- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02919241
Diagnostisches Interview und kognitive Therapie in einer Sitzung zur Behandlung von Zahnarztangst
10. November 2021 aktualisiert von: University of Eastern Finland
Eine Anwendung der Behandlung in Bezug auf ein diagnostisches Interview und eine kognitive Verhaltenstherapie in einer Sitzung – Wirksamkeit bei der Behandlung von Zahnarztangst
Klinische Studie zur Anwendung einer kognitiven Verhaltenstherapie in einer Sitzung bei Patienten mit schwerer oder durchschnittlicher Zahnarztangst/-angst, gemessen anhand der Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Der Eingriff besteht aus zwei verschiedenen Teilen: einem diagnostischen Gespräch und einer einstündigen zahnärztlichen Behandlung.
Die Methode basiert auf dem One-Session Therapy-Handbuch (Öst & Skaret, 2013).
An der Studie nehmen 30 Erwachsene im Alter von mindestens 18 Jahren teil.
Sie kommen aus drei verschiedenen Orten: der Grundklinik, der kommunalen Zahnpflege und der Lehrklinik des Zahnarztes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, das diagnostische Interview (n=20) mit dem diagnostischen Interview und der einstündigen zahnärztlichen Behandlung (n=10) zu vergleichen.
Die Partner kommen aus drei verschiedenen Orten, jeweils 10: von öffentlichen und privaten Zahnärzten und Zahnschulen.
Teilnehmer der zahnmedizinischen Fakultät nehmen an einer einstündigen Behandlung teil.
Alle Teilnehmer erhalten vor dem Abschlussgespräch eine normale Zahnpflege.
Die Hypothese besagt, dass die Zahnarztangst/-angst um eine Kategorie (5 Punkte) sinkt, wenn sie anhand der modifizierten Zahnangstskala (MDAS) vor dem Eingriff und nach der normalen Zahnpflege gemessen wird.
Die visuelle Analogskala wird verwendet, um die Stärke des unangenehmen Gefühls vor und nach dem Eingriff in beiden Gruppen zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kuopio, Finnland, 70211
- University of Eastern Finland
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MDAS 13 oder älter, Zahnpflege funktioniert unter normalen Umständen nicht, Motivation zur Behandlung von Zahnarztangst, mindestens 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Psychische Störung, Demenz, Schwangerschaft, akuter somatischer Krankheitszustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Diagnostisches Interview
Zu den Interventionen für diese Gruppe gehört ein diagnostisches Interview.
In diagnostischen Interviews werden Fragebögen und Verhaltensanalysen zum Oral Health Impact Profile (OHIP 14) und Spielberg State and Trait Anxiety (STAI-1) verwendet.
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Ein tiefgründiges Interview, um die Gründe für negative Gedanken, Annahmen und Überzeugungen gegenüber der Zahnpflege aufzuzeigen.
Die Teilnehmer kommen aus öffentlichen und privaten Zahnärzten.
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Experimental: Kombiniertes Interview und Behandlung
Die Intervention für diese Gruppe umfasst sowohl das Diagnosegespräch als auch eine Behandlungssitzung.
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Ein tiefgründiges Interview, um die Gründe für negative Gedanken, Annahmen und Überzeugungen gegenüber der Zahnpflege aufzuzeigen.
Die Teilnehmer kommen aus öffentlichen und privaten Zahnärzten.
Die Intervention für diese Gruppe umfasst sowohl das diagnostische Gespräch zur Klärung der Ursachen für negative Gedanken, Annahmen und Überzeugungen gegenüber der Zahnpflege als auch eine Behandlungssitzung.
Die Teilnehmer kommen vom Institut für Zahnmedizin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Zahnarztangst
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Veränderung der Angst wird anhand eines Fragebogens namens „Modified Dental Anxiety Scale“ (MDAS) gemessen.
Die Veränderung der Angst wird durch die Veränderung des Mittelwerts des MDAS zwischen der Grundlinie und der Folgemessung angezeigt
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der Pflege
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Einhaltung der Pflegevorschriften ist angezeigt, wenn die vor dem Basisgespräch festgelegte Behandlung vollständig durchgeführt werden kann.
Wenn der Patient die Behandlung unterbricht oder nach dem Basisgespräch überhaupt nicht durchgeführt werden kann, ist die Compliance nicht erfüllt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Liisa Suominen, Professor, University of easthern Finland, Kuopio
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UKuopio 001/2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist geplant, dieselben Daten später in einer Folgestudie zu verwenden
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