- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02919241
Colloquio diagnostico e terapia cognitiva di una sessione nel trattamento della paura dentale
10 novembre 2021 aggiornato da: University of Eastern Finland
Un'applicazione del trattamento riguardante un colloquio diagnostico e una terapia cognitivo comportamentale di una sessione - Efficacia nel trattamento della paura dentale
Sperimentazione clinica di un'applicazione del metodo di terapia cognitivo comportamentale in una sessione con pazienti che hanno paura/ansia dentale grave o media misurata dalla Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
L'intervento si compone di due parti distinte: un colloquio diagnostico e una seduta di trattamento delle cure odontoiatriche.
Il metodo si basa sul manuale di One-Session Therapy (Öst & Skaret, 2013).
Partecipano allo studio 30 adulti di almeno 18 anni.
Provengono da tre luoghi diversi, clinica di cure primarie, cure dentistiche di comunità e clinica didattica del dentista.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo è confrontare il colloquio diagnostico (n=20) con il colloquio diagnostico e il trattamento in una sessione di cure odontoiatriche (n=10).
I partner provengono da tre luoghi diversi, 10 da ciascuno: cure odontoiatriche pubbliche e private e scuola odontoiatrica.
I partecipanti della scuola di odontoiatria prendono parte al trattamento di una sessione.
Tutti i partecipanti hanno le normali cure dentistiche prima del colloquio finale.
L'ipotesi è che la paura/ansia dentale diminuirà di una categoria (5 punti) se misurata dalla Scala dell'ansia dentale modificata (MDAS) prima dell'intervento e dopo le normali cure dentistiche.
La scala analogica visiva viene utilizzata per misurare la forza della sensazione spiacevole prima e dopo l'intervento in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Kuopio, Finlandia, 70211
- University of Eastern Finland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MDAS 13 o più, le cure dentistiche in circostanze normali non funzionano, motivazione a trattare la paura del dentista, minimo 18 anni
Criteri di esclusione:
- Disturbo mentale, demenza, gravidanza, stato acuto di malattia somatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colloquio diagnostico
L'intervento per questo gruppo include un colloquio diagnostico.
I questionari e le analisi comportamentali sulla salute orale (OHIP 14) e sull'ansia di stato e tratto di Spielberg (STAI-1) vengono utilizzati nell'intervista diagnostica.
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Un'intervista profonda per dichiarare le cause di pensieri negativi, supposizioni e convinzioni nei confronti delle cure dentistiche.
I partecipanti provengono da cure dentistiche pubbliche e private.
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Sperimentale: Colloquio e trattamento combinati
L'intervento per questo gruppo comprende sia il colloquio diagnostico che una sessione di trattamento.
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Un'intervista profonda per dichiarare le cause di pensieri negativi, supposizioni e convinzioni nei confronti delle cure dentistiche.
I partecipanti provengono da cure dentistiche pubbliche e private.
L'intervento per questo gruppo comprende sia il colloquio diagnostico per dichiarare le cause di pensieri, supposizioni e convinzioni negative nei confronti delle cure dentistiche sia una sessione di trattamento.
I partecipanti provengono dall'Istituto di Odontoiatria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella paura dentale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il cambiamento nella paura è misurato da un questionario chiamato Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Il cambiamento nella paura è indicato dal cambiamento nel valore medio dell'MDAS tra la misurazione di base e quella di follow-up
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità alla cura
Lasso di tempo: 6 mesi
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La conformità all'assistenza è indicata se il trattamento definito prima dell'intervista di riferimento può essere interamente eseguito.
Se il paziente interrompe il trattamento o non può essere eseguito affatto dopo il colloquio di base, la compliance non è soddisfatta.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Liisa Suominen, Professor, University of easthern Finland, Kuopio
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKuopio 001/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
È stato pianificato di utilizzare gli stessi dati successivamente in uno studio di follow-up
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