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Studio sulla pratica primaria e preventiva per adulti (APPP). (APPP)

18 giugno 2018 aggiornato da: Qure Healthcare, LLC
Lo studio è un disegno di studio controllato randomizzato pre-post a due cicli di PCP assegnati in modo casuale a un braccio di controllo o a 1 dei 2 bracci di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

213

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • QURE Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Fornire il consenso a partecipare allo studio 2. Medico certificato dal consiglio che attualmente esercita nelle seguenti aree: 3. Medicina interna 4. Medicina di famiglia 5. Aver esercitato come medico certificato dal consiglio in medicina interna o di famiglia per più di 2 ma meno di 30 anni. 6. Lingua inglese 7. Ambiente di pratica comunitario/non accademico 8. ≥ 40 pazienti in cura settimanalmente 9. Accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • 1. Non certificato dal consiglio di amministrazione nella rispettiva area di cura 2. Pratica accademica 3. Aver esercitato come medico certificato dal consiglio di amministrazione per meno di 2 o più di 30 anni 4. Segui <40 pazienti alla settimana 5. Non parla inglese 6. Impossibile accedere a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Controllo: non ricevere alcun intervento
Sperimentale: Intervento 1
Ricevere materiale didattico su un nuovo servizio diagnostico
Altro: Materiali didattici su un nuovo servizio diagnostico
Materiali didattici su un nuovo servizio diagnostico
Sperimentale: Intervento 2
Ricevere materiale didattico su un nuovo servizio diagnostico
Altro: Materiali didattici su un nuovo servizio diagnostico
Materiali didattici su un nuovo servizio diagnostico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità delle cure
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza nella differenza dei punteggi combinati del dominio CPV diagnostico e terapeutico, inclusi i tassi di riferimento alla colonscopia, nel post-intervento rispetto al basale confrontando i gruppi di intervento e di controllo tra i tre tipi di pazienti.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'intervento sulla cura
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza nella differenza tra i gruppi di controllo e di intervento nella qualità complessiva dell'assistenza per lo screening del CRC e per la prevenzione primaria degli adulti misurata dai punteggi CPV combinati e individuali per i tre tipi di pazienti.
8 settimane
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria e/o nei costi nei pazienti testati con SimpliPro Colon™ rispetto al gruppo di controllo.
8 settimane
Confronto tra metodi diagnostici
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza nella raccomandazione della valutazione del CRC con colonscopia e/o sigmoidoscopia flessibile, doppio clisma di bario o colongrafia TC, compreso il livello di rischio e l'urgenza pre e post intervento, tra i gruppi di intervento e di controllo
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qure Healthcare, LLC

Collaboratori

Applied Proteomics Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro000018813

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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