- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02915653
Studium primární a preventivní praxe pro dospělé (APPP). (APPP)
18. června 2018 aktualizováno: Qure Healthcare, LLC
Studie je pre-post dvoukolová, randomizovaná kontrolovaná studie s PCP náhodně přidělenými do kontrolní nebo 1 ze 2 intervenčních ramen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
213
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Poskytněte souhlas s účastí ve studii 2. Atestovaný lékař, který v současné době vykonává praxi v následujících oblastech: 3. Interní lékařství 4. Rodinné lékařství 5. Pracoval jako atestovaný lékař v interním nebo rodinném lékařství déle než 2, ale méně než 30 let. 6. Anglicky mluvící 7. Komunitní / neakademická praxe 8. ≥ 40 pacientů v péči týdně 9. Přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- 1. Není certifikován v příslušné oblasti péče 2. Akademická praxe 3. Praxe certifikovaného lékaře méně než 2 nebo déle než 30 let 4. Sledování < 40 pacientů týdně 5. Neanglicky mluvící 6. Nelze se připojit k internetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Kontrola: nepřijímá žádný zásah
|
|
Experimentální: Zásah 1
Příjem vzdělávacích materiálů o nové diagnostické službě
|
Vzdělávací materiály o nové diagnostické službě
|
Experimentální: Zásah 2
Příjem vzdělávacích materiálů o nové diagnostické službě
|
Vzdělávací materiály o nové diagnostické službě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita péče
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozdíl v rozdílu kombinovaných diagnostických a léčebných skóre domény CPV, včetně četnosti doporučení na kolonoskopii, v pointervenčních versus výchozích srovnávacích intervenčních a kontrolních skupinách mezi třemi typy pacientů.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv intervence na péči
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozdíl v rozdílu mezi kontrolní a intervenční skupinou v celkové kvalitě péče o screening CRC a primární preventivní péči u dospělých měřený kombinovaným a individuálním skóre CPV pro tři typy pacientů.
|
8 týdnů
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozdíl ve využití zdravotní péče a/nebo nákladech u pacientů testovaných pomocí SimpliPro Colon™ oproti kontrolní skupině.
|
8 týdnů
|
Srovnání diagnostických metod
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozdíl v doporučení hodnocení CRC pomocí kolonoskopie a/nebo flexibilní sigmoidoskopie, dvojitého bariového klystýru nebo CT kolonografie, včetně úrovně rizika a naléhavosti před a po intervenci, mezi intervenční a kontrolní skupinou
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro000018813
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preventivní péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko