- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02919241
Diagnostisk interview og engangs kognitiv terapi i behandling af tandlægeskræk
10. november 2021 opdateret af: University of Eastern Finland
Anvendelse af behandling vedrørende en diagnostisk samtale og kognitiv adfærdsterapi på én session - Effektivitet i behandling af tandlægeskræk
Klinisk afprøvning af en anvendelse af kognitiv adfærdsmæssig one-session terapimetode med patienter, der har svær eller gennemsnitlig tandlægeskræk/angst målt ved Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Interventionen består af to forskellige dele: en diagnostisk samtale og en-sessionsbehandling af tandpleje.
Metoden er baseret på One-Session Therapy manual (Öst & Skaret, 2013).
30 minimum 18-årige voksne deltager i undersøgelsen.
De kommer fra tre forskellige steder, primærklinik, kommunal tandpleje og tandlæges undervisningsklinik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at sammenligne diagnostisk samtale (n=20) med diagnostisk samtale og engangsbehandling af tandpleje (n=10).
Partnere kommer fra tre forskellige steder, 10 fra hver: offentlig og privat tandpleje og tandlægeskole.
Deltagere fra tandlægeskolen deltager i en-sessionsbehandling.
Alle deltagere har normal tandpleje inden afsluttende samtale.
Hypoteser er, at tandlægeskræk/angst vil falde én kategori (5 point), når den måles med Modificeret dental angstskala (MDAS) før indgrebet og efter normal tandpleje.
Visual Analogue Scale bruges til at måle styrken af ubehagelige følelser før og efter intervention i begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MDAS 13 eller derover, tandpleje under normale omstændigheder virker ikke, motivation til at behandle tandlægeskræk, minimum 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk lidelse, demens, graviditet, akut somatisk sygdomstilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diagnostisk samtale
Intervention for denne gruppe omfatter diagnostisk samtale.
Oral health Impact Profile (OHIP 14) og Spielberg State and Trait Anxiety (STAI-1) spørgeskemaer og adfærdsanalyser bruges i diagnostiske interview.
|
Et dybtgående interview for at erklære årsager til negative tanker, antagelser og overbevisninger i forhold til tandpleje.
Deltagerne kommer fra offentlig og privat tandpleje.
|
|
Eksperimentel: Kombineret samtale og behandling
Intervention for denne gruppe omfatter både den diagnostiske samtale og én sessionsbehandling.
|
Et dybtgående interview for at erklære årsager til negative tanker, antagelser og overbevisninger i forhold til tandpleje.
Deltagerne kommer fra offentlig og privat tandpleje.
Intervention for denne gruppe omfatter både den diagnostiske samtale for at erklære årsager til negative tanker, antagelser og overbevisninger i forhold til tandpleje og en behandlingssession.
Deltagerne kommer fra Tandlægeinstituttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tandlægeskræk
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i frygt måles ved et spørgeskema kaldet Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Ændring i frygt er angivet ved ændring i middelværdi af MDAS mellem baseline og opfølgende måling
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af omsorg
Tidsramme: 6 måneder
|
Overholdelse af pleje er indiceret, hvis behandlingen defineret før baseline-interviewet kan udføres fuldt ud.
Hvis patienten afbryder behandlingen eller slet ikke kan udføres efter baseline-interview, er compliance ikke opfyldt.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Liisa Suominen, Professor, University of easthern Finland, Kuopio
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2016
Først opslået (Skøn)
29. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UKuopio 001/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Det er planlagt at bruge samme data senere i en opfølgende undersøgelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .