Avalie a segurança do ComBe Five (líquido) em crianças vietnamitas saudáveis ​​com idades entre 8 e 10 semanas como uma série de 3 doses, o intervalo para cada dose é de 4 semanas

Critério de inclusão:

O sujeito deve atender a todos os critérios abaixo para participar do estudo:

1. Crianças saudáveis, de ambos os sexos, com idade entre 8 e 12 semanas na visita de triagem e na primeira dose (visita 1)
2. Peso ≥ 3.300 gramas na visita de Triagem e receber a primeira dose
3. Entenda e acompanhe o estudo
4. Mãe de crianças tem soro negativo para HIV, HBV e HCV nos resultados de exames de sangue ou no livro de relatórios de exames pré-natais.
5. As crianças ou a mãe não participam de outro estudo clínico agendado durante o estudo.
6. O pai/responsável legal pode entender e ter capacidade de seguir o protocolo.
7. O consentimento dos pais/responsável legal por escrito para participar do estudo.
8. O pai/responsável legal do sujeito tem capacidade de cumprir o processo de estudo.
9. Pai/responsável legal do sujeito que pretende permanecer na área com o participante durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

O sujeito tem um dos critérios abaixo e não deve participar do estudo:

1. Febre (temperatura ≥37,5oC) ou perda de temperatura (≤35,5oC) ou doença/infecção crônica
2. Indivíduos que receberam DPT
3. Indivíduos que receberam terapia imunossupressora
4. Indivíduos com hipersensibilidade conhecida ou duvidosa ou reação alérgica a qualquer componente da vacina do estudo
5. Indivíduos que apresentavam qualquer sinal ou sintoma de distúrbio funcional, principalmente do sistema nervoso central.
6. Indivíduos que tiveram hemofilia ou receberam tratamento com drogas anticoagulantes, tiveram risco de sangramento grave durante a injeção intramuscular.
7. Indivíduos com histórico familiar de SIDS (síndrome da morte súbita infantil)
8. Os sujeitos pretendem cirurgia agendada durante o estudo
9. Indivíduos que receberam quaisquer produtos sanguíneos, drogas citotóxicas corticosteróides, radioterapia.
10. Indivíduos e mães que participaram de outro ensaio clínico dentro de 30 dias antes da vacinação com o medicamento do estudo, ou aqueles que tiveram outro ensaio clínico agendado durante o estudo.
11. Não pode pagar ou não está pronto para seguir o protocolo
12. Qualquer critério que, no julgamento do investigador, interfira ou sirva como contraindicação para a adesão ao protocolo