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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02919241
Entretien diagnostique et thérapie cognitive en une séance dans le traitement de la peur dentaire
10 novembre 2021 mis à jour par: University of Eastern Finland
Une application de traitement concernant une entrevue diagnostique et une thérapie cognitivo-comportementale en une séance - Efficacité dans le traitement de la peur dentaire
Essai clinique d'une application de la méthode de thérapie cognitivo-comportementale en une séance avec des patients qui ont une peur/anxiété dentaire sévère ou moyenne mesurée par l'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS).
L'intervention se compose de deux parties différentes : un entretien diagnostique et une séance de traitement de soins dentaires.
La méthode est basée sur le manuel One-Session Therapy (Öst & Skaret, 2013).
30 adultes de 18 ans minimum participent à l'étude.
Ils viennent de trois endroits différents, la clinique de soins primaires, les soins dentaires communautaires et la clinique d'enseignement des dentistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est de comparer l'entretien diagnostique (n = 20) à l'entretien diagnostique et au traitement en une séance des soins dentaires (n = 10).
Les partenaires viennent de trois endroits différents, 10 de chacun : soins dentaires publics et privés et école dentaire.
Les participants de l'école dentaire participent à un traitement en une séance.
Tous les participants reçoivent des soins dentaires normaux avant l'entretien final.
L'hypothèse est que la peur / anxiété dentaire diminuera d'une catégorie (5 points) lorsqu'elle est mesurée par l'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS) avant l'intervention et après des soins dentaires normaux.
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour mesurer la force de la sensation désagréable avant et après l'intervention dans les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kuopio, Finlande, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MDAS 13 ou plus, les soins dentaires dans des circonstances normales ne fonctionnent pas, motivation pour traiter la peur dentaire, minimum 18 ans
Critère d'exclusion:
- Trouble mental, démence, grossesse, état aigu de maladie somatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entretien diagnostique
L'intervention pour ce groupe comprend un entretien diagnostique.
Les questionnaires Oral Health Impact Profile (OHIP 14) et Spielberg State and Trait Anxiety (STAI-1) et les analyses comportementales sont utilisés dans les entretiens diagnostiques.
|
Une entrevue profonde pour déclarer les causes des pensées négatives, des hypothèses et des croyances envers les soins dentaires.
Les participants viennent des soins dentaires publics et privés.
|
Expérimental: Entretien et traitement combinés
L'intervention pour ce groupe comprend à la fois l'entretien diagnostique et une séance de traitement.
|
Une entrevue profonde pour déclarer les causes des pensées négatives, des hypothèses et des croyances envers les soins dentaires.
Les participants viennent des soins dentaires publics et privés.
L'intervention pour ce groupe comprend à la fois l'entretien de diagnostic pour déclarer les causes des pensées, hypothèses et croyances négatives à l'égard des soins dentaires et une séance de traitement.
Les participants viennent de l'Institut de médecine dentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de peur dentaire
Délai: 6 mois
|
Le changement de la peur est mesuré par un questionnaire appelé Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Le changement de la peur est indiqué par le changement de la valeur moyenne du MDAS entre la mesure de référence et la mesure de suivi
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Conformité aux soins
Délai: 6 mois
|
L'observance aux soins est indiquée si le traitement défini avant l'entretien de référence peut être entièrement exécuté.
Si le patient interrompt le traitement ou ne peut pas être exécuté du tout après l'entretien de référence, l'observance n'est pas remplie.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Liisa Suominen, Professor, University of easthern Finland, Kuopio
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2016
Première publication (Estimation)
29 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UKuopio 001/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il a été prévu d'utiliser les mêmes données plus tard dans une étude de suivi
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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