Estudo de Prática Primária e Preventiva para Adultos (APPP) (APPP)
18 de junho de 2018 atualizado por: Qure Healthcare, LLC
O estudo é um projeto de estudo randomizado controlado pré-pós de duas rodadas de PCPs atribuídos aleatoriamente a um controle ou 1 de 2 braços de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
213
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Forneça consentimento para participar do estudo 2. Médico credenciado atualmente praticando nas seguintes áreas: 3. Medicina interna 4. Medicina de família 5. Exerceu como médico credenciado em medicina interna ou familiar por mais de 2, mas menos de 30 anos. 6. Língua inglesa 7. Ambiente de prática baseado na comunidade/não acadêmico 8. ≥ 40 pacientes sob cuidados semanalmente 9. Acesso à internet
Critério de exclusão:
- 1. Não certificado pelo conselho em sua respectiva área de atendimento 2. Prática acadêmica 3. Praticou como médico certificado pelo conselho por menos de 2 ou mais de 30 anos 4. Acompanha <40 pacientes semanalmente 5. Não fala inglês 6. Não é possível acessar a internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Controle: não receber nenhuma intervenção
|
|
|
Experimental: Intervenção 1
Recebendo materiais educativos sobre um novo serviço de diagnóstico
|
Materiais educativos sobre um novo serviço de diagnóstico
|
|
Experimental: Intervenção 2
Recebendo materiais educativos sobre um novo serviço de diagnóstico
|
Materiais educativos sobre um novo serviço de diagnóstico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do cuidado
Prazo: 8 semanas
|
Diferença na diferença de pontuações combinadas de domínio CPV de diagnóstico e tratamento, incluindo taxas de encaminhamento de colonoscopia, em pós-intervenção versus linha de base comparando grupos de intervenção e controle entre os três tipos de pacientes.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto da Intervenção no Cuidado
Prazo: 8 semanas
|
Diferença na diferença entre os grupos de controle e intervenção na qualidade geral do atendimento para triagem de CRC e para cuidados de prevenção primária em adultos medido pelos escores combinados e individuais de CPV para os três tipos de pacientes.
|
8 semanas
|
|
Utilização de saúde
Prazo: 8 semanas
|
Diferença na utilização de cuidados de saúde e/ou custos em pacientes testados com SimpliPro Colon™ versus o grupo de controle.
|
8 semanas
|
|
Comparação de métodos de diagnóstico
Prazo: 8 semanas
|
Diferença na recomendação de avaliação do CCR com colonoscopia e/ou sigmoidoscopia flexível, enema opaco duplo ou colonografia por TC, incluindo nível de risco e urgência pré e pós-intervenção, entre os grupos intervenção e controle
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro000018813
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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