Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický rozhovor a jednosezení kognitivní terapie v léčbě zubního strachu

10. listopadu 2021 aktualizováno: University of Eastern Finland

Aplikace léčby s ohledem na diagnostický rozhovor a jednosezení kognitivně-behaviorální terapie - účinnost při léčbě zubního strachu

Klinická studie aplikace kognitivně-behaviorální terapie s jedním sezením u pacientů, kteří mají těžký nebo průměrný zubní strach/úzkost měřená pomocí Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Intervence se skládá ze dvou různých částí: diagnostického rozhovoru a jednosezení ošetření stomatologie. Metoda vychází z manuálu One-Session Therapy (Öst & Skaret, 2013). Studie se účastní minimálně 30 dospělých ve věku 18 let. Pocházejí ze tří různých míst, kliniky primární péče, komunitní stomatologické péče a fakultní kliniky zubního lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem je porovnat diagnostický rozhovor (n=20) s diagnostickým rozhovorem a jednosezení ošetřením stomatologické péče (n=10). Partneři pocházejí ze tří různých míst, 10 z každého: veřejná a soukromá zubní péče a zubní škola. Účastníci stomatologické školy se účastní ošetření v jednom sezení. Všichni účastníci mají před závěrečným pohovorem běžnou zubní péči. Hypotéza spočívá v tom, že strach/úzkost ze zubů se sníží o jednu kategorii (5 bodů) při měření pomocí modifikované škály zubní úzkosti (MDAS) před intervencí a po normální péči o zuby. Vizuální analogová škála se používá k měření síly nepříjemného pocitu před a po intervenci u obou skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70211
        • University of Eastern Finland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MDAS 13 a více, péče o zuby za normálních okolností nefunguje, motivace k léčbě strachu ze zubů, minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Duševní porucha, demence, těhotenství, akutní stav somatického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostický rozhovor
Intervence pro tuto skupinu zahrnují diagnostický rozhovor. V diagnostickém rozhovoru se používají dotazníky a analýzy chování Oral health Impact Profile (OHIP 14) a Spielberg State and Trait Anxiety (STAI-1).
Behaviorální: Diagnostický rozhovor
Hluboký rozhovor, který odhalí příčiny negativních myšlenek, předpokladů a přesvědčení o péči o zuby. Účastníci pocházejí z veřejné a soukromé stomatologické péče.
Experimentální: Kombinovaný rozhovor a léčba
Intervence pro tuto skupinu zahrnují jak diagnostický rozhovor, tak jedno ošetření.
Behaviorální: Diagnostický rozhovor
Hluboký rozhovor, který odhalí příčiny negativních myšlenek, předpokladů a přesvědčení o péči o zuby. Účastníci pocházejí z veřejné a soukromé stomatologické péče.
Behaviorální: Kombinovaný rozhovor a léčba.
Intervence pro tuto skupinu zahrnují jak diagnostický rozhovor k určení příčin negativních myšlenek, předpokladů a přesvědčení o péči o zuby, tak jedno ošetření. Účastníci pocházejí z Ústavu zubního lékařství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna strachu ze zubů
Časové okno: 6 měsíců
Změna strachu se měří pomocí dotazníku nazvaného Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Změna strachu je indikována změnou střední hodnoty MDAS mezi výchozím a následným měřením
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování péče
Časové okno: 6 měsíců
Dodržování péče je indikováno, pokud lze léčbu definovanou před základním pohovorem zcela provést. Pokud pacient léčbu přeruší nebo ji po základním rozhovoru nelze vůbec provést, pak není splněna poddajnost.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Eastern Finland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liisa Suominen, Professor, University of easthern Finland, Kuopio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UKuopio 001/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bylo plánováno použít stejná data později v následné studii

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní strach

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit