- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02919241
Entrevista diagnóstica e terapia cognitiva de sessão única no tratamento do medo odontológico
10 de novembro de 2021 atualizado por: University of Eastern Finland
Uma aplicação de tratamento referente a uma entrevista diagnóstica e terapia cognitivo-comportamental de uma sessão - eficácia no tratamento do medo de dentista
Ensaio clínico de uma aplicação do método de terapia cognitivo-comportamental de uma sessão com pacientes que apresentam medo/ansiedade odontológica grave ou médio medido pela Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS).
A intervenção consiste em duas partes distintas: uma entrevista diagnóstica e uma sessão de tratamento odontológico.
O método é baseado no manual One-Session Therapy (Öst & Skaret, 2013).
Participam do estudo 30 adultos com no mínimo 18 anos de idade.
Eles vêm de três lugares diferentes, clínica de atenção primária, atendimento odontológico comunitário e clínica de ensino de dentista.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é comparar a entrevista diagnóstica (n=20) com a entrevista diagnóstica e o tratamento odontológico em uma sessão (n=10).
Os sócios vêm de três lugares diferentes, 10 de cada: odontológico público e privado e faculdade de odontologia.
Os participantes da escola de odontologia participam de um tratamento de uma sessão.
Todos os participantes tiveram cuidados dentários normais antes da entrevista final.
A hipótese é que o medo/ansiedade odontológica diminuirá uma categoria (5 pontos) quando medido pela Escala de ansiedade odontológica modificada (MDAS) antes da intervenção e após o atendimento odontológico normal.
A Escala Visual Analógica é utilizada para medir a intensidade da sensação desagradável antes e depois da intervenção em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuopio, Finlândia, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- MDAS 13 ou mais, atendimento odontológico em circunstâncias normais não funciona, motivação para tratar o medo odontológico, mínimo de 18 anos
Critério de exclusão:
- Transtorno mental, demência, gravidez, estado agudo de doença somática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Entrevista diagnóstica
A intervenção para este grupo inclui entrevista diagnóstica.
Os questionários Oral Health Impact Profile (OHIP 14) e Spielberg State and Trait Anxiety (STAI-1) e análises de comportamento são usados na entrevista diagnóstica.
|
Uma entrevista profunda para declarar as causas de pensamentos, suposições e crenças negativas em relação ao atendimento odontológico.
Os participantes são oriundos da assistência odontológica pública e privada.
|
|
Experimental: Entrevista e tratamento combinados
A intervenção para este grupo inclui a entrevista diagnóstica e uma sessão de tratamento.
|
Uma entrevista profunda para declarar as causas de pensamentos, suposições e crenças negativas em relação ao atendimento odontológico.
Os participantes são oriundos da assistência odontológica pública e privada.
A intervenção para este grupo inclui tanto a entrevista diagnóstica para declarar as causas de pensamentos, suposições e crenças negativas em relação ao atendimento odontológico quanto uma sessão de tratamento.
Os participantes vêm do Instituto de Odontologia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no medo dental
Prazo: 6 meses
|
A mudança no medo é medida por um questionário chamado Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
A mudança no medo é indicada pela mudança no valor médio do MDAS entre a linha de base e a medição de acompanhamento
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conformidade com os cuidados
Prazo: 6 meses
|
A adesão aos cuidados é indicada se o tratamento definido antes da entrevista inicial puder ser totalmente executado.
Se o paciente interromper o tratamento ou não puder ser executado após a entrevista inicial, a adesão não será cumprida.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Liisa Suominen, Professor, University of easthern Finland, Kuopio
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UKuopio 001/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Foi planejado usar os mesmos dados posteriormente em um estudo de acompanhamento
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .