- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02919241
Diagnostinen haastattelu ja yhden istunnon kognitiivinen terapia hammaslääketieteellisen pelon hoidossa
keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Eastern Finland
Hoidon sovellus diagnostiseen haastatteluun ja yhden istunnon kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan – tehokkuus hammashoidon pelon hoidossa
Kliininen tutkimus kognitiivisen käyttäytymisen yhden istunnon terapiamenetelmän soveltamisesta potilailla, joilla on vakava tai keskimääräinen hampaiden pelko/ahdistus mitattuna modifioidulla hammasahdistusasteikolla (MDAS).
Interventio koostuu kahdesta eri osasta: diagnostisesta haastattelusta ja yhden istunnon hammashoidon hoidosta.
Menetelmä perustuu One-Session Therapy -käsikirjaan (Öst & Skaret, 2013).
Tutkimukseen osallistuu 30 vähintään 18-vuotiasta aikuista.
He tulevat kolmesta eri paikasta, perusterveydenhuollon klinikalta, paikalliselta hammashoidolta ja hammaslääkärin opetusklinikalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksena on verrata diagnostista haastattelua (n=20) diagnostiseen haastatteluun ja hammashoidon yhden istunnon hoitoon (n=10).
Yhteistyökumppaneita tulee kolmesta eri paikasta, 10 kustakin: julkisesta ja yksityisestä hammashoidosta ja hammaslääkärikoulusta.
Hammaslääketieteen koulun osallistujat osallistuvat yhden hoitokerran hoitoon.
Kaikilla osallistujilla on normaali hammashoito ennen viimeistä haastattelua.
Hypoteesien mukaan hammaslääketieteen pelko/ahdistuneisuus pienenee yhden kategorian (5 pistettä) mitattuna modifioidulla hammasahdistuneisuusasteikolla (MDAS) ennen toimenpidettä ja normaalin hammashoidon jälkeen.
Visual Analogue Scalea käytetään mittaamaan epämiellyttävän tunteen voimakkuutta ennen ja jälkeen interventiota molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MDAS 13 tai vanhempi, hammashoito normaalioloissa ei toimi, motivaatio hoitaa hammaspelkoa, vähintään 18 v.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriö, dementia, raskaus, akuutti somaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Diagnostinen haastattelu
Tämän ryhmän interventio sisältää diagnostisen haastattelun.
Diagnostisessa haastattelussa käytetään Oral Health Impact Profile (OHIP 14) ja Spielberg State and Trait Anxiety (STAI-1) kyselylomakkeita ja käyttäytymisanalyysejä.
|
Syvällinen haastattelu julistaa syitä negatiivisiin ajatuksiin, oletuksiin ja uskomuksiin hammashoitoa kohtaan.
Osallistujat tulevat julkisesta ja yksityisestä hammashoidosta.
|
Kokeellinen: Yhdistetty haastattelu ja hoito
Tämän ryhmän interventioihin kuuluu sekä diagnostinen haastattelu että yksi hoitokerta.
|
Syvällinen haastattelu julistaa syitä negatiivisiin ajatuksiin, oletuksiin ja uskomuksiin hammashoitoa kohtaan.
Osallistujat tulevat julkisesta ja yksityisestä hammashoidosta.
Tämän ryhmän interventioihin kuuluu sekä diagnostinen haastattelu, jossa kerrotaan syitä negatiivisiin ajatuksiin, olettamuksiin ja uskomuksiin hammashoitoa kohtaan, että yksi hoitokerta.
Osallistujat tulevat Hammaslääketieteen instituutista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hammashoidon pelossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pelon muutosta mitataan kyselylomakkeella nimeltä Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Muutos pelossa ilmenee MDAS:n keskiarvon muutoksesta lähtötilanteen ja seurantamittauksen välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoidon noudattaminen on aiheellista, jos ennen perushaastattelua määritetty hoito voidaan suorittaa kokonaan.
Jos potilas keskeyttää hoidon tai sitä ei voida suorittaa ollenkaan perushaastattelun jälkeen, hoitomyöntyvyyttä ei täyty.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Liisa Suominen, Professor, University of easthern Finland, Kuopio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKuopio 001/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Samoja tietoja on suunniteltu käytettäväksi myöhemmin seurantatutkimuksessa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin pelko
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Massachusetts General HospitalForest LaboratoriesValmisFear Conditioning
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Diagnostinen haastattelu
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKeuhkoveritulppaRanska, Espanja
-
University Hospital TuebingenRekrytointiGeneettinen alttius sairauksille | Harvinaiset sairaudetSaksa
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiivinen, ei rekrytointiHaavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat, Australia, Belgia, Tšekki, Ranska, Georgia, Kanada, Unkari, Israel, Italia, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Thermo Fisher Scientific, IncValmis