Evaluer sikkerheden af ​​ComBe Five (væske) hos raske vietnamesiske børn i alderen fra 8 - 10 uger som en 3-dosis serie, intervallet for hver dosis er 4 uger

Inklusionskriterier:

Forsøgsperson skal opfylde alle nedenstående kriterier for at deltage i undersøgelsen:

1. Raske børn, begge køn, alder fra 8-12 uger ved screeningsbesøg og første dosis (besøg 1)
2. Vægt ≥ 3.300 gram ved screeningsbesøg og modtag den første dosis
3. Forstå og følg undersøgelsen
4. Mor til børn har serum negativt for HIV, HBV og HCV på blodprøveresultater eller prænatale testrapporter.
5. Børn eller mor deltager ikke i andre kliniske undersøgelser, der er planlagt i løbet af undersøgelsen.
6. Forældre/værge kan forstå og have evnen til at følge protokollen.
7. Forældre/værge skriftligt frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
8. Forældre/værge af faget har evnen til at overholde studieprocessen.
9. Forælder/værge for forsøgspersonen, der har til hensigt at blive i området sammen med deltageren i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgsperson har et af nedenstående kriterier må ikke deltage i undersøgelsen:

1. Feber (temperatur ≥37,5oC) eller taber temperatur (≤35,5oC) eller kronisk sygdom/infektion
2. Forsøgspersoner, der havde modtaget DPT
3. Forsøgspersoner, der havde modtaget immunsuppressiv behandling
4. Personer med en kendt eller tvivlsom overfølsomhed over for allergisk reaktion over for en komponent i undersøgelsesvaccinen
5. Forsøgspersoner, der havde tegn eller symptomer på funktionel lidelse, især centralnervesystemet.
6. Forsøgspersoner, der havde hæmofili eller fik behandling med antikoagulerende lægemidler, havde en risiko for alvorlig blødning ved intramuskulær injektion.
7. Forsøgspersoner, der havde en familiehistorie med SIDS (Sudden Infant Death Syndrome)
8. Forsøgspersonerne har til hensigt at blive planlagt i løbet af undersøgelsen
9. Forsøgspersoner, der havde modtaget blodprodukter, kortikosteroid cellegift, strålebehandling.
10. Forsøgspersoner og mor, der havde deltaget i andre kliniske forsøg inden for 30 dage før vaccination med forsøgslægemidlet, eller dem, der havde planlagt et andet klinisk forsøg under undersøgelsen.
11. Har ikke råd eller er ikke klar, følg protokollen
12. Ethvert kriterium, der efter efterforskerens vurdering ville forstyrre eller tjene som kontraindikation for overholdelse af protokol