- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02915653
Adult Primary and Preventive Practice (APPP) -tutkimus (APPP)
maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Qure Healthcare, LLC
Tutkimus on kahden kierroksen jälkeinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa PCP:t jaetaan satunnaisesti kontrolliin tai yhteen kahdesta interventiohaarasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Anna suostumus osallistua tutkimukseen 2. Hallituksen sertifioitu lääkäri, joka työskentelee tällä hetkellä seuraavilla aloilla: 3. Sisätaudit 4. Perhelääkärit 5. Ollut sisä- tai perhelääketieteessä lautakunnan sertifioituna lääkärinä yli 2, mutta alle 30 vuotta. 6. Englanninkielinen 7. Yhteisöllinen / ei-akateeminen käytäntö 8. ≥ 40 potilasta hoidossa viikoittain 9. Pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Ei ole pätevä johtokunnalla omalla hoito-alueellaan 2. Akateeminen käytäntö 3. Ollut lautakunnan hyväksymänä lääkärinä alle 2 vuotta tai yli 30 vuotta 4. Seuraa alle 40 potilasta viikoittain 5. Ei englantia puhuva 6. Internetiä ei voi käyttää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvonta: ei saa mitään toimenpiteitä
|
|
|
Kokeellinen: Interventio 1
Oppimateriaalin vastaanottaminen uudesta diagnostiikkapalvelusta
|
Oppimateriaalia uudesta diagnostiikkapalvelusta
|
|
Kokeellinen: Interventio 2
Oppimateriaalin vastaanottaminen uudesta diagnostiikkapalvelusta
|
Oppimateriaalia uudesta diagnostiikkapalvelusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Erot yhdistettyjen diagnostisten ja hoidon CPV-alueen pisteiden eroissa, mukaan lukien kolonoskopialähetteiden määrät, intervention jälkeen verrattuna lähtötasoon, kun interventio- ja kontrolliryhmiä verrataan kolmen potilastyypin välillä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention vaikutus hoitoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Erot kontrolli- ja interventioryhmien välillä CRC-seulonnan ja aikuisten perusehkäisyhoidon yleisessä laadussa mitattuna kolmen potilastyypin yhdistetyillä ja yksittäisillä CPV-pisteillä.
|
8 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ero terveydenhuollon käytössä ja/tai kustannuksissa SimpliPro Colon™ -testattujen potilaiden vertailuryhmään verrattuna.
|
8 viikkoa
|
|
Diagnostisten menetelmien vertailu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ero CRC-arvioinnin suosituksissa kolonoskopialla ja/tai joustavalla sigmoidoskopialla, kaksoisbariumperäruiskeella tai CT-kolonografialla, mukaan lukien riskitaso ja kiireellisyys ennen ja jälkeen interventiota, interventio- ja kontrolliryhmien välillä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro000018813
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .