Estudio de práctica primaria y preventiva para adultos (APPP) (APPP)
18 de junio de 2018 actualizado por: Qure Healthcare, LLC
El estudio es un diseño de estudio controlado aleatorizado previo y posterior de dos rondas de PCP asignados aleatoriamente a un control o 1 de 2 brazos de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
213
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- QURE Healthcare
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Proporcione su consentimiento para participar en el estudio 2. Médico certificado por la junta que actualmente ejerce en las siguientes áreas: 3. Medicina interna 4. Medicina familiar 5. Ha ejercido como médico certificado por la junta en medicina interna o familiar durante más de 2 pero menos de 30 años. 6. Habla inglés 7. Entorno de práctica comunitario / no académico 8. ≥ 40 pacientes bajo atención semanal 9. Acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- 1. No certificado por la junta en su respectiva área de atención 2. Práctica académica 3. Ha ejercido como médico certificado por la junta durante menos de 2 años o más de 30 años 4. Sigue a <40 pacientes semanalmente 5. No habla inglés 6. No se puede acceder a Internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Control: no recibir ninguna intervención
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Experimental: Intervención 1
Recibir material educativo sobre un nuevo servicio de diagnóstico
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Materiales educativos sobre un nuevo servicio de diagnóstico
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Experimental: Intervención 2
Recibir material educativo sobre un nuevo servicio de diagnóstico
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Materiales educativos sobre un nuevo servicio de diagnóstico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de atención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Diferencia en la diferencia de puntajes de dominio de CPV de diagnóstico y tratamiento combinados, incluidas las tasas de remisión de colonoscopia, en la comparación de grupos de intervención y control después de la intervención versus al inicio entre los tres tipos de pacientes.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de la intervención en la atención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Diferencia en la diferencia entre los grupos de control y de intervención en la calidad general de la atención para la detección del CCR y para la atención de prevención primaria de adultos medida por las puntuaciones de CPV de ítems combinados e individuales para los tres tipos de pacientes.
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8 semanas
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Diferencia en la utilización y/o costos de atención médica en pacientes evaluados con SimpliPro Colon™ versus el grupo de control.
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8 semanas
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Comparación de métodos de diagnóstico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Diferencia en la recomendación de la evaluación del CCR con colonoscopia y/o sigmoidoscopia flexible, enema de bario doble o colonografía por TC, incluido el nivel de riesgo y la urgencia antes y después de la intervención, entre los grupos de intervención y control
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro000018813
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .