Badanie podstawowej i profilaktycznej praktyki dorosłych (APPP). (APPP)
18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Qure Healthcare, LLC
Badanie jest dwuetapowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem pre-post, obejmującym PCP losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub 1 z 2 grup interwencyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
213
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wyrazić zgodę na udział w badaniu 2. Lekarz orzeczony w specjalnościach: 3. Interna 4. Medycyna rodzinna 5. Posiadać ponad 2-letni staż jako lekarz orzeczony w zakresie chorób wewnętrznych lub rodzinnych mniej niż 30 lat. 6. Anglojęzyczny 7. Praktyka środowiskowa/nieakademicka 8. ≥ 40 pacjentów pod opieką tygodniowo 9. Dostęp do internetu
Kryteria wyłączenia:
- 1. Brak certyfikatu rady w odpowiednim obszarze opieki 2. Praktyka akademicka 3. Praktyka jako lekarz certyfikowany przez komisję przez mniej niż 2 lub więcej niż 30 lat 4. Obserwacja <40 pacjentów tygodniowo 5. Nieanglojęzyczny 6. Nie można uzyskać dostępu do Internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola: brak jakiejkolwiek interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja 1
Otrzymanie materiałów edukacyjnych na temat nowej usługi diagnostycznej
|
Materiały edukacyjne dotyczące nowej usługi diagnostycznej
|
|
Eksperymentalny: Interwencja 2
Otrzymanie materiałów edukacyjnych na temat nowej usługi diagnostycznej
|
Materiały edukacyjne dotyczące nowej usługi diagnostycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość opieki
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Różnica w różnicy w połączonych wynikach domen diagnostycznych i terapeutycznych CPV, w tym odsetkach skierowań na kolonoskopię, w grupach po interwencji iw porównaniu z grupą wyjściową porównującą interwencję i grupę kontrolną wśród trzech typów pacjentów.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji na opiekę
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Różnica w różnicy między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi w ogólnej jakości opieki w zakresie badań przesiewowych CRC i podstawowej opieki profilaktycznej dla dorosłych mierzonej za pomocą połączonych i indywidualnych wyników CPV dla trzech typów pacjentów.
|
8 tygodni
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Różnice w wykorzystaniu i/lub kosztach opieki zdrowotnej u pacjentów badanych za pomocą SimpliPro Colon™ w porównaniu z grupą kontrolną.
|
8 tygodni
|
|
Porównanie metod diagnostycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Różnica w zaleceniach oceny CRC za pomocą kolonoskopii i/lub elastycznej sigmoidoskopii, podwójnej lewatywy barowej lub kolonografii CT, w tym poziomu ryzyka i pilności przed i po interwencji, między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro000018813
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .