Bewerten Sie die Sicherheit von ComBe Five (Flüssigkeit) bei gesunden vietnamesischen Kindern im Alter von 8 bis 10 Wochen als Serie mit 3 Dosen, das Intervall für jede Dosis beträgt 4 Wochen

Einschlusskriterien:

Der Proband muss alle folgenden Kriterien erfüllen, um an der Studie teilnehmen zu können:

1. Gesunde Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 8–12 Wochen bei Screening-Besuch und der ersten Dosis (Besuch 1)
2. Gewicht ≥ 3.300 Gramm beim Screening-Besuch und Erhalt der ersten Dosis
3. Verstehen und befolgen Sie die Studie
4. Die Mutter von Kindern hat ein negatives Serum für HIV, HBV und HCV in den Bluttestergebnissen oder im Berichtsbuch für vorgeburtliche Tests.
5. Kinder oder Mutter nehmen nicht an anderen klinischen Studien teil, die während der Studie geplant sind.
6. Eltern/Erziehungsberechtigte können das Protokoll verstehen und befolgen.
7. Freiwilliges schriftliches Einverständnis der Eltern/Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an der Studie.
8. Eltern/Erziehungsberechtigte des Subjekts sind in der Lage, den Studienprozess einzuhalten.
9. Elternteil/Erziehungsberechtigter des Probanden, der beabsichtigt, während der Studienzeit mit dem Teilnehmer in der Gegend zu bleiben.

Ausschlusskriterien:

Das Subjekt hat eines der folgenden Kriterien und darf nicht an der Studie teilnehmen:

1. Fieber (Temperatur ≥37,5 oC) oder Temperaturverlust (≤35,5 oC) oder chronische Krankheit/Infektion
2. Probanden, die DPT erhalten hatten
3. Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten hatten
4. Probanden mit bekannter oder zweifelhafter Überempfindlichkeit oder allergischer Reaktion auf einen Bestandteil des Studienimpfstoffs
5. Probanden mit Anzeichen oder Symptomen einer Funktionsstörung, insbesondere des zentralen Nervensystems.
6. Patienten, die an Hämophilie litten oder gerinnungshemmende Medikamente erhielten, hatten bei intramuskulärer Injektion das Risiko schwerer Blutungen.
7. Personen mit einer Familiengeschichte von SIDS (Sudden Infant Death Syndrome)
8. Die Probanden beabsichtigen eine während der Studie geplante Operation
9. Probanden, die Blutprodukte, zytotoxische Corticosteroid-Medikamente oder Strahlentherapie erhalten hatten.
10. Probanden und Mutter, die innerhalb von 30 Tagen vor der Impfung mit dem Studienmedikament an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hatten, oder diejenigen, für die während der Studie eine andere klinische Studie geplant war.
11. Kann es sich nicht leisten oder ist nicht bereit, dem Protokoll zu folgen
12. Alle Kriterien, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen oder als Kontraindikation dienen würden