Evaluer sikkerheten til ComBe Five (væske) hos friske vietnamesiske barn i alderen 8-10 uker som en 3-dose-serie, intervall for hver dose er 4 uker

Inklusjonskriterier:

Emnet må oppfylle alle kriteriene nedenfor for å delta i studien:

1. Friske barn, begge kjønn, alder fra 8-12 uker ved screeningbesøk og første dose (besøk 1)
2. Vekt ≥ 3.300 gram ved screeningbesøk og motta første dose
3. Forstå og følg studien
4. Mor til barn har serum negativt for HIV, HBV og HCV på blodprøveresultater eller prenatale testrapportbok.
5. Barn eller mor deltar ikke i andre kliniske studier som er planlagt under studien.
6. Foreldre/verge kan forstå og ha evne til å følge protokollen.
7. Foreldre/verge gir frivillig skriftlig samtykke til å delta i studien.
8. Foreldre/verge for faget har evne til å følge studieprosessen.
9. Foreldre/verge for fagperson som har til hensikt å bli i området sammen med deltakeren i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

Emnet har ett av kriteriene nedenfor må ikke delta i studien:

1. Feber (temperatur ≥37,5oC) eller mister temperatur (≤35,5oC) eller kronisk sykdom/infeksjon
2. Forsøkspersoner som hadde fått DPT
3. Forsøkspersoner som hadde fått immunsuppressiv behandling
4. Personer med kjent eller tvilsom overfølsomhet for allergisk reaksjon på en hvilken som helst komponent i studievaksinen
5. Personer som hadde noen tegn eller symptomer på funksjonsforstyrrelser, spesielt sentralnervesystemet.
6. Personer som hadde hemofili eller fikk behandling med antikoagulerende legemidler, hadde en risiko for alvorlig blødning ved intramuskulær injeksjon.
7. Personer som hadde en familiehistorie med SIDS (Sudden Infant Death Syndrome)
8. Forsøkspersonene har til hensikt å operere planlagt i løpet av studien
9. Forsøkspersoner som hadde fått noen blodprodukter, kortikosteroid cellegift, strålebehandling.
10. Forsøkspersoner og mor som hadde deltatt i andre kliniske studier innen 30 dager før vaksinasjon med studiemedisin, eller de som hadde planlagt en annen klinisk studie i løpet av studien.
11. Har ikke råd eller ikke klar følg protokollen
12. Ethvert kriterium som, etter etterforskerens vurdering, vil forstyrre eller tjene som en kontraindikasjon for protokolloverholdelse