- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02915653
Vuxen primär och förebyggande praktik (APPP) Studie (APPP)
18 juni 2018 uppdaterad av: Qure Healthcare, LLC
Studien är en randomiserad kontrollerad studiedesign före efter två omgångar av PCP som slumpmässigt tilldelas en kontroll eller 1 av 2 interventionsarmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
213
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ge samtycke till att delta i studien 2. Styrelsecertifierad läkare som för närvarande praktiserar inom följande områden: 3. Internmedicin 4. Allmänmedicin 5. Har praktiserat som styrelsecertifierad läkare i internmedicin eller familjemedicin i mer än 2 men mindre än 30 år. 6. Engelsktalande 7. Gemenskap/icke-akademiskt baserad praktikmiljö 8. ≥ 40 patienter under vård varje vecka 9. Tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- 1. Ej styrelsecertifierad inom sitt respektive vårdområde 2. Akademiskt baserad praktik 3. Har praktiserat som styrelsecertifierad läkare i mindre än 2 eller mer än 30 år 4. Följ <40 patienter varje vecka 5. Icke engelsktalande 6. Kan inte komma åt internet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontroll: tar inte emot någon intervention
|
|
Experimentell: Intervention 1
Ta emot utbildningsmaterial om en ny diagnostisk tjänst
|
Utbildningsmaterial om en ny diagnostisk tjänst
|
Experimentell: Intervention 2
Ta emot utbildningsmaterial om en ny diagnostisk tjänst
|
Utbildningsmaterial om en ny diagnostisk tjänst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdkvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnad i skillnad mellan kombinerade CPV-domänpoäng för diagnostik och behandling, inklusive remissfrekvenser för koloskopi, i post-intervention kontra baslinje för jämförelse av interventions- och kontrollgrupper bland de tre patienttyperna.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Interventionens påverkan på vården
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnad i skillnad mellan kontroll- och interventionsgrupperna i den övergripande vårdkvaliteten för CRC-screening och för primärvård för vuxna mätt med de kombinerade och individuella post-CPV-poängen för de tre patienttyperna.
|
8 veckor
|
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnad i sjukvårdsanvändning och/eller kostnader hos patienter som testats med SimpliPro Colon™ jämfört med kontrollgruppen.
|
8 veckor
|
Diagnostisk metodjämförelse
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnad i rekommendation av CRC-utvärdering med koloskopi och/eller flexibel sigmoidoskopi, dubbelbariumlavemang eller CT-kolonografi, inklusive risknivå och brådskande före och efter intervention, mellan interventions- och kontrollgrupper
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2016
Första postat (Uppskatta)
27 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro000018813
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förebyggande vård
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Shanghai International Medical CenterOkändAvancerad solid tumör | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalOkändAvancerade maligniteter | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
-
Ruijin HospitalRekrytering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringCAR-T Cell | Ph Positivt ALLA | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekryteringVaccinimmunitet hos CAR-T-cellterapimottagareSchweiz
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaRekryteringLångsiktig säkerhet för patienter som får CAR-T i en kvalificerad klinisk prövning eller Managed Access-programFörenta staterna, Japan, Australien, Tyskland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Kanada, Israel, Singapore, Storbritannien, Danmark, Finland, Norge, Österrike, Nederländerna, Frankrike