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APPP-Studie (Adult Primary and Preventive Practice). (APPP)

18. Juni 2018 aktualisiert von: Qure Healthcare, LLC
Bei der Studie handelt es sich um ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign vor und nach zwei Runden mit PCPs, die nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe oder einem von zwei Interventionsarmen zugeordnet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • QURE Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Geben Sie Ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie. 2. Facharzt, der derzeit in den folgenden Bereichen praktiziert: 3. Innere Medizin 4. Familienmedizin. 5. Seit mehr als 2 Jahren als Facharzt für Innere Medizin oder Familienmedizin tätig weniger als 30 Jahre. 6. Englischsprachig 7. Gemeinschaftliche/nicht-akademische Praxisumgebung 8. ≥ 40 wöchentlich betreute Patienten 9. Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien:

  • 1. Keine Facharztausbildung in ihrem jeweiligen Fachgebiet 2. Akademische Praxis 3. Weniger als 2 oder mehr als 30 Jahre als Facharzt praktiziert 4. <40 Patienten wöchentlich betreuen 5. Nicht Englisch sprechen 6. Kein Zugriff auf das Internet möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle: keine Intervention erhalten
Experimental: Intervention 1
Erhalt von Schulungsmaterialien zu einem neuen Diagnosedienst
Sonstiges: Lehrmaterialien zu einem neuen Diagnosedienst
Lehrmaterialien zu einem neuen Diagnosedienst
Experimental: Intervention 2
Erhalt von Schulungsmaterialien zu einem neuen Diagnosedienst
Sonstiges: Lehrmaterialien zu einem neuen Diagnosedienst
Lehrmaterialien zu einem neuen Diagnosedienst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Pflege
Zeitfenster: 8 Wochen
Unterschied in der Differenz der kombinierten Diagnose- und Behandlungs-CPV-Domänenscores, einschließlich der Überweisungsraten zur Koloskopie, im Vergleich zu den Interventions- und Kontrollgruppen nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert zwischen den drei Patiententypen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Interventionen auf die Pflege
Zeitfenster: 8 Wochen
Unterschied zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe in der Gesamtqualität der Versorgung für das Darmkrebs-Screening und für die Primärprävention bei Erwachsenen, gemessen anhand der kombinierten und individuellen CPV-Scores für die drei Patiententypen.
8 Wochen
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 8 Wochen
Unterschied in der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und/oder den Kosten bei Patienten, die mit SimpliPro Colon™ getestet wurden, im Vergleich zur Kontrollgruppe.
8 Wochen
Vergleich der Diagnosemethoden
Zeitfenster: 8 Wochen
Unterschiedliche Empfehlungen zur CRC-Bewertung mit Koloskopie und/oder flexibler Sigmoidoskopie, doppeltem Bariumeinlauf oder CT-Kolonographie, einschließlich Risikoniveau und Dringlichkeit vor und nach der Intervention, zwischen Interventions- und Kontrollgruppen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qure Healthcare, LLC

Mitarbeiter

Applied Proteomics Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro000018813

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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