Wywiad diagnostyczny i jednosesyjna terapia poznawcza w leczeniu lęku przed dentystą
10 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of Eastern Finland
Zastosowanie leczenia w aspekcie wywiadu diagnostycznego i jednosesyjnej terapii poznawczo-behawioralnej – skuteczność w leczeniu lęku przed dentystą
Badanie kliniczne zastosowania jednosesyjnej metody terapii poznawczo-behawioralnej z pacjentami, u których występuje silny lub średni lęk przed dentystą mierzony zmodyfikowaną skalą lęku dentystycznego (MDAS).
Interwencja składa się z dwóch różnych części: wywiadu diagnostycznego oraz jednosesyjnego leczenia stomatologicznego.
Metoda oparta jest na podręczniku One-Session Therapy (Öst i Skaret, 2013).
W badaniu bierze udział 30 osób dorosłych w wieku co najmniej 18 lat.
Pochodzą z trzech różnych miejsc, kliniki podstawowej opieki zdrowotnej, środowiskowej opieki dentystycznej i kliniki dentystycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest porównanie wywiadu diagnostycznego (n=20) z wywiadem diagnostycznym i jednosesyjnym leczeniem stomatologicznym (n=10).
Partnerzy pochodzą z trzech różnych miejsc, po 10 z każdego: publicznej i prywatnej opieki dentystycznej oraz szkoły dentystycznej.
Uczestnicy szkoły stomatologicznej biorą udział w jednym zabiegu.
Wszyscy uczestnicy mają normalną opiekę dentystyczną przed końcowym wywiadem.
Hipoteza jest taka, że strach/lęk przed dentystą zmniejszy się o jedną kategorię (5 punktów) mierzony zmodyfikowaną skalą lęku przed dentystą (MDAS) przed interwencją i po normalnej opiece dentystycznej.
Wizualna Skala Analogowa służy do pomiaru siły nieprzyjemnego uczucia przed i po interwencji w obu grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- MDAS 13 lub więcej, opieka dentystyczna w normalnych warunkach nie działa, motywacja do leczenia lęku przed dentystą, minimum 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne, otępienie, ciąża, ostry stan somatyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiad diagnostyczny
Interwencja dla tej grupy obejmuje wywiad diagnostyczny.
W wywiadzie diagnostycznym wykorzystuje się kwestionariusze Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej (OHIP 14) oraz Spielberg State and Trait Anxiety (STAI-1) oraz analizy zachowania.
|
Dogłębny wywiad mający na celu określenie przyczyn negatywnych myśli, założeń i przekonań dotyczących opieki stomatologicznej.
Uczestnicy pochodzą z publicznej i prywatnej opieki stomatologicznej.
|
|
Eksperymentalny: Połączony wywiad i leczenie
Interwencja dla tej grupy obejmuje zarówno wywiad diagnostyczny, jak i jedną sesję leczenia.
|
Dogłębny wywiad mający na celu określenie przyczyn negatywnych myśli, założeń i przekonań dotyczących opieki stomatologicznej.
Uczestnicy pochodzą z publicznej i prywatnej opieki stomatologicznej.
Interwencja dla tej grupy obejmuje zarówno wywiad diagnostyczny w celu ustalenia przyczyn negatywnych myśli, przypuszczeń i przekonań dotyczących opieki stomatologicznej, jak i jedną sesję leczenia.
Uczestnicy pochodzą z Instytutu Stomatologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku przed dentystą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana lęku jest mierzona za pomocą kwestionariusza o nazwie Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Na zmianę lęku wskazuje zmiana średniej wartości MDAS między pomiarem wyjściowym a pomiarem kontrolnym
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z opieką
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podporządkowanie się opiece jest wskazane, jeśli leczenie określone przed wywiadem wyjściowym może być w całości wykonane.
Jeśli pacjent przerwie leczenie lub nie może być w ogóle wykonany po rozmowie początkowej, zgodność nie jest spełniona.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Liisa Suominen, Professor, University of easthern Finland, Kuopio
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKuopio 001/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zaplanowano wykorzystanie tych samych danych później w badaniu kontrolnym
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .