Étude sur la pratique primaire et préventive des adultes (APPP) (APPP)
18 juin 2018 mis à jour par: Qure Healthcare, LLC
L'étude est une conception d'étude contrôlée randomisée pré-post à deux cycles de PCP assignés au hasard à un contrôle ou à 1 des 2 bras d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
213
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1. Donner son consentement pour participer à l'étude 2. Médecin certifié par le conseil exerçant actuellement dans les domaines suivants : 3. Médecine interne 4. Médecine familiale 5. Avoir exercé en tant que médecin certifié par le conseil en médecine interne ou familiale pendant plus de 2 ans mais moins de 30 ans. 6. Anglophone 7. Milieu de pratique communautaire / non universitaire 8. ≥ 40 patients sous soins hebdomadaires 9. Accès à Internet
Critère d'exclusion:
- 1. Non certifié par le conseil dans leur domaine de soins respectif 2. Pratique universitaire 3. Avoir exercé en tant que médecin certifié par le conseil pendant moins de 2 ans ou plus de 30 ans 4. Suivre <40 patients par semaine 5. Non anglophone 6. Impossible d'accéder à Internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Contrôle : ne recevant aucune intervention
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Expérimental: Intervention 1
Recevoir du matériel pédagogique sur un nouveau service de diagnostic
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Matériel pédagogique sur un nouveau service de diagnostic
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Expérimental: Intervention 2
Recevoir du matériel pédagogique sur un nouveau service de diagnostic
|
Matériel pédagogique sur un nouveau service de diagnostic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité des soins
Délai: 8 semaines
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Différence dans la différence des scores combinés du domaine CPV de diagnostic et de traitement, y compris les taux de référence pour la coloscopie, en post-intervention par rapport à la ligne de base comparant les groupes d'intervention et de contrôle parmi les trois types de patients.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de l'intervention sur les soins
Délai: 8 semaines
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Différence de différence entre les groupes de contrôle et d'intervention dans la qualité globale des soins pour le dépistage du CCR et pour les soins de prévention primaires pour adultes, mesurée par les scores CPV combinés et individuels pour les trois types de patients.
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8 semaines
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Utilisation des soins de santé
Délai: 8 semaines
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Différence d'utilisation et/ou de coûts des soins de santé chez les patients testés avec SimpliPro Colon™ par rapport au groupe témoin.
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8 semaines
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Comparaison des méthodes de diagnostic
Délai: 8 semaines
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Différence de recommandation d'évaluation du CCR avec coloscopie et/ou sigmoïdoscopie flexible, double lavement baryté ou colonographie par tomodensitométrie, y compris le niveau de risque et l'urgence avant et après l'intervention, entre les groupes d'intervention et de contrôle
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2016
Première publication (Estimation)
27 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro000018813
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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