Voksen primær og forebyggende praksis (APPP) undersøgelse (APPP)
18. juni 2018 opdateret af: Qure Healthcare, LLC
Undersøgelsen er et randomiseret, kontrolleret studiedesign før efter to runder af PCP'er tilfældigt tildelt en kontrol eller 1 ud af 2 interventionsarme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
213
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Giv samtykke til at deltage i undersøgelsen 2. Styrelsescertificeret læge, der i øjeblikket praktiserer inden for følgende områder: 3. Intern medicin 4. Familiemedicin 5. Har praktiseret som bestyrelsescertificeret læge i intern eller familiemedicin i mere end 2, men mindre end 30 år. 6. Engelsktalende 7. Fællesskab / ikke-akademisk baseret praksis 8. ≥ 40 patienter under behandling ugentligt 9. Adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- 1. Ikke bestyrelsescertificeret inden for deres respektive plejeområde 2. Akademisk baseret praksis 3. Har praktiseret som bestyrelsescertificeret læge i mindre end 2 eller mere end 30 år 4. Følg <40 patienter ugentligt 5. Ikke-engelsktalende 6. Kan ikke få adgang til internettet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrol: modtager ingen indgreb
|
|
|
Eksperimentel: Intervention 1
Modtagelse af undervisningsmateriale om en ny diagnosetjeneste
|
Undervisningsmateriale om en ny diagnostisk service
|
|
Eksperimentel: Intervention 2
Modtagelse af undervisningsmateriale om en ny diagnosetjeneste
|
Undervisningsmateriale om en ny diagnostisk service
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af pleje
Tidsramme: 8 uger
|
Forskel i forskel på kombinerede diagnostiske og behandlings-CPV-domænescores, inklusive koloskopi-henvisningsrater, i post-intervention versus baseline, der sammenligner interventions- og kontrolgrupper blandt de tre patienttyper.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens indvirkning på plejen
Tidsramme: 8 uger
|
Forskel i forskel mellem kontrol- og interventionsgrupperne i den overordnede kvalitet af pleje til CRC-screening og for primær forebyggende behandling for voksne målt ved de kombinerede og individuelle punkt CPV-scores for de tre patienttyper.
|
8 uger
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 8 uger
|
Forskel i sundhedsudnyttelse og/eller omkostninger hos patienter testet med SimpliPro Colon™ versus kontrolgruppen.
|
8 uger
|
|
Diagnostisk metodesammenligning
Tidsramme: 8 uger
|
Forskel i anbefaling af CRC-evaluering med koloskopi og/eller fleksibel sigmoidoskopi, dobbeltbariumlavement eller CT-kolonografi, inklusive risikoniveau og hastende præ- og postintervention, mellem interventions- og kontrolgrupper
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2016
Først opslået (Skøn)
27. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro000018813
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .