based intervention to promote positive body image and prevent disordered eating among Norwegian high school students. BMC Psychol. 2018 Mar 6;6(1):8. doi: 10.1186/s40359-018-0221-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JCSB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .